- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00406484
오피오이드 의존에 대한 간략한 입문 요법
연구 개요
상세 설명
제안된 연구 계획은 메타돈 유지 치료 중 저강도 메타돈 상담과 행동 약물 및 HIV 위험 감소 상담(BDRC)의 효능을 비교하는 것입니다. BDRC를 선택할 때 수용 가능성, 적합성, 실행 가능성, 잠재적 효능, 미국 및 기타 지역에서의 신속하고 광범위한 보급 가능성을 포함한 몇 가지 고려 사항에 따라 결정되었습니다. BDRC는 정규 약물 상담원이 전달하도록 개발되었으므로 이 상담이 효과가 있다고 판단되면 상대적으로 쉽게 전파할 수 있습니다. BDRC는 HIV 위험 행동 및 불법 약물 사용을 줄이기 위한 IMB(정보-동기-행동 기술) 모델과 행동 계약을 결합합니다. BDRC에서 제공되는 보다 집중적인 HIV 위험 감소 개입에는 위험에 대한 개인화된 평가(즉, 위험한 행동과 관련된 개인적, 사회적 및 환경적 요인 식별), 기술 구축 및 자기 통제에 대한 교육 및 훈련이 포함되어 더 큰 감소로 이어질 수 있습니다. 메타돈 유지 환자를 대상으로 한 최근 임상 시험 결과와 약물 투여 중 HIV 위험 감소 개입의 효과에 관한 메타 분석 결과에 의해 뒷받침되는 바와 같이, LIMC에서 제공되는 보다 제한적이고 간단한 상담보다 약물 및 성 관련 HIV 위험 행동 모두에서 학대 치료. BDRC는 약물 의존 치료의 의학적 모델을 강조하며 정기적인 메타돈 유지 치료에 매우 보완적이고 호환 가능합니다.
조기 금욕 달성은 장기적인 치료 성공과 관련이 있기 때문에 BDRC는 단기 행동 계약을 사용하여 환자가 초기 금욕 기간을 달성하고 처방된 대로 정기적으로 유지 약물을 복용하고 환자의 행동을 활성화하고 HIV 전파와 관련된 행동을 줄이는 데 도움을 줍니다. . 치료 초기에 구체적이고 단기적인 행동 목표의 달성은 환자의 치료 성공 경험을 촉진하고 환자의 행동이 목표 달성의 성공으로 이어지지 않을 것이라는 환자의 믿음을 상쇄합니다. 단기 행동 목표는 금욕의 초기 기간 달성, 약물 사용과 관련되지 않은 활동(주로 직업, 사회 또는 레크리에이션) 증가, HIV 위험 행동 감소(예: 지속적인 콘돔 사용 촉진)를 포함하여 제한된 수의 영역을 대상으로 합니다. , 일상적인 성적 만남 피하기, IDU 또는 바늘 또는 장비 공유 피하기). BDRC는 약물 사용, 주삿바늘 공유, 고위험 성적 행동의 전조 식별을 포함하여 행동 변화를 촉진하기 위한 인지 및 행동 전략과 고위험 상황을 피하거나 이러한 행동을 하지 않고 대처하기 위한 학습 전략을 가르칩니다. 기술 구축 연습(예: 콘돔 사용 관련)은 세션 내에서 새로운 기술을 배우고 연습하는 데 사용되며 환자는 세션이 아닌 자연 환경에서 이러한 기술을 연습하도록 권장됩니다. 메시지 프레이밍에 대한 인지 및 사회 심리학 연구의 최근 연구 결과를 기반으로 치료는 행동 변화의 긍정적인 결과(예: 약물을 사용하지 않거나 꾸준한 관계를 유지하는 것의 이점 대 지속적인 사용 또는 성관계와 관련된 위험)도 강조합니다. 여러 파트너와 함께). 상담사는 종종 비판으로 인식되는 환자의 실패에 초점을 맞추기보다는 변화하려는 환자의 노력을 인정하도록 훈련받았습니다. 목표의 부분적인 성취라도 칭찬을 받습니다. 성과에 대한 인식과 긍정적으로 구성된 메시지는 일반적으로 긍정적인 영향을 불러일으키며, 이는 종종 일반화되고 문제의 행동에 기인하므로 권장 사항을 더 많이 준수하게 됩니다. 성취 인정에 대한 강조와 긍정적인 조언은 환자가 자존감과 자신의 삶을 더 나은 방향으로 바꿀 수 있다는 감각을 구축하는 데 도움이 됩니다.
물질 남용은 다양한 기억력 및 집행 기능(EF) 결핍과 관련이 있는 것으로 생각되지만, 이 가설에 대한 연구 지원의 대부분은 알코올 및 각성제 관련 장애에 대한 연구에서 비롯됩니다. 만성 아편 사용자의 장기적인 인지 결함에 대한 증거는 제한적이지만, 그럼에도 불구하고 가장 일관되게 EF가 만성 아편 사용에 의해 영향을 받을 수 있음을 시사합니다. BDRC는 많은 인지 행동 치료 기술을 통합하고 교육 및 학습 구성 요소를 포함하고 환자의 의사 결정 기술을 향상시키는 것을 목표로 하기 때문에 일반적인 EF를 식별하기 위해 제안된 연구에 등록한 환자의 광범위한 기억 및 실행 기능을 평가할 계획입니다. 이러한 장애가 치료 효능을 방해하는지, 추가 치료 구성 요소가 필요하고 인지 장애가 있는 환자의 치료 효능을 개선하기 위해 고안할 수 있는지 평가합니다. 우리는 또한 BDRC와 병용했을 때 메타돈 유지 치료 중 인지 능력이 향상되는지 평가하고 손상의 유무가 치료의 차등 효과와 관련이 있는지 평가할 계획입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Yale University School Of Medicine
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Methadone Research Unit, The APT Foundation, Inc.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 오피오이드 의존
제외 기준:
- 자살 또는 살인 위험
- 약물 치료가 필요한 정신 장애
- 생명을 위협하거나 불안정한 의학적 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
행동 약물 및 HIV 위험 감소 상담(BDRC)
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행동 약물 및 HIV 위험 감소 상담, 매주 1~2회 개별 세션
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활성 비교기: 2
표준 약물 상담
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개별 약물 상담
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료 중 달성한 아편제 금단의 최대 연속 주 수
기간: 12주
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12주
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각 치료군에서 아편제 음성 소변 검사의 전체 비율
기간: 12주
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12주
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HIV 위험 행동 감소
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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사회적, 고용, 법적, 의료 및 정신 기능의 개선
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Marek C Chawarski, Ph.D., Yale University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0607001647
- 2R01DA013108-04 (미국 NIH 보조금/계약)
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