Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lamellaire transplantatie met gelyofiliseerde hoornvliezen

11 december 2006 bijgewerkt door: Federal University of São Paulo

Gerandomiseerde klinische studie voor lamellaire transplantaties met behulp van gevriesdroogde en Optisol hoornvliezen

- De doelstellingen van deze studie zijn het ontwikkelen van een lyofilisatiemethode voor anterieure lamellaire transplantaties in Brazilië en het maken van een vergelijkende analyse tussen patiënten getransplanteerd met gevriesdroogde en optisol cornea's

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Na de ontwikkeling van een techniek om hoornvliezen te lyofiliseren, hebben we willekeurig 20 patiënten met keratoconus en een gezichtsscherpte van <20/60 toegewezen, die de toestemmingstermijn ondertekenden en ze in 2 groepen verdeelden. De ene groep werd getransplanteerd met gelyofiliseerde hoornvliezen en de andere groep met optisol-hoornvliezen.
  • Patiënten worden gedurende 6 maanden gevolgd met gezichtsscherpte, refractie, topografie, orbscan, pachmetrie, ultrasone biomicroscopie en confocale microscopie.
  • De resultaten worden statistisch geanalyseerd door het SPSS-programma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

20

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazilië, 04023-062
        • Federal University of São Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Keratoconus-patiënt
  • BCVA < 20/60
  • Geen systemische ziekten
  • Wie heeft de geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • BCVA > 20/60
  • Aanwezigheid van diepe ondoorzichtigheden
  • Systemische ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Topografie
Orbscan
Pachmetrie
Echografie Biomicroscopie
Confocale microscopie
Gemaskerde examinator om de transparantie en kwaliteit van de transplantatie te evalueren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Medewerkers

University of Sao Paulo
Sorocaba Eye Bank

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roberta JM Farias, MD, Federal University of São Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2005

Studie voltooiing

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

12 december 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 december 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2006

Laatst geverifieerd

1 december 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEP 1536/05

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Keratoconus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren