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Confronto dell'espressione di catelicidina nella pelle e nella saliva nei pazienti con dermatite atopica e psoriasi

10 gennaio 2017 aggiornato da: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Analisi e correlazione dell'espressione di catelicidina nella pelle e nella saliva di soggetti con dermatite atopica e psoriasi

Le catelicidine sono piccole proteine ​​nel corpo umano che proteggono dalle infezioni. Lo scopo di questo studio è determinare se la quantità di catelicidine e altre piccole proteine ​​presenti nella saliva può prevedere la quantità di queste nella pelle delle persone che hanno la dermatite atopica acuta (AD) o la psoriasi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le persone con AD o psoriasi sono molto sensibili alle infezioni e alle infiammazioni della pelle. Un gruppo di piccole proteine ​​note come catelicidine è noto per essere responsabile della difesa immunitaria contro tali infezioni. Le persone con AD o psoriasi sembrano non avere queste proteine ​​dalla loro pelle. Lo scopo di questo studio è determinare se la quantità di catelicidine e altre piccole proteine ​​nella saliva è un fattore predittivo per la quantità trovata nella pelle.

Questo è uno studio osservazionale in visita singola. Le persone con AD o psoriasi, così come i partecipanti sani, vengono reclutati per questo studio. I partecipanti forniranno una storia medica dettagliata e saranno sottoposti a un esame fisico. Inoltre, verranno eseguite la raccolta della saliva e del sangue e le biopsie del punch cutaneo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92161
        • University of California, San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
        • National Jewish Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui generalmente sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di AD tipica da almeno 6 mesi come definito dai criteri diagnostici standardizzati dell'ADVN OPPURE diagnosi di psoriasi a placche tipica da almeno 6 mesi
  • Partecipanti ADEH come definito dai criteri diagnostici standardizzati ADVN
  • Partecipanti sani senza storia personale o familiare di allergia alimentare, AD, asma o rinite allergica
  • Persone residenti negli Stati Uniti
  • Individui sani senza disturbi sistemici come indicato nei criteri di esclusione
  • Soggetti di età compresa tra 18 e 70 anni
  • Maschio o femmina

Criteri di esclusione per tutti i partecipanti:

  • Minori di 18 anni o maggiori di 70 anni
  • Presenza di ipersensibilità allergica senza caratteristiche rigorose di AD, che consente solo una diagnosi presuntiva di AD
  • Presenza di AD con eritroderma esfoliativo
  • Presenza di psoriasi con eritrodermia esfoliativa o presenza di psoriasi guttata, psoriasi palmoplantare primaria o psoriasi pustolosa
  • Malattia dentale in corso (ad esempio, gengivite)
  • Disturbo emorragico
  • Presenza di AD o psoriasi in cui l'interruzione temporanea dei farmaci attuali causerebbe un peggioramento della malattia (i partecipanti con ADEH attivo potranno continuare il trattamento)
  • Agenti immunosoppressivi o chemioterapici sistemici, farmaci biologici antinfiammatori (ad es. alefacept, etanercept) o inibitori orali della calcineurina entro 30 giorni dalla visita di screening
  • Corticosteroidi topici, antibiotici orali o topici, antivirali orali, potenziatori immunitari (ad es. Imiquimod) o inibitori topici della calcineurina entro 7 giorni prima della visita di screening (i partecipanti con ADEH attivo potranno continuare il trattamento)
  • Ricezione di fototerapia (ad esempio, luce ultravioletta B [UVB], psoralene più luce ultravioletta A [PUVA]) entro 30 giorni dall'ingresso nello studio
  • Malattia autoimmune o immunodeficienza
  • Infezioni fungine, batteriche o virali attive (eccetto soggetti ADEH)
  • Cancro sistemico attivo. I partecipanti con carcinoma cutaneo non melanoma non complicato non sono esclusi.
  • Malattia mentale o storia di abuso di droghe o alcol che, a parere dello sperimentatore, interferirebbe con lo studio
  • Diabetico che richiede farmaci
  • Gravidanza o allattamento
  • Incapacità o riluttanza di un partecipante a fornire il consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Persone con Dermatite Atopica
Le persone con psoriasi
Persone generalmente sane
Persone con Dermatite Atopica ed Eczema Herpeticum

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurare l'espressione locale e sistemica della catelicidina (hCAP18/LL-37) in soggetti con ADEH-, ADEH+, psoriasi e nei controlli normali.
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare se l'abbondanza relativa di catelicidine (hCAP18/LL-37) nella pelle è correlata all'espressione nella saliva e/o nel sangue.
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2006

Primo Inserito (Stima)

5 dicembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DAIT ADVN CATH 02
  • DAIT-ADVN-CATH-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I dati a livello di partecipante e ulteriori materiali pertinenti sono disponibili al pubblico nel database di immunologia e nel portale di analisi (ImmPort). ImmPort è un archivio a lungo termine di dati clinici e meccanicistici provenienti da sovvenzioni e contratti finanziati da DAIT.

Dati/documenti di studio

  1. Set di dati del singolo partecipante
    Identificatore informazioni: SDY5
    Commenti informativi: L'identificatore dello studio ImmPort è SDY5
  2. Disegno dello studio, -calendario eventi, -dati anagrafici, -eventi avversi, -interventi, -schede
    Identificatore informazioni: SDY5
    Commenti informativi: L'identificatore dello studio ImmPort è SDY5

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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