안드로겐 차단 요법에 반응하지 않는 재발성 전립선암 환자 치료에서의 두타스테리드

질병 특성:

• 전립선 암 진단

  • 안드로겐 결핍 치료에도 불구하고 무증상 진행성 질환

    • 고환절제술 또는 황체 형성 호르몬 방출 호르몬(LHRH) 유사체를 포함하는 안드로겐 박탈 요법 동안 항안드로겐을 포함하거나 포함하지 않고 항안드로겐 중단 후 진행이 발생해야 합니다.

      • 고환 안드로겐 억제를 보장하기 위해 이전에 양측 고환 절제술을 받지 않은 환자에게 필요한 동시 LHRH 단일 요법(즉, 류프롤리드 아세테이트 또는 고세렐린과 같은 LHRH 유사체)

• 다음 중 적어도 1개로 표시되는 재발성 질환:

  • 기준선에서 전립선 특이 항원(PSA) ≥ 2.0ng/mL
  • 생검으로 확인된 국소 재발
  • 방사선 연구에서 측정 가능한 병변의 크기 증가
  • 핵 뼈 스캔의 새로운 병변
  • 최소 1주 간격으로 측정한 혈청 PSA의 2회 연속 증가

환자 특성:

• ECOG 수행 상태 0-2
• 기대 수명 ≥ 12주
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3
• 헤모글로빈 ≥ 9.0g/dL
• 빌리루빈 ≤ 2.0mg/dL
• SGOT ≤ 정상 상한치의 4배
• 크레아티닌 ≤ 2.0mg/dL
• 가임 환자는 연구 요법을 완료하는 동안 및 완료 후 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

• 질병 특성 참조
• 이전 방사선 치료 후 최소 28일 및 회복

• 이전 플루타미드 이후 최소 28일 또는 이전 비칼루타미드 또는 닐루타미드 이후 최소 42일

  • 항안드로겐 중단에도 불구하고 이전에 진행되었고 혈청 PSA 감소 없이 항안드로겐을 시작한 환자는 항안드로겐 중단 후 28일 또는 42일 휴약 기간 없이 적격입니다.

• 안드로겐 박탈 요법(즉, 고환 절제술 또는 LHRH 유사체만 해당) 또는 항안드로겐을 제외한 이전의 다른 전신 요법 없음

  • 수술, 근접 치료, 외부 빔 방사선 요법 및 냉동 요법은 전신 요법으로 간주되지 않습니다.
• 다른 동시 항암 요법 없음

• 다음 중 어느 것도 동시에 사용할 수 없습니다.

  • 피나스테리드
  • 기타 연구용 5α-리덕타제 억제제
  • 아나볼릭 스테로이드
  • 알파 수용체 차단제(예: 인도라민, 탐술로신 염산염, 프라조신, 테라조신, 알푸조신 염산염 및 독사조신)
  • 항안드로겐 특성이 있는 약물(예: 스피로노락톤, 플루타미드, 비칼루타미드, 시메티딘, 케토코나졸, 메트로니다졸 및 프로게스테론제)
  • 셀레늄 ≥ 75mcg 또는 비타민 E ≥ 100IU 함유 제품
  • 쏘팔메토
  • EG6761
• 통증 조절을 위한 완화 방사선 요법을 포함한 동시 방사선 요법 없음