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Vergleich der Cathelicidin-Expression in Haut und Speichel bei Patienten mit atopischer Dermatitis und Psoriasis

10. Januar 2017 aktualisiert von: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Analyse und Korrelation der Cathelicidin-Expression in Haut und Speichel von Probanden mit atopischer Dermatitis und Psoriasis

Cathelicidine sind kleine Proteine ​​im menschlichen Körper, die vor Infektionen schützen. Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die im Speichel gefundene Menge an Cathelicidinen und anderen kleinen Proteinen die Menge dieser in der Haut von Menschen mit akuter atopischer Dermatitis (AD) oder Psoriasis vorhersagen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Menschen mit AD oder Psoriasis sind sehr empfindlich gegenüber Hautinfektionen und Entzündungen. Eine Gruppe kleiner Proteine, die als Cathelicidine bekannt sind, sind bekanntermaßen für die Immunabwehr gegen solche Infektionen verantwortlich. Menschen mit AD oder Psoriasis scheinen diese Proteine ​​in ihrer Haut zu fehlen. Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Menge an Cathelicidinen und anderen kleinen Proteinen im Speichel ein Prädiktor für die in der Haut gefundene Menge ist.

Dies ist eine Beobachtungsstudie mit einem Besuch. Für diese Studie werden Menschen mit AD oder Psoriasis sowie gesunde Teilnehmer rekrutiert. Die Teilnehmer werden eine detaillierte Anamnese vorlegen und sich einer körperlichen Untersuchung unterziehen. Darüber hinaus werden Speichel- und Blutentnahmen sowie Hautstanzbiopsien durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161
        • University of California, San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
        • National Jewish Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Im Allgemeinen gesunde Personen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer typischen AD seit mindestens 6 Monaten gemäß den standardisierten ADVN-Diagnosekriterien ODER Diagnose einer typischen Plaque-Psoriasis seit mindestens 6 Monaten
  • ADEH-Teilnehmer gemäß den standardisierten ADVN-Diagnosekriterien
  • Gesunde Teilnehmer ohne persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Nahrungsmittelallergien, AD, Asthma oder allergischer Rhinitis
  • Personen mit Wohnsitz in den USA
  • Gesunde Personen ohne systemische Störungen gemäß den Ausschlusskriterien
  • Probanden im Alter von 18 bis 70 Jahren
  • Männlich oder weiblich

Ausschlusskriterien für alle Teilnehmer:

  • Unter 18 oder über 70 Jahre alt
  • Vorhandensein einer allergischen Überempfindlichkeit ohne stringente AD-Merkmale, die nur eine mutmaßliche AD-Diagnose erlauben
  • Vorhandensein von AD mit exfoliativer Erythrodermie
  • Vorhandensein von Psoriasis mit exfoliativer Erythrodermie oder Vorhandensein von Psoriasis guttata, primärer palmoplantarer Psoriasis oder pustulöser Psoriasis
  • Anhaltende Zahnerkrankung (z. B. Gingivitis)
  • Blutgerinnungsstörung
  • Vorhandensein von AD oder Psoriasis, bei denen das vorübergehende Absetzen aktueller Medikamente zu einer Verschlechterung der Krankheit führen würde (Teilnehmer mit aktiver ADEH dürfen die Medikation fortsetzen)
  • Systemische Immunsuppressiva oder Chemotherapeutika, entzündungshemmende Biologika (z. B. Alefacept, Etanercept) oder orale Calcineurin-Inhibitoren innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening-Besuch
  • Topische Kortikosteroide, orale oder topische Antibiotika, orale Virostatika, Immunverstärker (z. B. Imiquimod) oder topische Calcineurin-Inhibitoren innerhalb von 7 Tagen vor dem Screening-Besuch (Teilnehmer mit aktivem ADEH dürfen die Medikation fortsetzen)
  • Erhalt einer Phototherapie (z. B. UV-Licht B [UVB], Psoralen plus UV-Licht A [PUVA]) innerhalb von 30 Tagen nach Studieneintritt
  • Autoimmunerkrankung oder Immunschwäche
  • Aktive Pilz-, Bakterien- oder Virusinfektionen (außer ADEH-Patienten)
  • Aktiver systemischer Krebs. Teilnehmer mit unkompliziertem hellem Hautkrebs sind nicht ausgeschlossen.
  • Psychische Erkrankungen oder Drogen- oder Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte, die nach Ansicht des Prüfarztes die Studie beeinträchtigen würden
  • Diabetiker, der Medikamente benötigt
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft eines Teilnehmers, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Menschen mit atopischer Dermatitis
Menschen mit Psoriasis
Generell gesunde Menschen
Menschen mit atopischer Dermatitis und Eczema herpeticum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung der lokalen und systemischen Expression von Cathelicidin (hCAP18/LL-37) bei Patienten mit ADEH-, ADEH+, Psoriasis und bei normalen Kontrollen.
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmung, ob die relative Häufigkeit von Cathelicidinen (hCAP18/LL-37) in der Haut mit der Expression in Speichel und/oder Blut korreliert.
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DAIT ADVN CATH 02
  • DAIT-ADVN-CATH-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Daten auf Teilnehmerebene und zusätzliches relevantes Material stehen der Öffentlichkeit in der Immunology Database and Analysis Portal (ImmPort) zur Verfügung. ImmPort ist ein Langzeitarchiv klinischer und mechanistischer Daten aus DAIT-finanzierten Stipendien und Verträgen.

Studiendaten/Dokumente

  1. Einzelner Teilnehmerdatensatz
    Informationskennung: SDY5
    Informationskommentare: Die ImmPort-Studienkennung ist SDY5
  2. Studiendesign, -Zeitplan, -Demographie, -Nebenwirkungen, -Interventionen, -Akten
    Informationskennung: SDY5
    Informationskommentare: Die ImmPort-Studienkennung ist SDY5

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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