Transplante Lamelar com Córneas Liofilizadas
11 de dezembro de 2006 atualizado por: Federal University of São Paulo
Ensaio clínico randomizado para transplantes lamelares usando córneas liofilizadas e Optisol
- Os objetivos deste estudo são desenvolver um método de liofilização para transplantes lamelares anteriores no Brasil e fazer uma análise comparativa entre pacientes transplantados com córneas liofilizadas e optisol
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Após o desenvolvimento de uma técnica de liofilização de córneas, foram sorteados 20 pacientes com ceratocone e acuidade visual < 20/60, que assinaram o termo de consentimento e os dividiram em 2 grupos. Um grupo foi transplantado com córneas liofilizadas e o outro grupo com córneas optisol.
- Os pacientes estão sendo acompanhados por 6 meses com acuidade visual, refração, topografia, orbscan, paquimetria, biomicroscopia ultra-sônica e microscopia confocal.
- Os resultados serão analisados estatisticamente pelo programa SPSS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
20
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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SP
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São Paulo, SP, Brasil, 04023-062
- Federal University of São Paulo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com ceratocone
- BCVA < 20/60
- Sem doenças sistêmicas
- Quem assinou o consentimento informado
Critério de exclusão:
- BCVA > 20/60
- Presença de opacidades profundas
- doenças sistêmicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Topografia
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Orbscan
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Paquimetria
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Biomicroscopia Ultrassônica
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Microscopia Confocal
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Examinador mascarado para avaliar transparência e qualidade do transplante
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roberta JM Farias, MD, Federal University of São Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2005
Conclusão do estudo
1 de dezembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
12 de dezembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de dezembro de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2006
Última verificação
1 de dezembro de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEP 1536/05
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