Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie ekspresji katelicydyny w skórze i ślinie pacjentów z atopowym zapaleniem skóry i łuszczycą

10 stycznia 2017 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Analiza i korelacja ekspresji katelicydyny w skórze i ślinie osób z atopowym zapaleniem skóry i łuszczycą

Katelicydyny to małe białka w organizmie człowieka, które chronią przed infekcjami. Celem tego badania jest ustalenie, czy ilość katelicydyn i innych małych białek znajdujących się w ślinie może przewidywać ich ilość w skórze osób z ostrym atopowym zapaleniem skóry (AZS) lub łuszczycą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Osoby z AZS lub łuszczycą są bardzo wrażliwe na infekcje i stany zapalne skóry. Wiadomo, że grupa małych białek znanych jako katelicydyny jest odpowiedzialna za obronę immunologiczną przed takimi infekcjami. Wydaje się, że osobom z AD lub łuszczycą brakuje tych białek w skórze. Celem tego badania jest ustalenie, czy ilość katelicydyn i innych małych białek w ślinie jest predyktorem ilości znajdującej się w skórze.

Jest to jednowizytowe badanie obserwacyjne. Do tego badania rekrutowane są osoby z AD lub łuszczycą, a także zdrowi uczestnicy. Uczestnicy przedstawią szczegółową historię medyczną i przejdą badanie fizykalne. Ponadto zostanie wykonane pobranie śliny i krwi oraz biopsja skóry.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161
        • University of California, San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
        • National Jewish Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby ogólnie zdrowe

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie typowej AZS od co najmniej 6 miesięcy zgodnie ze standardowymi kryteriami diagnostycznymi ADVN LUB rozpoznanie typowej łuszczycy plackowatej od co najmniej 6 miesięcy
  • Uczestnicy ADEH zgodnie ze standardowymi kryteriami diagnostycznymi ADVN
  • Zdrowi uczestnicy bez osobistej lub rodzinnej historii alergii pokarmowej, AZS, astmy lub alergicznego nieżytu nosa
  • Osoby mieszkające w USA
  • Zdrowe osoby bez zaburzeń ogólnoustrojowych, zgodnie z kryteriami wykluczenia
  • Osoby w wieku od 18 do 70 lat
  • Mężczyzna czy kobieta

Kryteria wykluczenia dla wszystkich uczestników:

  • Poniżej 18 roku życia lub powyżej 70 roku życia
  • Obecność nadwrażliwości alergicznej bez ostrych cech AZS, pozwalająca jedynie na wstępne rozpoznanie AZS
  • Obecność AZS z erytrodermią złuszczającą
  • Obecność łuszczycy z erytrodermią złuszczającą lub łuszczyca kropelkowata, pierwotna łuszczyca dłoni i stóp lub łuszczyca krostkowa
  • Trwająca choroba zębów (np. zapalenie dziąseł)
  • Zaburzenie krwawienia
  • Obecność AZS lub łuszczycy, w przypadku których czasowe odstawienie obecnych leków spowodowałoby pogorszenie choroby (uczestnicy z aktywnym ADEH będą mogli kontynuować leczenie)
  • Ogólnoustrojowe leki immunosupresyjne lub chemioterapeutyczne, biologiczne leki przeciwzapalne (np. alefacept, etanercept) lub doustne inhibitory kalcyneuryny w ciągu 30 dni od wizyty przesiewowej
  • Miejscowe kortykosteroidy, doustne lub miejscowe antybiotyki, doustne leki przeciwwirusowe, środki wzmacniające odporność (np. imikwimod) lub miejscowe inhibitory kalcyneuryny w ciągu 7 dni przed wizytą przesiewową (uczestnicy z aktywnym ADEH będą mogli kontynuować leczenie)
  • Otrzymywanie fototerapii (np. światło ultrafioletowe B [UVB], psoralen plus światło ultrafioletowe A [PUVA]) w ciągu 30 dni od rozpoczęcia badania
  • Choroba autoimmunologiczna lub niedobór odporności
  • Aktywne infekcje grzybicze, bakteryjne lub wirusowe (z wyjątkiem pacjentów z ADEH)
  • Aktywny rak systemowy. Uczestnicy z niepowikłanym nieczerniakowym rakiem skóry nie są wykluczeni.
  • Choroba psychiczna lub nadużywanie narkotyków lub alkoholu w wywiadzie, które w opinii badacza mogłyby zakłócić badanie
  • Cukrzyca wymagająca leków
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Niemożność lub niechęć uczestnika do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Osoby z Atopowym Zapaleniem Skóry
Osoby z łuszczycą
Generalnie zdrowi ludzie
Osoby z atopowym zapaleniem skóry i egzemą opryszczkową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar lokalnej i ogólnoustrojowej ekspresji katelicydyny (hCAP18/LL-37) u osób z ADEH-, ADEH+, łuszczycą iu zdrowych osób kontrolnych.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby określić, czy względna obfitość katelicydyn (hCAP18/LL-37) w skórze koreluje z ekspresją w ślinie i/lub krwi.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DAIT ADVN CATH 02
  • DAIT-ADVN-CATH-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane na poziomie uczestnika i dodatkowe istotne materiały są dostępne publicznie w Immunology Database and Analysis Portal (ImmPort). ImmPort to długoterminowe archiwum danych klinicznych i mechanistycznych z grantów i kontraktów finansowanych przez DAIT.

Badanie danych/dokumentów

  1. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: SDY5
    Komentarze do informacji: Identyfikator badania ImmPort to SDY5
  2. Projekt badania, -harmonogram wydarzeń, -dane demograficzne, -zdarzenia niepożądane, -interwencje, -akta
    Identyfikator informacji: SDY5
    Komentarze do informacji: Identyfikator badania ImmPort to SDY5

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj