Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van Quantiferon-TB Gold Assay met tuberculinehuidtesten bij patiënten met chronische leverziekte

15 april 2008 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Vergelijking van Quantiferon-TB Gold Assay met tuberculinehuidtesten voor het detecteren van latente mycobacterium tuberculose-infectie bij patiënten met chronische leverziekte die wachten op levertransplantatie

Het doel van de studie is om het nut van de QuantiFERON®-TB Gold-test voor de diagnose van latente tuberculose-infectie bij levertransplantatiekandidaten in te schatten door de testresultaten te correleren met risicofactoren voor LTBI

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tuberculose (tbc) is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit bij ontvangers van orgaantransplantaties. Hoewel de tuberculinehuidtest (TST) wordt aanbevolen voor het screenen van latente tuberculose-infectie (LTBI) bij alle kandidaten voor levertransplantatie, is de prestatie van de TST in deze setting niet optimaal, vanwege een gebrek aan specificiteit en een gebrek aan gevoeligheid in een populatie die relatief immuungecompromitteerd is. Onlangs is een nieuwe test genaamd QuantiFERON-TB Gold (QFT-G) goedgekeurd voor de diagnose van LTBI. QFT-G zal naar verwachting specifieker zijn dan TST. Er zijn echter geen studies die de prestaties van QFT-G definiëren in een populatie van patiënten op een wachtlijst voor levertransplantatie. We zijn van plan om het nut van de QFT-G-test voor de diagnose van LTBI in te schatten in een cohort van patiënten met terminale leverziekte. We veronderstellen dat de QFT-G-test beter zal correleren met het risico op LTBI.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
        • Univcersity Health Network

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische leverziekte op de wachtlijst of op de wachtlijst staan ​​voor levertransplantatie

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven

    • Voorgeschiedenis van onmiddellijke overgevoeligheid voor TST
    • Eerdere ernstige lokale ulceratie met TST
    • Vermoedelijke actieve tbc

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Overeenstemming tussen de Quantiferon-TB Gold-assay en de tuberculinehuidtest
Correlatie van de testresultaten met het risico van de patiënt op latente tbc-infectie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Factoren die samenhangen met discordantie tussen de TST- en de QFT-G-test
Frequentie van anergie bij deze patiëntenpopulatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2007

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2006

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 november 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

16 april 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2008

Laatst geverifieerd

1 november 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 06-0648-AE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren