Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyt johdatushoito opioidiriippuvuuteen

tiistai 31. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Yale University
Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan Behavioral Drug and HIV Risk Reduction Counseling (BDRC) ja tavanomaisen metadonilääkeneuvonnan tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetussa tutkimuksessa on tarkoitus verrata käyttäytymislääkkeiden ja HIV-riskin vähentämisneuvonnan (BDRC) tehokkuutta matalan intensiteetin metadonineuvontaan metadonin ylläpitohoidon aikana. BDRC:tä valittaessa ohjasimme useita näkökohtia, mukaan lukien sen hyväksyttävyys, soveltuvuus, toteutettavuus, mahdollinen tehokkuus ja mahdollisuudet nopeaan ja laajaan levittämiseen Yhdysvalloissa ja muualla. BDRC on kehitetty säännöllisten huumeneuvojien antamista varten, jotta tämän neuvonnan levittäminen olisi suhteellisen helppoa, jos se todetaan tehokkaaksi. BDRC yhdistää käyttäytymissopimukset ja IMB (Information-Motivation-Behavioral Skills) -mallin HIV-riskikäyttäytymisen ja laittoman huumeiden käytön vähentämiseksi. Se perustuu sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan ja jota tukevat useiden tutkimusten ja väestöryhmien empiiriset havainnot. BDRC:ssä tarjotut intensiivisemmät HIV-riskin vähentämistoimenpiteet, mukaan lukien henkilökohtainen riskinarviointi (eli riskikäyttäytymiseen liittyvien henkilökohtaisten, sosiaalisten ja ympäristötekijöiden tunnistaminen) sekä koulutus ja koulutus taitojen kehittämisessä ja itsehallinnassa, voivat johtaa suurempiin vähennyksiin. sekä huumeisiin että sukupuoleen liittyvissä HIV-riskikäyttäytymisessä kuin LIMC:ssä tarjottava suppeampi, lyhyt neuvonta, mitä tukevat äskettäin tehdyn metadonilla hoidetuilla potilailla tehdyn kliinisen tutkimuksen tulokset ja meta-analyysi HIV-riskiä vähentävien interventioiden tehokkuudesta huumeiden aikana. väärinkäytön hoitoon. BDRC korostaa lääkeriippuvuuden lääketieteellistä hoitomallia, ja se täydentää hyvin tavanomaista metadoni-ylläpitohoitoa ja on sen kanssa yhteensopiva.

Koska varhainen abstinenssin saavuttaminen liittyy pitkän aikavälin hoidon onnistumiseen, BDRC käyttää lyhytaikaisia ​​käyttäytymissopimuksia auttaakseen potilasta saavuttamaan alkuvaiheen raittiutta, ottamaan ylläpitolääkkeitä säännöllisesti ja ohjeiden mukaan, aktivoimaan potilaan käyttäytymistä ja vähentämään HIV-tartuntaan liittyvää käyttäytymistä. . Erityisten lyhytaikaisten käyttäytymistavoitteiden saavuttaminen varhaisessa hoidon vaiheessa edistää potilaan kokemusta terapeuttisesta menestyksestä ja vastustaa potilaan uskoa, että hänen toimintansa eivät johda menestykseen tavoitteiden saavuttamisessa. Lyhyen aikavälin käyttäytymistavoitteet kohdistuvat rajoitettuun määrään alueita, mukaan lukien ensimmäisen raittiuden saavuttaminen, huumeidenkäyttöön liittymättömien toimintojen (ensisijaisesti ammatillisen, sosiaalisen tai virkistystoiminnan) lisääminen ja HIV-riskikäyttäytymisen vähentäminen (esim. johdonmukaisen kondomin käytön edistäminen). , välttää satunnaisia ​​seksuaalisia kohtaamisia, välttää injektiokäyttäjien tai neulan tai laitteiden jakamista). BDRC opettaa kognitiivisia ja käyttäytymisstrategioita käyttäytymismuutosten edistämiseksi, mukaan lukien huumeiden käytön, neulojen jakamisen ja riskialttiiden seksuaalikäyttäytymisen edellytysten tunnistaminen sekä oppimisstrategioita riskitilanteiden välttämiseksi tai selviytymiseen ilman tällaisia ​​käyttäytymismalleja. Taitojen kehittämisharjoituksia (esim. koskien kondomin käyttöä) käytetään istunnoissa uusien taitojen oppimiseen ja harjoittamiseen, ja potilaita rohkaistaan ​​harjoittelemaan näitä taitoja harjoituksen ulkopuolella luonnollisessa ympäristössään. Kognitiivisen ja sosiaalisen psykologian viestien muotoilua koskevan tutkimuksen viimeaikaisten havaintojen perusteella hoito korostaa myös käyttäytymisen muutoksen myönteisiä seurauksia (esim. huumeiden käyttämättä jättämisen tai vakaan parisuhteen edut vs. jatkuvaan käyttöön tai seksiin liittyvät vaarat usean kumppanin kanssa). Ohjaajat koulutetaan tunnustamaan potilaan pyrkimykset muuttaa - jopa osittaisia ​​tavoitteiden saavuttamista kehutaan - sen sijaan, että he keskittyisivät potilaan epäonnistumiseen, mikä usein nähdään kritiikinä. Saavutusten tunnustaminen ja positiivisesti muotoillut viestit herättävät yleensä positiivisen vaikutuksen, joka usein yleistetään ja liitetään kyseiseen käyttäytymiseen, mikä johtaa suositusten parempaan noudattamiseen. Saavutusten tunnustamisen ja positiivisesti muotoiltujen neuvojen korostaminen auttaa potilaita rakentamaan itsetuntoa ja tunnetta, että he voivat muuttaa elämänsä parempaan suuntaan.

Päihteiden väärinkäytön uskotaan liittyvän erilaisiin muisti- ja toimeenpanotoimintojen (EFs) puutteisiin, mutta suurin osa tämän hypoteesin tutkimuksesta on peräisin alkoholiin ja piristeisiin liittyvistä häiriöistä. Todisteet pitkäaikaisista kognitiivisista puutteista kroonisilla opiaattien käyttäjillä on rajalliset, mutta kaikkein johdonmukaisimmin se viittaa siihen, että krooninen opiaattien käyttö voi vaikuttaa EF:iin. Koska BDRC sisältää monia kognitiivisia käyttäytymisterapeuttisia tekniikoita, sisältää koulutus- ja oppimiskomponentteja ja pyrkii parantamaan potilaiden päätöksentekotaitoja, aiomme arvioida ehdotettuun tutkimukseen osallistuneiden potilaiden monenlaisia ​​muisti- ja toimeenpanotoimintoja tunnistaaksemme yhteiset EF:t. poikkeavuuksia, arvioi, haittaavatko tällaiset häiriöt hoidon tehoa ja ovatko lisähoitokomponentit tarpeellisia ja voidaanko niitä suunnitella parantamaan kognitiivisista häiriöistä kärsivien potilaiden hoidon tehoa. Aiomme myös arvioida, paraneeko kognitiivinen suorituskyky metadoni-ylläpitohoidon aikana, kun se yhdistetään BDRC:hen, ja arvioimme, liittyykö heikentymien esiintyminen tai puuttuminen hoitojen erilaisiin vaikutuksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Yale University School Of Medicine
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Methadone Research Unit, The APT Foundation, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • opioidiriippuvuus

Poissulkemiskriteerit:

  • itsemurhan tai murhan riski
  • lääkehoitoa vaativa psykiatrinen häiriö
  • hengenvaarallisia tai epävakaita lääketieteellisiä ongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Behavioral Drug and HIV Risk Reduction Counseling (BDRC)
Käyttäytymislääkkeiden ja HIV-riskin vähentämisneuvonta, yksilöllinen kerran tai kahdesti viikossa
Active Comparator: 2
Normaali huumeneuvonta
Yksilöllinen huumeneuvonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoidon aikana saavutettu peräkkäisten opiaattien pidättymisen viikkojen enimmäismäärä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Opiaattinegatiivisten virtsatestien kokonaisosuus kussakin hoitoryhmässä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
HIV-riskikäyttäytymisen vähentäminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Parannuksia sosiaaliseen, työllisyyteen, juridiseen, lääketieteelliseen ja psykiatriseen toimintaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Marek C Chawarski, Ph.D., Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. marraskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 4. joulukuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa