Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van cathelicidine-expressie in huid en speeksel bij patiënten met atopische dermatitis en psoriasis

10 januari 2017 bijgewerkt door: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Analyse en correlatie van cathelicidine-expressie in huid en speeksel van proefpersonen met atopische dermatitis en psoriasis

Cathelicidines zijn kleine eiwitten in het menselijk lichaam die beschermen tegen infectie. Het doel van deze studie is om te bepalen of de hoeveelheid cathelicidines en andere kleine eiwitten in speeksel de hoeveelheid hiervan in de huid van mensen met acute atopische dermatitis (AD) of psoriasis kan voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Mensen met AD of psoriasis zijn erg gevoelig voor huidinfecties en -ontstekingen. Van een groep kleine eiwitten, bekend als cathelicidines, is bekend dat ze verantwoordelijk zijn voor de afweer tegen dergelijke infecties. Mensen met AD of psoriasis lijken deze eiwitten uit hun huid te missen. Het doel van deze studie is om te bepalen of de hoeveelheid cathelicidines en andere kleine eiwitten in speeksel een voorspeller is voor de hoeveelheid die in de huid wordt aangetroffen.

Dit is een observatieonderzoek met één bezoek. Voor dit onderzoek worden zowel mensen met AD of psoriasis als gezonde deelnemers geworven. Deelnemers zullen een gedetailleerde medische geschiedenis verstrekken en een lichamelijk onderzoek ondergaan. Daarnaast worden er speeksel- en bloedafnames en skin punch-biopten uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92161
        • University of California, San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80206
        • National Jewish Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Over het algemeen gezonde individuen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van typische AD gedurende ten minste 6 maanden zoals gedefinieerd door ADVN gestandaardiseerde diagnostische criteria OF diagnose van typische plaque psoriasis gedurende ten minste 6 maanden
  • ADEH-deelnemers zoals gedefinieerd door ADVN gestandaardiseerde diagnostische criteria
  • Gezonde deelnemers zonder persoonlijke of familiegeschiedenis van voedselallergie, AD, astma of allergische rhinitis
  • Personen die in de VS wonen
  • Gezonde personen zonder systemische stoornissen zoals beschreven in de uitsluitingscriteria
  • Onderwerpen van 18 tot 70 jaar
  • Man of vrouw

Uitsluitingscriteria voor alle deelnemers:

  • Onder de 18 of ouder dan 70 jaar
  • Aanwezigheid van allergische overgevoeligheid zonder stringente AD-kenmerken, waardoor alleen een vermoedelijke diagnose van AD mogelijk is
  • Aanwezigheid van AD met exfoliatieve erytrodermie
  • Aanwezigheid van psoriasis met exfoliatieve erytrodermie of aanwezigheid van psoriasis guttata, primaire palmoplantaire psoriasis of pustuleuze psoriasis
  • Aanhoudende tandziekte (bijv. gingivitis)
  • Bloedstoornis
  • Aanwezigheid van AD of psoriasis waarbij het tijdelijk stoppen van de huidige medicatie een verergering van de ziekte zou veroorzaken (Deelnemers met actieve ADEH mogen de medicatie voortzetten)
  • Systemische immunosuppressieve of chemotherapeutische middelen, ontstekingsremmende biologische geneesmiddelen (bijv. Alefacept, etanercept) of orale calcineurineremmers binnen 30 dagen na het screeningsbezoek
  • Topische corticosteroïden, orale of topische antibiotica, orale antivirale middelen, immuunversterkers (bijv. imiquimod) of topische calcineurineremmers binnen 7 dagen voorafgaand aan het screeningsbezoek (deelnemers met actieve ADEH mogen de medicatie voortzetten)
  • Fototherapie ontvangen (bijv. ultraviolet licht B [UVB], psoraleen plus ultraviolet licht A [PUVA]) binnen 30 dagen na deelname aan het onderzoek
  • Auto-immuunziekte of immunodeficiëntie
  • Actieve schimmel-, bacteriële of virale infecties (behalve ADEH-patiënten)
  • Actieve systemische kanker. Deelnemers met ongecompliceerde niet-melanome huidkanker worden niet uitgesloten.
  • Geestesziekte of geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik die, naar de mening van de onderzoeker, het onderzoek zou verstoren
  • Diabetes die medicijnen nodig heeft
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Onvermogen of onwil van een deelnemer om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Mensen met atopische dermatitis
Mensen met Psoriasis
Over het algemeen gezonde mensen
Mensen met atopische dermatitis en eczeem herpeticum

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de lokale en systemische expressie van cathelicidine (hCAP18/LL-37) te meten bij proefpersonen met ADEH-, ADEH+, psoriasis en bij normale controles.
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepalen of de relatieve hoeveelheid cathelicidines (hCAP18/LL-37) in de huid correleert met de expressie in speeksel en/of bloed.
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

5 december 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DAIT ADVN CATH 02
  • DAIT-ADVN-CATH-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Gegevens op deelnemersniveau en aanvullend relevant materiaal zijn beschikbaar voor het publiek in de Immunology Database and Analysis Portal (ImmPort). ImmPort is een langetermijnarchief van klinische en mechanistische gegevens van door DAIT gefinancierde subsidies en contracten.

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Gegevensset individuele deelnemers
    Informatie-ID: SDY5
    Informatie opmerkingen: ImmPort-onderzoeksidentificatie is SDY5
  2. Onderzoeksopzet, -schema van evenementen, -demografische gegevens, -bijwerkingen, -interventies, -dossiers
    Informatie-ID: SDY5
    Informatie opmerkingen: ImmPort-onderzoeksidentificatie is SDY5

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psoriasis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren