어깨 골관절염 치료에서 두 가지 재포장 보철물의 비교
2018년 8월 15일 업데이트: University of Aarhus
어깨 골관절염 치료에서 두 가지 재포장 보철물 비교 전향적, 무작위 이동 및 골밀도 연구
이 연구의 목적은 어깨 골관절염을 두 가지 다른 어깨 보철물로 치료한 결과에 차이가 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 무작위 연구에서는 Copeland resurfacing 보철물과 Global CAP resurfacing 보철물을 이용한 어깨 골관절염 치료 결과에 차이가 있는지 임상 및 방사선학적 매개변수를 사용하여 조사하고자 합니다.
CSS(Constant Shoulder Score) 및 WOOS(Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder Index)를 이용한 임상 매개변수:
- 통증
- 일상 생활 활동(ADL)
- 동작 범위(ROM)
- 근력
방사선학적 매개변수:
- MB-RSA를 사용한 재포장 보철물의 이동
- DEXA(Dual Energy X-ray Absorptiometry)로 측정한 보철물 주변의 골밀도
- 골밀도와 보철물 이동의 상관관계
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Silkeborg, 덴마크, 8600
- Orthopaedic Department K, Silkeborg Hospital
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Viborg, 덴마크, 8800
- Regionshospitalet Viborg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관절와가 아닌 상완모의 연골 결손이 있는 어깨 골관절염 환자
- 18세 이상이며 건강
- 정보에 입각한 서면 동의 -
제외 기준:
- 재포장 보철물에 대해 수술 전 부적합 판정을 받은 환자
- 85세 이상 환자
- 류마티스 관절염 환자
- 이전에 어깨 이식술 또는 기타 주요 어깨 수술을 받은 환자(진단 관절경 검사 이상)
- 수술 후 NSAID를 피할 수 없는 환자
- 정기적인 전신 스테로이드 치료가 필요한 환자
- 호르몬 대체요법을 받는 여성 환자
- 대사성 골질환 환자
- 회전근 개 결손이 큰 심각한 어깨 불안정성 (종종 특수 보철물 구성 요소 또는 주요 연조직 수술이 필요함)
- 안전한 임신방지제(경구피임, 자궁내장치, 데포게스타겐, 질호르몬링)를 사용하지 않는 가임기 여성 환자 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
어깨 골관절염 치료제로 사용되는 티타늄 스프레이, 수산화인회석(HA) 코팅 뼈 접촉 부위가 있는 Copeland 시멘트 처리되지 않은 보철물
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Copeland와 Global Cap은 모두 티타늄 스프레이, 수산화 인회석(HA) 코팅 뼈 접촉 표면을 가진 시멘트 처리되지 않은 보철물입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
어깨 골관절염 치료제로 사용되는 티타늄 스프레이, 수산화인회석(HA) 코팅 뼈 접촉 부위가 있는 Global Cap 비시멘트 보철물
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Copeland와 Global Cap은 모두 티타늄 스프레이, 수산화 인회석(HA) 코팅 뼈 접촉 표면을 가진 시멘트 처리되지 않은 보철물입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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일상 생활 활동(ADL)
기간: 오년
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오년
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재포장 보철물의 이동
기간: 오년
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오년
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보철물 주변 골밀도
기간: 오년
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오년
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통증
기간: 오년
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오년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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동작 범위(ROM)
기간: 오년
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오년
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근력
기간: 오년
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오년
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골밀도와 보철물 이동의 상관관계
기간: 오년
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오년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2006년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
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