I기 아프리카 트리파노소마증 치료를 위한 DB289의 시험

포함 기준:

1. 환자는 T 초기 단계입니다. b. 감비엔스 감염, 즉 혈액 또는 림프절 흡인에서 기생충학적으로 확인된 감염이며 현미경 검사에 의해 CSF에서 5 WBC mm-3 이상 검출됨
2. 환자는 15~50세
3. 환자의 최소 체중은 35kg입니다.

4. 환자가 가임기 여성인 경우(여성은 2년 이상 폐경 후이거나 자궁 절제술을 받은 경우에만 가임 가능성이 없는 것으로 간주됨):

   1. 그녀는 수유 중이 아닙니다.
   2. 그녀는 DB289 치료 전 24시간 이내에 소변 임신 검사 결과 음성이었고
   3. 그녀는 동의한 날부터 관찰 기간이 끝날 때까지(7일) 의학적으로 입증된 피임 방법(성교를 금하는 것이 허용되는 방법임)을 사용하는 데 동의합니다.
5. 환자는 사전 동의를 이해하고 서명했습니다. 환자가 미성년자인 경우 법적 보호자가 사전 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

1. 환자는 말기 T.b. 감비엔스 감염, 즉 현미경 검사 시 CSF에 기생충이 있거나 백혈구 수가 > 5mm-1
2. 연구자의 의견에 따라 피험자의 안전을 위태롭게 하거나 연구 참여를 방해할 수 있는 활성 임상 관련 의학적 상태(다음을 포함하나 이에 국한되지 않음): 중대한 간 질환, 만성 폐 질환, 중요한 심혈관 질환, 당뇨병, 갑상선 질환, 통풍, 알려진 감염 HIV 감염, CNS 외상 또는 발작 장애
3. Glasgow Coma Scale에서 9 미만의 혼수 점수(부록 8)
4. 연구 중 언제든지 동의 철회
5. 본 연구를 완료하는 데 필요한 조사자와 의사소통할 수 있는 능력을 손상시키는 모든 상태.
6. 개체는 이전에 아프리카 트리파노소마증에 대해 치료를 받은 적이 있습니다.
7. 피험자는 이전에 연구에 등록되었습니다. -