Пластинчатый трансплантат с лиофилизированными роговицами
11 декабря 2006 г. обновлено: Federal University of São Paulo
Рандомизированное клиническое исследование ламеллярных трансплантатов с использованием лиофилизированных и оптизольных роговиц
- Целью данного исследования является разработка метода лиофилизации передних ламеллярных трансплантатов в Бразилии и проведение сравнительного анализа среди пациентов, пересаженных лиофилизированной и оптизоловой роговицей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- После разработки методики лиофилизации роговицы мы случайным образом отобрали 20 пациентов с кератоконусом и остротой зрения < 20/60, которые подписали согласие и разделили их на 2 группы. Одной группе трансплантировали лиофилизированные роговицы, а другой группе – оптизоловые роговицы.
- Пациентов наблюдают в течение 6 месяцев с определением остроты зрения, рефракции, топографии, орбскана, пахометрии, ультразвуковой биомикроскопии и конфокальной микроскопии.
- Результаты будут подвергнуты статистическому анализу с помощью программы SPSS.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
20
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Бразилия, 04023-062
- Federal University of São Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент с кератоконусом
- МКОЗ < 20/60
- Отсутствие системных заболеваний
- Кто подписал информированное согласие
Критерий исключения:
- МКОЗ > 20/60
- Наличие глубоких помутнений
- Системные заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Топография
|
|
Орбскан
|
|
Пахметрия
|
|
Ультразвуковая биомикроскопия
|
|
Конфокальная микроскопия
|
|
Masked Examiner для оценки прозрачности и качества трансплантата
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roberta JM Farias, MD, Federal University of São Paulo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2005 г.
Завершение исследования
1 декабря 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 декабря 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 декабря 2006 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2006 г.
Последняя проверка
1 декабря 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEP 1536/05
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .