Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação da expressão de catelicidina na pele e saliva em pacientes com dermatite atópica e psoríase

Análise e correlação da expressão de catelicidina na pele e saliva de indivíduos com dermatite atópica e psoríase

As catelicidinas são pequenas proteínas no corpo humano que protegem contra infecções. O objetivo deste estudo é determinar se a quantidade de catelicidinas e outras pequenas proteínas encontradas na saliva pode prever a quantidade destas na pele de pessoas com dermatite atópica aguda (DA) ou psoríase.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

As pessoas com DA ou psoríase são muito sensíveis a infecções e inflamações da pele. Sabe-se que um grupo de pequenas proteínas conhecidas como catelicidinas é responsável pela defesa imunológica contra essas infecções. Pessoas com DA ou psoríase parecem não ter essas proteínas em sua pele. O objetivo deste estudo é determinar se a quantidade de catelicidinas e outras pequenas proteínas na saliva é um preditor da quantidade encontrada na pele.

Este é um estudo observacional de visita única. Pessoas com DA ou psoríase, bem como participantes saudáveis, estão sendo recrutadas para este estudo. Os participantes fornecerão um histórico médico detalhado e passarão por um exame físico. Além disso, serão realizadas coleta de saliva e sangue e biópsias de pele por punção.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92161
        • University of California, San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
        • National Jewish Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos geralmente saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de DA típica por pelo menos 6 meses, conforme definido pelos critérios diagnósticos padronizados do ADVN OU diagnóstico de psoríase em placas típica por pelo menos 6 meses
  • Participantes do ADEH conforme definido pelos critérios diagnósticos padronizados do ADVN
  • Participantes saudáveis ​​sem histórico pessoal ou familiar de alergia alimentar, DA, asma ou rinite alérgica
  • Pessoas que residem nos EUA
  • Indivíduos saudáveis ​​sem distúrbios sistêmicos conforme descrito nos critérios de exclusão
  • Indivíduos de 18 a 70 anos de idade
  • Macho ou fêmea

Critérios de exclusão para todos os participantes:

  • Menores de 18 anos ou maiores de 70 anos
  • Presença de hipersensibilidade alérgica sem características estritas de DA, permitindo apenas um diagnóstico presuntivo de DA
  • Presença de DA com eritrodermia esfoliativa
  • Presença de psoríase com eritrodermia esfoliativa ou presença de psoríase gutata, psoríase palmoplantar primária ou psoríase pustulosa
  • Doença dentária em curso (por exemplo, gengivite)
  • Distúrbio hemorrágico
  • Presença de DA ou psoríase em que a interrupção temporária dos medicamentos atuais causaria o agravamento da doença (participantes com ADEH ativo poderão continuar a medicação)
  • Agentes imunossupressores ou quimioterápicos sistêmicos, anti-inflamatórios biológicos (por exemplo, alefacept, etanercept) ou inibidores orais de calcineurina dentro de 30 dias da consulta de triagem
  • Corticosteróides tópicos, antibióticos orais ou tópicos, antivirais orais, estimuladores imunológicos (por exemplo, imiquimod) ou inibidores tópicos de calcineurina dentro de 7 dias antes da consulta de triagem (participantes com ADEH ativo poderão continuar a medicação)
  • Receber fototerapia (por exemplo, luz ultravioleta B [UVB], psoraleno mais luz ultravioleta A [PUVA]) dentro de 30 dias após a entrada no estudo
  • Doença autoimune ou imunodeficiência
  • Infecções fúngicas, bacterianas ou virais ativas (exceto indivíduos com ADEH)
  • Câncer sistêmico ativo. Participantes com câncer de pele não melanoma não complicado não são excluídos.
  • Doença mental ou histórico de abuso de drogas ou álcool que, na opinião do investigador, interferiria no estudo
  • Diabético requer medicação
  • Gravidez ou amamentação
  • Incapacidade ou falta de vontade de um participante de dar consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pessoas com Dermatite Atópica
Pessoas com psoríase
Geralmente pessoas saudáveis
Pessoas com Dermatite Atópica e Eczema Herpético

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medir a expressão local e sistêmica da catelicidina (hCAP18/LL-37) em indivíduos com ADEH-, ADEH+, psoríase e em controles normais.
Prazo: 18 meses
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Determinar se a abundância relativa de catelicidinas (hCAP18/LL-37) na pele se correlaciona com a expressão na saliva e/ou sangue.
Prazo: 18 meses
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

5 de dezembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Dados do nível do participante e materiais relevantes adicionais estão disponíveis ao público no banco de dados de imunologia e portal de análise (ImmPort). ImmPort é um arquivo de longo prazo de dados clínicos e mecanísticos de concessões e contratos financiados pelo DAIT.

Dados/documentos do estudo

  1. Conjunto de dados de participantes individuais
    Identificador de informação: SDY5
    Comentários informativos: O identificador do estudo ImmPort é SDY5
  2. Desenho do estudo, -cronograma de eventos, -demografia, -eventos adversos, -intervenções, -arquivos
    Identificador de informação: SDY5
    Comentários informativos: O identificador do estudo ImmPort é SDY5

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever