Comparación de la expresión de catelicidina en piel y saliva en pacientes con dermatitis atópica y psoriasis
10 de enero de 2017 actualizado por: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Análisis y correlación de la expresión de catelicidina en piel y saliva de sujetos con dermatitis atópica y psoriasis
Las catelicidinas son pequeñas proteínas en el cuerpo humano que protegen contra las infecciones.
El propósito de este estudio es determinar si la cantidad de catelicidinas y otras pequeñas proteínas que se encuentran en la saliva pueden predecir la cantidad de estas en la piel de las personas que tienen dermatitis atópica aguda (DA) o psoriasis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las personas con EA o psoriasis son muy sensibles a las infecciones e inflamaciones de la piel. Se sabe que un grupo de pequeñas proteínas conocidas como catelicidinas son responsables de la defensa inmunológica contra tales infecciones. A las personas con AD o psoriasis parece que les faltan estas proteínas en la piel. El propósito de este estudio es determinar si la cantidad de catelicidinas y otras proteínas pequeñas en la saliva es un predictor de la cantidad que se encuentra en la piel.
Este es un estudio observacional de una sola visita. Para este estudio se están reclutando personas con DA o psoriasis, así como participantes sanos. Los participantes proporcionarán un historial médico detallado y se someterán a un examen físico. Además, se realizarán extracción de saliva y sangre, y biopsias con sacabocados de la piel.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92161
- University of California, San Diego
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
- National Jewish Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos generalmente sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de EA típica durante al menos 6 meses según lo definido por los criterios de diagnóstico estandarizados de ADVN O diagnóstico de psoriasis en placas típica durante al menos 6 meses
- Participantes de ADEH según lo definido por los criterios de diagnóstico estandarizados de ADVN
- Participantes sanos sin antecedentes personales o familiares de alergia alimentaria, EA, asma o rinitis alérgica
- Personas que residen en los EE.UU.
- Individuos sanos sin trastornos sistémicos como se describe en los criterios de exclusión.
- Sujetos de 18 a 70 años de edad
- Masculino o femenino
Criterios de exclusión para todos los participantes:
- Menores de 18 años o mayores de 70 años
- Presencia de hipersensibilidad alérgica sin características estrictas de EA, lo que permite solo un diagnóstico presuntivo de EA
- Presencia de EA con eritrodermia exfoliativa
- Presencia de psoriasis con eritrodermia exfoliativa o presencia de psoriasis en gotas, psoriasis palmoplantar primaria o psoriasis pustulosa
- Enfermedad dental continua (p. ej., gingivitis)
- Desorden sangrante
- Presencia de EA o psoriasis en la que suspender temporalmente los medicamentos actuales causaría un empeoramiento de la enfermedad (los participantes con ADEH activa podrán continuar con la medicación)
- Agentes inmunosupresores o quimioterapéuticos sistémicos, productos biológicos antiinflamatorios (por ejemplo, alefacept, etanercept) o inhibidores orales de la calcineurina dentro de los 30 días de la visita de selección
- Corticosteroides tópicos, antibióticos orales o tópicos, antivirales orales, potenciadores inmunitarios (p. ej., imiquimod) o inhibidores de calcineurina tópicos dentro de los 7 días anteriores a la visita de selección (los participantes con ADEH activa podrán continuar con la medicación)
- Recibir fototerapia (p. ej., luz ultravioleta B [UVB], psoraleno más luz ultravioleta A [PUVA]) dentro de los 30 días posteriores al ingreso al estudio
- Enfermedad autoinmune o inmunodeficiencia
- Infecciones fúngicas, bacterianas o virales activas (excepto sujetos ADEH)
- Cáncer sistémico activo. No se excluyen los participantes con cáncer de piel no melanoma sin complicaciones.
- Enfermedad mental o historial de abuso de drogas o alcohol que, en opinión del investigador, podría interferir con el estudio
- diabético que requiere medicación
- Embarazo o lactancia
- Incapacidad o falta de voluntad de un participante para dar su consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Personas con dermatitis atópica
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Personas con psoriasis
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Generalmente personas sanas
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Personas con Dermatitis Atópica y Eccema Herpético
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medir la expresión local y sistémica de catelicidina (hCAP18/LL-37) en sujetos con ADEH-, ADEH+, psoriasis y en controles normales.
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Determinar si la abundancia relativa de catelicidinas (hCAP18/LL-37) en la piel se correlaciona con la expresión en saliva y/o sangre.
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tomasinsig L, Zanetti M. The cathelicidins--structure, function and evolution. Curr Protein Pept Sci. 2005 Feb;6(1):23-34. doi: 10.2174/1389203053027520.
- Schauber J, Dorschner RA, Yamasaki K, Brouha B, Gallo RL. Control of the innate epithelial antimicrobial response is cell-type specific and dependent on relevant microenvironmental stimuli. Immunology. 2006 Aug;118(4):509-19. doi: 10.1111/j.1365-2567.2006.02399.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de diciembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DAIT ADVN CATH 02
- DAIT-ADVN-CATH-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los datos a nivel de los participantes y los materiales relevantes adicionales están disponibles para el público en el Portal de análisis y base de datos de inmunología (ImmPort).
ImmPort es un archivo a largo plazo de datos clínicos y mecánicos de subvenciones y contratos financiados por DAIT.
Datos del estudio/Documentos
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Conjunto de datos de participantes individuales
Identificador de información: SDY5Comentarios de información: El identificador del estudio ImmPort es SDY5
-
Diseño del estudio, -calendario de eventos, -demografía, -eventos adversos, -intervenciones, -archivos
Identificador de información: SDY5Comentarios de información: El identificador del estudio ImmPort es SDY5
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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