아토피 피부염과 건선 환자의 피부와 타액에서의 Cathelicidin 발현 비교
2017년 1월 10일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
아토피 피부염 및 건선 환자의 피부 및 타액 내 Cathelicidin 발현 분석 및 상관관계
Cathelicidins는 감염으로부터 보호하는 인체의 작은 단백질입니다.
이 연구의 목적은 타액에서 발견되는 cathelicidins 및 기타 작은 단백질의 양이 급성 아토피성 피부염(AD) 또는 건선이 있는 사람의 피부에서 이들 양을 예측할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
AD 또는 건선 환자는 피부 감염 및 염증에 매우 민감합니다. cathelicidins로 알려진 작은 단백질 그룹은 이러한 감염에 대한 면역 방어를 담당하는 것으로 알려져 있습니다. AD 또는 건선이 있는 사람들은 피부에서 이러한 단백질이 누락된 것 같습니다. 이 연구의 목적은 타액에 있는 cathelicidins 및 기타 작은 단백질의 양이 피부에서 발견되는 양의 예측 인자인지 확인하는 것입니다.
이것은 단일 방문 관찰 연구입니다. 알츠하이머병이나 건선이 있는 사람들과 건강한 참가자들이 이 연구를 위해 모집되고 있습니다. 참가자는 자세한 병력을 제공하고 신체 검사를 받게 됩니다. 또한 타액 및 채혈, 피부 펀치 생검을 시행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92161
- University of California, San Diego
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80206
- National Jewish Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일반적으로 건강한 개인
설명
포함 기준:
- ADVN 표준화 진단 기준에 따라 최소 6개월 동안 전형적인 AD 진단 또는 최소 6개월 동안 전형적인 판상 건선 진단
- ADVN 표준화 진단 기준에 의해 정의된 ADEH 참가자
- 음식 알레르기, AD, 천식 또는 알레르기성 비염의 개인 또는 가족력이 없는 건강한 참가자
- 미국에 거주하는 사람
- 제외 기준에 요약된 전신 장애가 없는 건강한 개인
- 18~70세 피험자
- 남성 또는 여성
모든 참가자의 제외 기준:
- 18세 미만 또는 70세 이상
- 엄격한 알츠하이머병 특징이 없는 알레르기성 과민증의 존재로 알츠하이머병의 추정 진단만 가능
- 박리성 홍피증을 동반한 AD의 존재
- 박리성 홍피증을 동반한 건선의 존재 또는 내장 건선, 원발성 손발바닥 건선 또는 농포성 건선의 존재
- 진행 중인 치과 질환(예: 치은염)
- 출혈 장애
- 현재 약물을 일시적으로 중단하면 질병이 악화되는 AD 또는 건선의 존재(활성 ADEH가 있는 참가자는 약물을 계속 사용할 수 있음)
- 스크리닝 방문 30일 이내 전신 면역억제제 또는 화학요법제, 항염증 생물제제(예: 알레파셉트, 에타너셉트) 또는 경구용 칼시뉴린 억제제
- 스크리닝 방문 전 7일 이내에 국소 코르티코스테로이드, 경구 또는 국소 항생제, 경구 항바이러스제, 면역 강화제(예: 이미퀴모드) 또는 국소 칼시뉴린 억제제(활성 ADEH가 있는 참가자는 약물 치료를 계속할 수 있음)
- 연구 시작 30일 이내에 광선 요법(예: 자외선 B[UVB], 소랄렌 + 자외선 A[PUVA])을 받는 경우
- 자가 면역 질환 또는 면역 결핍
- 활성 진균, 세균 또는 바이러스 감염(ADEH 대상자 제외)
- 활성 전신 암. 합병증이 없는 비흑색종 피부암을 가진 참가자는 제외되지 않습니다.
- 연구자의 의견에 따라 연구를 방해할 정신 질환 또는 약물 또는 알코올 남용 이력
- 약물 치료가 필요한 당뇨병
- 임신 또는 모유 수유
- 참가자가 서면 동의를 할 수 없거나 원하지 않는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
아토피 피부염이 있는 사람
|
|
건선 환자
|
|
일반적으로 건강한 사람
|
|
아토피성 피부염 및 포진성 습진 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
ADEH-, ADEH+, 건선이 있는 피험자와 정상 대조군에서 cathelicidin(hCAP18/LL-37)의 국소 및 전신 발현을 측정합니다.
기간: 18개월
|
18개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
피부에 상대적으로 풍부한 카텔리시딘(hCAP18/LL-37)이 타액 및/또는 혈액의 발현과 상관관계가 있는지 확인합니다.
기간: 18개월
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tomasinsig L, Zanetti M. The cathelicidins--structure, function and evolution. Curr Protein Pept Sci. 2005 Feb;6(1):23-34. doi: 10.2174/1389203053027520.
- Schauber J, Dorschner RA, Yamasaki K, Brouha B, Gallo RL. Control of the innate epithelial antimicrobial response is cell-type specific and dependent on relevant microenvironmental stimuli. Immunology. 2006 Aug;118(4):509-19. doi: 10.1111/j.1365-2567.2006.02399.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2006년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DAIT ADVN CATH 02
- DAIT-ADVN-CATH-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
참가자 수준 데이터 및 추가 관련 자료는 면역학 데이터베이스 및 분석 포털(ImmPort)에서 대중에게 제공됩니다.
ImmPort는 DAIT 자금 지원 보조금 및 계약에서 얻은 임상 및 기계론적 데이터의 장기 보관소입니다.
연구 데이터/문서
-
개별 참가자 데이터 세트
정보 식별자: SDY5정보 댓글: ImmPort 연구 식별자는 SDY5입니다.
-
연구 설계, -사건 일정, -인구 통계, -이상 사건, -개입, -파일
정보 식별자: SDY5정보 댓글: ImmPort 연구 식별자는 SDY5입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .