- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00407979
Сравнение экспрессии кателицидина в коже и слюне у пациентов с атопическим дерматитом и псориазом
Анализ и корреляция экспрессии кателицидина в коже и слюне лиц с атопическим дерматитом и псориазом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Люди с АД или псориазом очень чувствительны к кожным инфекциям и воспалениям. Известно, что группа небольших белков, известных как кателицидины, отвечает за иммунную защиту от таких инфекций. Кажется, что людям с АД или псориазом не хватает этих белков в коже. Цель этого исследования - определить, является ли количество кателицидинов и других малых белков в слюне предиктором их количества в коже.
Это однократное обсервационное исследование. Для этого исследования набираются люди с атопическим дерматитом или псориазом, а также здоровые участники. Участники предоставят подробную историю болезни и пройдут медицинский осмотр. Кроме того, будет проведен забор слюны и крови, а также биопсия кожи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92161
- University of California, San Diego
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80206
- National Jewish Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагноз типичного атопического дерматита в течение не менее 6 месяцев в соответствии со стандартизированными диагностическими критериями ADVN ИЛИ диагноз типичного бляшечного псориаза в течение не менее 6 месяцев
- Участники ADEH согласно стандартизированным диагностическим критериям ADVN
- Здоровые участники без личной или семейной истории пищевой аллергии, атопического дерматита, астмы или аллергического ринита.
- Лица, проживающие в США
- Здоровые люди без системных заболеваний, указанных в критериях исключения.
- Субъекты от 18 до 70 лет
- Мужчина или женщина
Критерии исключения для всех участников:
- До 18 или старше 70 лет
- Наличие аллергической гиперчувствительности без выраженных признаков БА, что позволяет поставить только предположительный диагноз БА.
- Наличие АД с эксфолиативной эритродермией
- Наличие псориаза с эксфолиативной эритродермией или наличие каплевидного псориаза, первичного ладонно-подошвенного псориаза или пустулезного псориаза
- Текущие стоматологические заболевания (например, гингивит)
- Нарушение свертываемости крови
- Наличие AD или псориаза, при котором временное прекращение приема текущих лекарств может привести к ухудшению заболевания (участникам с активным ADEH будет разрешено продолжать прием лекарств)
- Системные иммунодепрессанты или химиотерапевтические препараты, противовоспалительные биологические препараты (например, алефацепт, этанерцепт) или пероральные ингибиторы кальциневрина в течение 30 дней после скринингового визита
- Местные кортикостероиды, пероральные или местные антибиотики, пероральные противовирусные препараты, иммуностимуляторы (например, имихимод) или местные ингибиторы кальциневрина в течение 7 дней до визита для скрининга (участникам с активным ADEH будет разрешено продолжать лечение)
- Получение фототерапии (например, ультрафиолетового света B [UVB], псоралена плюс ультрафиолетового света A [PUVA]) в течение 30 дней после включения в исследование
- Аутоиммунное заболевание или иммунодефицит
- Активные грибковые, бактериальные или вирусные инфекции (кроме пациентов с ADEH)
- Активный системный рак. Не исключены участники с неосложненным немеланомным раком кожи.
- Психическое заболевание или злоупотребление наркотиками или алкоголем в анамнезе, которые, по мнению исследователя, могут помешать исследованию.
- Диабетик, нуждающийся в лекарствах
- Беременность или кормление грудью
- Неспособность или нежелание участника дать письменное информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Люди с атопическим дерматитом
|
|
Люди с псориазом
|
|
Обычно здоровые люди
|
|
Люди с атопическим дерматитом и герпетической экземой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерить местную и системную экспрессию кателицидина (hCAP18/LL-37) у субъектов с ADEH-, ADEH+, псориазом и у здоровых людей.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить, коррелирует ли относительное содержание кателицидинов (hCAP18/LL-37) в коже с их экспрессией в слюне и/или крови.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tomasinsig L, Zanetti M. The cathelicidins--structure, function and evolution. Curr Protein Pept Sci. 2005 Feb;6(1):23-34. doi: 10.2174/1389203053027520.
- Schauber J, Dorschner RA, Yamasaki K, Brouha B, Gallo RL. Control of the innate epithelial antimicrobial response is cell-type specific and dependent on relevant microenvironmental stimuli. Immunology. 2006 Aug;118(4):509-19. doi: 10.1111/j.1365-2567.2006.02399.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DAIT ADVN CATH 02
- DAIT-ADVN-CATH-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Данные исследования/документы
-
Индивидуальный набор данных участников
Информационный идентификатор: SDY5Информационные комментарии: Идентификатор исследования ImmPort: SDY5.
-
Дизайн исследования, -график событий, -демография, -неблагоприятные события, -вмешательства, -файлы
Информационный идентификатор: SDY5Информационные комментарии: Идентификатор исследования ImmPort: SDY5.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .