Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af katelicidinekspression i hud og spyt hos patienter med atopisk dermatitis og psoriasis

10. januar 2017 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Analyse og korrelation af Cathelicidin-ekspression i hud og spyt hos forsøgspersoner med atopisk dermatitis og psoriasis

Cathelicidiner er små proteiner i den menneskelige krop, der beskytter mod infektion. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om mængden af ​​cathelicidiner og andre små proteiner, der findes i spyt, kan forudsige mængden af ​​disse i huden hos personer, der har akut atopisk dermatitis (AD) eller psoriasis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mennesker med AD eller psoriasis er meget følsomme over for hudinfektioner og inflammationer. En gruppe af små proteiner kendt som cathelicidiner er kendt for at være ansvarlige for immunforsvaret mod sådanne infektioner. Mennesker med AD eller psoriasis ser ud til at mangle disse proteiner fra deres hud. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om mængden af ​​cathelicidiner og andre små proteiner i spyt er en forudsigelse for mængden, der findes i huden.

Dette er et observationsstudie med et enkelt besøg. Mennesker med AD eller psoriasis, såvel som raske deltagere, rekrutteres til denne undersøgelse. Deltagerne vil give en detaljeret sygehistorie og gennemgå en fysisk undersøgelse. Derudover vil der blive udført spyt- og blodopsamling samt hudpunch-biopsier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92161
        • University of California, San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
        • National Jewish Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Generelt sunde individer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af typisk AD i mindst 6 måneder som defineret af ADVN standardiserede diagnostiske kriterier ELLER diagnose af typisk plaque psoriasis i mindst 6 måneder
  • ADEH-deltagere som defineret af ADVN standardiserede diagnostiske kriterier
  • Raske deltagere uden personlig eller familiehistorie med fødevareallergi, AD, astma eller allergisk rhinitis
  • Personer bosat i USA
  • Raske personer uden systemiske lidelser som beskrevet i eksklusionskriterierne
  • Forsøgspersoner i alderen 18 til 70 år
  • Mand eller kvinde

Eksklusionskriterier for alle deltagere:

  • Under 18 eller over 70 år
  • Tilstedeværelse af allergisk overfølsomhed uden strenge AD-træk, hvilket kun tillader en formodet diagnose af AD
  • Tilstedeværelse af AD med eksfoliativ erythrodermi
  • Tilstedeværelse af psoriasis med eksfoliativ erythrodermi eller tilstedeværelse af guttat psoriasis, primær palmoplantar psoriasis eller pustuløs psoriasis
  • Igangværende tandsygdom (f.eks. tandkødsbetændelse)
  • Blødningsforstyrrelse
  • Tilstedeværelse af AD eller psoriasis, hvor midlertidig afbrydelse af aktuel medicin ville forårsage forværring af sygdommen (deltagere med aktiv ADEH vil få lov til at fortsætte medicineringen)
  • Systemiske immunsuppressive eller kemoterapeutiske midler, antiinflammatoriske biologiske midler (f.eks. alefacept, etanercept) eller orale calcineurinhæmmere inden for 30 dage efter screeningsbesøget
  • Topikale kortikosteroider, orale eller topiske antibiotika, orale antivirale midler, immunforstærkere (f.eks. imiquimod) eller topiske calcineurinhæmmere inden for 7 dage før screeningsbesøget (Deltagere med aktiv ADEH får lov til at fortsætte medicineringen)
  • Modtagelse af fototerapi (f.eks. ultraviolet lys B [UVB], psoralen plus ultraviolet lys A [PUVA]) inden for 30 dage efter studiestart
  • Autoimmun sygdom eller immundefekt
  • Aktive svampe-, bakterie- eller virusinfektioner (undtagen ADEH-personer)
  • Aktiv systemisk cancer. Deltagere med ukompliceret ikke-melanom hudkræft er ikke udelukket.
  • Psykisk sygdom eller historie med stof- eller alkoholmisbrug, som efter efterforskerens mening ville forstyrre undersøgelsen
  • Diabetiker, der kræver medicin
  • Graviditet eller amning
  • En deltagers manglende evne eller vilje til at give skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Mennesker med atopisk dermatitis
Mennesker med Psoriasis
Generelt sunde mennesker
Mennesker med atopisk dermatitis og eksem herpeticum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At måle den lokale og systemiske ekspression af cathelicidin (hCAP18/LL-37) hos forsøgspersoner med ADEH-, ADEH+, psoriasis og i normale kontroller.
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme om den relative forekomst af cathelicidiner (hCAP18/LL-37) i huden korrelerer med ekspressionen i spyt og/eller blod.
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2006

Først opslået (Skøn)

5. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DAIT ADVN CATH 02
  • DAIT-ADVN-CATH-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data på deltagerniveau og yderligere relevant materiale er tilgængelige for offentligheden i Immunology Database and Analysis Portal (ImmPort). ImmPort er et langsigtet arkiv af kliniske og mekanistiske data fra DAIT-finansierede bevillinger og kontrakter.

Studiedata/dokumenter

  1. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: SDY5
    Oplysningskommentarer: ImmPort-undersøgelses-id er SDY5
  2. Undersøgelsesdesign, -skema over begivenheder, -demografi, -uønskede hændelser, -interventioner, -filer
    Informations-id: SDY5
    Oplysningskommentarer: ImmPort-undersøgelses-id er SDY5

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner