Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение экспрессии кателицидина в коже и слюне у пациентов с атопическим дерматитом и псориазом

10 января 2017 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Анализ и корреляция экспрессии кателицидина в коже и слюне лиц с атопическим дерматитом и псориазом

Кателицидины — это небольшие белки в организме человека, которые защищают от инфекции. Цель этого исследования — определить, может ли количество кателицидинов и других малых белков, обнаруженных в слюне, предсказать их количество в коже людей с острым атопическим дерматитом (АД) или псориазом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Люди с АД или псориазом очень чувствительны к кожным инфекциям и воспалениям. Известно, что группа небольших белков, известных как кателицидины, отвечает за иммунную защиту от таких инфекций. Кажется, что людям с АД или псориазом не хватает этих белков в коже. Цель этого исследования - определить, является ли количество кателицидинов и других малых белков в слюне предиктором их количества в коже.

Это однократное обсервационное исследование. Для этого исследования набираются люди с атопическим дерматитом или псориазом, а также здоровые участники. Участники предоставят подробную историю болезни и пройдут медицинский осмотр. Кроме того, будет проведен забор слюны и крови, а также биопсия кожи.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92161
        • University of California, San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80206
        • National Jewish Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Обычно здоровые люди

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз типичного атопического дерматита в течение не менее 6 месяцев в соответствии со стандартизированными диагностическими критериями ADVN ИЛИ диагноз типичного бляшечного псориаза в течение не менее 6 месяцев
  • Участники ADEH согласно стандартизированным диагностическим критериям ADVN
  • Здоровые участники без личной или семейной истории пищевой аллергии, атопического дерматита, астмы или аллергического ринита.
  • Лица, проживающие в США
  • Здоровые люди без системных заболеваний, указанных в критериях исключения.
  • Субъекты от 18 до 70 лет
  • Мужчина или женщина

Критерии исключения для всех участников:

  • До 18 или старше 70 лет
  • Наличие аллергической гиперчувствительности без выраженных признаков БА, что позволяет поставить только предположительный диагноз БА.
  • Наличие АД с эксфолиативной эритродермией
  • Наличие псориаза с эксфолиативной эритродермией или наличие каплевидного псориаза, первичного ладонно-подошвенного псориаза или пустулезного псориаза
  • Текущие стоматологические заболевания (например, гингивит)
  • Нарушение свертываемости крови
  • Наличие AD или псориаза, при котором временное прекращение приема текущих лекарств может привести к ухудшению заболевания (участникам с активным ADEH будет разрешено продолжать прием лекарств)
  • Системные иммунодепрессанты или химиотерапевтические препараты, противовоспалительные биологические препараты (например, алефацепт, этанерцепт) или пероральные ингибиторы кальциневрина в течение 30 дней после скринингового визита
  • Местные кортикостероиды, пероральные или местные антибиотики, пероральные противовирусные препараты, иммуностимуляторы (например, имихимод) или местные ингибиторы кальциневрина в течение 7 дней до визита для скрининга (участникам с активным ADEH будет разрешено продолжать лечение)
  • Получение фототерапии (например, ультрафиолетового света B [UVB], псоралена плюс ультрафиолетового света A [PUVA]) в течение 30 дней после включения в исследование
  • Аутоиммунное заболевание или иммунодефицит
  • Активные грибковые, бактериальные или вирусные инфекции (кроме пациентов с ADEH)
  • Активный системный рак. Не исключены участники с неосложненным немеланомным раком кожи.
  • Психическое заболевание или злоупотребление наркотиками или алкоголем в анамнезе, которые, по мнению исследователя, могут помешать исследованию.
  • Диабетик, нуждающийся в лекарствах
  • Беременность или кормление грудью
  • Неспособность или нежелание участника дать письменное информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Люди с атопическим дерматитом
Люди с псориазом
Обычно здоровые люди
Люди с атопическим дерматитом и герпетической экземой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерить местную и системную экспрессию кателицидина (hCAP18/LL-37) у субъектов с ADEH-, ADEH+, псориазом и у здоровых людей.
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить, коррелирует ли относительное содержание кателицидинов (hCAP18/LL-37) в коже с их экспрессией в слюне и/или крови.
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 декабря 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Данные на уровне участников и дополнительные соответствующие материалы доступны для общественности в Иммунологической базе данных и Портале анализа (ImmPort). ImmPort — это долгосрочный архив клинических и механических данных по грантам и контрактам, финансируемым DAIT.

Данные исследования/документы

  1. Индивидуальный набор данных участников
    Информационный идентификатор: SDY5
    Информационные комментарии: Идентификатор исследования ImmPort: SDY5.
  2. Дизайн исследования, -график событий, -демография, -неблагоприятные события, -вмешательства, -файлы
    Информационный идентификатор: SDY5
    Информационные комментарии: Идентификатор исследования ImmPort: SDY5.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться