Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání exprese katelicidinu v kůži a slinách u pacientů s atopickou dermatitidou a psoriázou

10. ledna 2017 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Analýza a korelace exprese katelicidinu v kůži a slinách subjektů s atopickou dermatitidou a psoriázou

Katelicidiny jsou malé proteiny v lidském těle, které chrání před infekcí. Účelem této studie je zjistit, zda množství katelicidinů a dalších malých proteinů nalezených ve slinách může předpovědět jejich množství v kůži lidí, kteří mají akutní atopickou dermatitidu (AD) nebo psoriázu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Lidé s AD nebo psoriázou jsou velmi citliví na kožní infekce a záněty. O skupině malých proteinů známých jako katelicidiny je známo, že jsou zodpovědné za imunitní obranu proti takovým infekcím. Zdá se, že lidem s AD nebo psoriázou tyto proteiny v kůži chybí. Účelem této studie je určit, zda množství katelicidinů a dalších malých proteinů ve slinách je prediktorem množství nalezeného v kůži.

Toto je pozorovací studie s jednou návštěvou. Do této studie jsou přijímáni lidé s AD nebo psoriázou, stejně jako zdraví účastníci. Účastníci poskytnou podrobnou anamnézu a podstoupí fyzické vyšetření. Kromě toho bude proveden odběr slin a krve a kožní biopsie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92161
        • University of California, San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
        • National Jewish Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obecně zdraví jedinci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza typické AD po dobu alespoň 6 měsíců, jak je definována standardizovanými diagnostickými kritérii ADVN NEBO diagnóza typické plakové psoriázy po dobu alespoň 6 měsíců
  • Účastníci ADEH, jak jsou definováni standardizovanými diagnostickými kritérii ADVN
  • Zdraví účastníci bez osobní nebo rodinné anamnézy potravinové alergie, AD, astmatu nebo alergické rýmy
  • Osoby s bydlištěm v USA
  • Zdraví jedinci bez systémových poruch, jak je uvedeno ve vylučovacích kritériích
  • Osoby ve věku 18 až 70 let
  • Muž nebo žena

Kritéria vyloučení pro všechny účastníky:

  • Ve věku do 18 let nebo nad 70 let
  • Přítomnost alergické hypersenzitivity bez přísných znaků AD, umožňující pouze předpokládanou diagnózu AD
  • Přítomnost AD s exfoliativní erytrodermií
  • Přítomnost psoriázy s exfoliativní erytrodermií nebo přítomnost guttátové psoriázy, primární palmoplantární psoriázy nebo pustulární psoriázy
  • Pokračující onemocnění zubů (např. zánět dásní)
  • Porucha krvácení
  • Přítomnost AD nebo psoriázy, kdy by dočasné vysazení současných léků způsobilo zhoršení onemocnění (účastníkům s aktivním ADEH bude umožněno pokračovat v léčbě)
  • Systémová imunosupresiva nebo chemoterapeutika, protizánětlivá biologická léčiva (např. alefacept, etanercept) nebo perorální inhibitory kalcineurinu do 30 dnů od screeningové návštěvy
  • Lokální kortikosteroidy, perorální nebo lokální antibiotika, perorální antivirotika, látky zvyšující imunitu (např. imichimod) nebo topické inhibitory kalcineurinu během 7 dnů před screeningovou návštěvou (Účastníkům s aktivní ADEH bude umožněno pokračovat v léčbě)
  • Příjem fototerapie (např. ultrafialové světlo B [UVB], psoralen plus ultrafialové světlo A [PUVA]) do 30 dnů od vstupu do studie
  • Autoimunitní onemocnění nebo imunodeficience
  • Aktivní plísňové, bakteriální nebo virové infekce (kromě subjektů s ADEH)
  • Aktivní systémová rakovina. Účastníci s nekomplikovanou nemelanomovou rakovinou kůže nejsou vyloučeni.
  • Duševní onemocnění nebo anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu, které by podle názoru zkoušejícího narušovaly studii
  • Diabetik vyžadující léky
  • Těhotenství nebo kojení
  • Neschopnost nebo neochota účastníka dát písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Lidé s atopickou dermatitidou
Lidé s psoriázou
Obecně zdraví lidé
Lidé s atopickou dermatitidou a ekzémem herpeticum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pro měření lokální a systémové exprese katelicidinu (hCAP18/LL-37) u subjektů s ADEH-, ADEH+, psoriázou au normálních kontrol.
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovit, zda relativní množství katelicidinů (hCAP18/LL-37) v kůži koreluje s expresí ve slinách a/nebo krvi.
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

5. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DAIT ADVN CATH 02
  • DAIT-ADVN-CATH-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Údaje na úrovni účastníků a další relevantní materiály jsou k dispozici veřejnosti na portálu Immunology Database and Analysis Portal (ImmPort). ImmPort je dlouhodobý archiv klinických a mechanistických dat z grantů a smluv financovaných DAIT.

Studijní data/dokumenty

  1. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: SDY5
    Komentáře k informacím: Identifikátor studie ImmPort je SDY5
  2. Návrh studie, -plán událostí, -demografie, -nežádoucí události, -intervence, -soubory
    Identifikátor informace: SDY5
    Komentáře k informacím: Identifikátor studie ImmPort je SDY5

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit