동결건조된 각막을 이용한 층판 이식
2006년 12월 11일 업데이트: Federal University of São Paulo
동결 건조된 각막과 Optisol 각막을 이용한 층판 이식을 위한 무작위 임상 시험
- 본 연구의 목적은 브라질에서 전방층판이식을 위한 동결건조법을 개발하고 동결건조 각막과 옵티졸 각막을 이식한 환자의 비교분석을 하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
- 각막을 동결건조하는 기술이 개발된 후 원추각막 및 시력이 20/60 미만인 환자 20명을 무작위로 분류하여 동의서에 서명한 후 두 그룹으로 나누었습니다. 한 그룹은 동결건조된 각막을, 다른 그룹은 옵티솔 각막을 이식했습니다.
- 환자는 시력, 굴절, 지형, orbscan, 각막측정법, 초음파 생체현미경 및 공초점 현미경으로 6개월 동안 추적되고 있습니다.
- 결과는 SPSS 프로그램에 의해 통계적으로 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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São Paulo, SP, 브라질, 04023-062
- Federal University of São Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원추 각막 환자
- BCVA < 20/60
- 전신질환 없음
- 정보 제공 동의서에 서명한 사람
제외 기준:
- BCVA > 20/60
- 깊은 불투명도 존재
- 전신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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지형
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오브스캔
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패키메트리
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초음파 생체현미경
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공초점 현미경
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이식의 투명성과 품질을 평가하는 Masked Examiner
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roberta JM Farias, MD, Federal University of São Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 12월 1일
연구 완료
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 11일
처음 게시됨 (추정)
2006년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2006년 12월 1일
추가 정보
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