Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av katelicidinuttrykk i hud og spytt hos pasienter med atopisk dermatitt og psoriasis

10. januar 2017 oppdatert av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Analyse og korrelasjon av katelicidinuttrykk i hud og spytt hos personer med atopisk dermatitt og psoriasis

Katelicidiner er små proteiner i menneskekroppen som beskytter mot infeksjon. Hensikten med denne studien er å finne ut om mengden katelicidiner og andre småproteiner som finnes i spytt kan forutsi mengden av disse i huden til personer som har akutt atopisk dermatitt (AD) eller psoriasis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Personer med AD eller psoriasis er svært følsomme for hudinfeksjoner og betennelser. En gruppe små proteiner kjent som katelicidiner er kjent for å være ansvarlige for immunforsvaret mot slike infeksjoner. Personer med AD eller psoriasis ser ut til å mangle disse proteinene fra huden. Hensikten med denne studien er å finne ut om mengden katelicidiner og andre små proteiner i spytt er en prediktor for mengden som finnes i huden.

Dette er en enkeltbesøksobservasjonsstudie. Personer med AD eller psoriasis, så vel som friske deltakere, rekrutteres til denne studien. Deltakerne vil gi en detaljert sykehistorie og gjennomgå en fysisk undersøkelse. I tillegg vil det bli utført spytt- og blodprøvetaking og hudpunch-biopsier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92161
        • University of California, San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80206
        • National Jewish Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Generelt friske individer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av typisk AD i minst 6 måneder som definert av ADVN standardiserte diagnostiske kriterier ELLER diagnose av typisk plakkpsoriasis i minst 6 måneder
  • ADEH-deltakere som definert av ADVN standardiserte diagnostiske kriterier
  • Friske deltakere uten personlig eller familiehistorie med matallergi, AD, astma eller allergisk rhinitt
  • Personer bosatt i USA
  • Friske individer uten systemiske lidelser som skissert i eksklusjonskriteriene
  • Forsøkspersoner i alderen 18 til 70 år
  • Mann eller kvinne

Ekskluderingskriterier for alle deltakere:

  • Under 18 eller over 70 år
  • Tilstedeværelse av allergisk overfølsomhet uten strenge AD-egenskaper, noe som bare tillater en presumptiv diagnose av AD
  • Tilstedeværelse av AD med eksfoliativ erytrodermi
  • Tilstedeværelse av psoriasis med eksfoliativ erytrodermi eller tilstedeværelse av guttat psoriasis, primær palmoplantar psoriasis eller pustuløs psoriasis
  • Pågående tannsykdom (f.eks. gingivitt)
  • Blødningsforstyrrelse
  • Tilstedeværelse av AD eller psoriasis der midlertidig seponering av gjeldende medisiner vil føre til forverring av sykdommen (deltakere med aktiv ADEH vil få fortsette medisineringen)
  • Systemiske immunsuppressive eller kjemoterapeutiske midler, antiinflammatoriske biologiske midler (f.eks. alefacept, etanercept) eller orale kalsineurinhemmere innen 30 dager etter screeningbesøk
  • Aktuelle kortikosteroider, orale eller aktuelle antibiotika, orale antivirale midler, immunforsterkere (f.eks. imiquimod) eller topiske kalsineurinhemmere innen 7 dager før screeningbesøket (deltakere med aktiv ADEH vil få fortsette med medisinering)
  • Får fototerapi (f.eks. ultrafiolett lys B [UVB], psoralen pluss ultrafiolett lys A [PUVA]) innen 30 dager etter studiestart
  • Autoimmun sykdom eller immunsvikt
  • Aktive sopp-, bakterie- eller virusinfeksjoner (unntatt ADEH-personer)
  • Aktiv systemisk kreft. Deltakere med ukomplisert ikke-melanom hudkreft er ikke ekskludert.
  • Psykisk sykdom eller historie med narkotika- eller alkoholmisbruk som, etter etterforskerens mening, ville forstyrre studien
  • Diabetiker som trenger medisin
  • Graviditet eller amming
  • Manglende evne eller vilje hos en deltaker til å gi skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Personer med atopisk dermatitt
Personer med psoriasis
Generelt friske mennesker
Personer med atopisk dermatitt og eksem herpeticum

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å måle det lokale og systemiske uttrykket av cathelicidin (hCAP18/LL-37) hos personer med ADEH-, ADEH+, psoriasis og i normale kontroller.
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å bestemme om den relative forekomsten av katelicidiner (hCAP18/LL-37) i huden korrelerer med uttrykket i spytt og/eller blod.
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2006

Først lagt ut (Anslag)

5. desember 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DAIT ADVN CATH 02
  • DAIT-ADVN-CATH-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data på deltakernivå og ytterligere relevant materiale er tilgjengelig for allmennheten i Immunology Database and Analysis Portal (ImmPort). ImmPort er et langsiktig arkiv av kliniske og mekanistiske data fra DAIT-finansierte tilskudd og kontrakter.

Studiedata/dokumenter

  1. Datasett for individuell deltaker
    Informasjonsidentifikator: SDY5
    Informasjonskommentarer: ImmPort-studieidentifikatoren er SDY5
  2. Studiedesign, -plan for hendelser, -demografi, -uønskede hendelser, -intervensjoner, -filer
    Informasjonsidentifikator: SDY5
    Informasjonskommentarer: ImmPort-studieidentifikatoren er SDY5

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psoriasis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere