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アトピー性皮膚炎および乾癬患者の皮膚および唾液におけるカテリシジン発現の比較

アトピー性皮膚炎および乾癬患者の皮膚および唾液におけるカテリシジン発現の分析と相関

カテリシジンは、感染から保護する人体の小さなタンパク質です。 この研究の目的は、唾液中に見出されるカテリシジンおよび他の小さなタンパク質の量が、急性アトピー性皮膚炎 (AD) または乾癬を持つ人々の皮膚におけるこれらの量を予測できるかどうかを判断することです.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

アトピー性皮膚炎または乾癬患者は、皮膚の感染症や炎症に非常に敏感です。 カテリシジンとして知られる小さなタンパク質のグループは、そのような感染に対する免疫防御を担っていることが知られています。 アトピー性皮膚炎または乾癬患者は、皮膚からこれらのタンパク質が欠落しているようです. この研究の目的は、唾液中のカテリシジンおよびその他の小さなタンパク質の量が、皮膚に見られる量の予測因子であるかどうかを判断することです.

これは 1 回の訪問による観察研究です。 健康な参加者だけでなく、アルツハイマー病または乾癬を持つ人々も、この研究のために募集されています。 参加者は詳細な病歴を提供し、身体検査を受けます。 さらに、唾液と採血、および皮膚パンチ生検が行われます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92161
        • University of California, San Diego
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80206
        • National Jewish Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

一般的に健康な人

説明

包含基準:

  • -ADVN標準化された診断基準によって定義された少なくとも6か月間の典型的なADの診断または少なくとも6か月間の典型的な尋常性乾癬の診断
  • -ADVN標準化された診断基準によって定義されたADEH参加者
  • -食物アレルギー、AD、喘息、またはアレルギー性鼻炎の個人歴または家族歴のない健康な参加者
  • 米国在住の方
  • 除外基準に概説されている全身性疾患のない健康な個人
  • 18歳から70歳までの被験者
  • 男性か女性

すべての参加者の除外基準:

  • 18歳未満または70歳以上
  • 厳格なADの特徴を伴わないアレルギー性過敏症の存在、ADの推定診断のみを可能にする
  • 剥脱性紅皮症を伴うADの存在
  • 剥脱性紅皮症を伴う乾癬の存在、または滴状乾癬、原発性掌蹠乾癬、または膿疱性乾癬の存在
  • 進行中の歯科疾患(歯肉炎など)
  • 出血性疾患
  • -現在の投薬を一時的に中止すると病気が悪化するADまたは乾癬の存在(アクティブなADEHの参加者は投薬を継続することが許可されます)
  • -全身性免疫抑制剤または化学療法剤、抗炎症生物製剤(例、アレファセプト、エタネルセプト)、またはスクリーニング訪問から30日以内の経口カルシニューリン阻害剤
  • -局所コルチコステロイド、経口または局所抗生物質、経口抗ウイルス薬、免疫増強剤(例、イミキモド)、または局所カルシニューリン阻害剤 スクリーニング訪問の7日前まで(アクティブなADEHの参加者は投薬を続けることが許可されます)
  • -光線療法(例:紫外線B [UVB]、ソラレンと紫外線A [PUVA])を研究登録から30日以内に受ける
  • 自己免疫疾患または免疫不全
  • -アクティブな真菌、細菌、またはウイルス感染(ADEH被験者を除く)
  • 活動性の全身がん。 -合併症のない非黒色腫皮膚がんの参加者は除外されません。
  • -調査官の意見では、精神疾患または薬物乱用またはアルコール乱用の歴史 研究を妨げる
  • 投薬が必要な糖尿病
  • 妊娠中または授乳中
  • -参加者が書面によるインフォームドコンセントを与えることができない、または望まない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
アトピー性皮膚炎の方
乾癬患者
一般的に健康な人
アトピー性皮膚炎・湿疹・ヘルペス症の方

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ADEH-、ADEH+、乾癬患者、および正常対照におけるカテリシジン (hCAP18/LL-37) の局所および全身発現を測定する。
時間枠:18ヶ月
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
皮膚中のカテリシジン (hCAP18/LL-37) の相対的存在量が唾液および/または血液中の発現と相関するかどうかを判断すること。
時間枠:18ヶ月
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年7月1日

一次修了 (実際)

2009年2月1日

研究の完了 (実際)

2009年2月1日

試験登録日

最初に提出

2006年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年12月4日

最初の投稿 (見積もり)

2006年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月10日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

参加者レベルのデータと追加の関連資料は、Immunology Database and Analysis Portal (ImmPort) で公開されています。 ImmPort は、DAIT が資金を提供する助成金および契約からの臨床および機構データの長期アーカイブです。

試験データ・資料

  1. 個人参加者データセット
    情報識別子:SDY5
    情報コメント:ImmPort試験識別子はSDY5です
  2. 研究デザイン、-イベントのスケジュール、-人口統計、-有害事象、-介入、-ファイル
    情報識別子:SDY5
    情報コメント:ImmPort試験識別子はSDY5です

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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