Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Katelisidiinin ilmentymisen vertailu ihossa ja syljessä potilailla, joilla on atooppinen ihottuma ja psoriaasi

tiistai 10. tammikuuta 2017 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Katelisidiinin ilmentymisen analyysi ja korrelaatio ihossa ja syljessä potilailla, joilla on atooppinen ihottuma ja psoriaasi

Katelisidiinit ovat pieniä proteiineja ihmiskehossa, jotka suojaavat infektioilta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko syljessä olevien katelisidiinien ja muiden pienten proteiinien määrä ennustaa niiden määrän akuutista atooppisesta ihottumasta (AD) tai psoriaasista kärsivien ihmisten ihossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

AD- tai psoriaasipotilaat ovat erittäin herkkiä ihotulehduksille ja tulehduksille. Ryhmän pieniä proteiineja, jotka tunnetaan nimellä katelisidiinit, tiedetään olevan vastuussa immuunipuolustuksesta tällaisia ​​infektioita vastaan. AD- tai psoriaasipotilailla näyttää puuttuvan nämä proteiinit ihostaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ennustaako katelisidiinien ja muiden pienten proteiinien määrä syljessä ihossa esiintyvää määrää.

Tämä on yhden käynnin havainnointitutkimus. Tähän tutkimukseen rekrytoidaan AD- tai psoriaasipotilaita sekä terveitä osallistujia. Osallistujat antavat yksityiskohtaisen sairaushistorian ja käyvät läpi fyysisen tutkimuksen. Lisäksi otetaan syljen ja veren otto sekä ihonlävistysbiopsiat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
        • University of California, San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • National Jewish Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yleensä terveitä yksilöitä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypillisen AD:n diagnoosi vähintään 6 kuukauden ajan ADVN:n standardisoitujen diagnostisten kriteerien mukaisesti TAI tyypillisen plakkipsoriaasin diagnoosi vähintään 6 kuukauden ajan
  • ADEH:n osallistujat ADVN:n standardoitujen diagnostisten kriteerien mukaisesti
  • Terveet osallistujat, joilla ei ole henkilökohtaista tai suvussa ollut ruoka-allergioita, AD:ta, astmaa tai allergista nuhaa
  • Yhdysvalloissa asuvat henkilöt
  • Terveet yksilöt, joilla ei ole systeemisiä häiriöitä poissulkemiskriteerien mukaisesti
  • Kohteet 18-70 vuotta
  • Mies vai nainen

Kaikkien osallistujien poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias tai yli 70-vuotias
  • Allerginen yliherkkyys ilman tiukkoja AD-ominaisuuksia, mikä mahdollistaa vain AD:n oletetun diagnoosin
  • AD:n esiintyminen eksfoliatiivisen erytroderman kanssa
  • Psoriaasin esiintyminen eksfoliatiivisen erytroderman kanssa tai guttatepsoriaasin, primaarisen palmoplantaarisen psoriaasin tai märkärakkulan psoriaasin esiintyminen
  • Jatkuva hammassairaus (esim.
  • Verenvuotohäiriö
  • AD tai psoriaasin esiintyminen, jossa nykyisten lääkitysten väliaikainen lopettaminen aiheuttaisi taudin pahenemista (osallistujat, joilla on aktiivinen ADEH, saavat jatkaa lääkitystä)
  • Systeemiset immunosuppressiiviset tai kemoterapeuttiset aineet, anti-inflammatoriset biologiset aineet (esim. alefasepti, etanersepti) tai suun kautta otettavat kalsineuriinin estäjät 30 päivän sisällä seulontakäynnistä
  • Paikalliset kortikosteroidit, oraaliset tai paikalliset antibiootit, oraaliset viruslääkkeet, immuunivastetta vahvistavat aineet (esim. imikimodi) tai paikalliset kalsineuriinin estäjät 7 päivää ennen seulontakäyntiä (osallistujat, joilla on aktiivinen ADEH, saavat jatkaa lääkitystä)
  • Valoterapia (esim. ultraviolettivalo B [UVB], psoraleeni ja ultraviolettivalo A [PUVA]) 30 päivän sisällä tutkimukseen osallistumisesta
  • Autoimmuunisairaus tai immuunipuutos
  • Aktiiviset sieni-, bakteeri- tai virusinfektiot (paitsi ADEH-potilaat)
  • Aktiivinen systeeminen syöpä. Osallistujia, joilla on komplisoitumaton ei-melanooma-ihosyöpä, ei suljeta pois.
  • Mielisairaus tai huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö, joka tutkijan mielestä häiritsisi tutkimusta
  • Lääkitystä tarvitseva diabeetikko
  • Raskaus tai imetys
  • Osallistujan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ihmiset, joilla on atooppinen ihottuma
Ihmiset, joilla on psoriaasi
Yleensä terveitä ihmisiä
Ihmiset, joilla on atooppinen ihottuma ja ekseema herpeticum

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Katelisidiinin (hCAP18/LL-37) paikallisen ja systeemisen ilmentymisen mittaamiseen ADEH-, ADEH+- ja psoriaasipotilailla sekä normaaleissa kontrolleissa.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sen määrittämiseksi, korreloiko katelisidiinien (hCAP18/LL-37) suhteellinen runsaus ihossa ilmentymisen kanssa syljessä ja/tai veressä.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. joulukuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. joulukuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DAIT ADVN CATH 02
  • DAIT-ADVN-CATH-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujatason tiedot ja muut asiaankuuluvat materiaalit ovat yleisön saatavilla Immunology Database and Analysis -portaalissa (ImmPort). ImmPort on pitkäaikainen arkisto kliinisistä ja mekanistisista tiedoista DAIT-rahoitteisista apurahoista ja sopimuksista.

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tiedon tunniste: SDY5
    Tietokommentit: ImmPort-tutkimuksen tunniste on SDY5
  2. Tutkimussuunnittelu, -tapahtumien aikataulu, -demografiset tiedot, -haittatapahtumat, -interventiot, -tiedostot
    Tiedon tunniste: SDY5
    Tietokommentit: ImmPort-tutkimuksen tunniste on SDY5

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa