Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lamelltransplantation med lyofiliserade hornhinnor

11 december 2006 uppdaterad av: Federal University of São Paulo

Randomiserad klinisk prövning för lamelltransplantationer med lyofiliserade hornhinnor och optisol

- Målen med denna studie är att utveckla en lyofiliseringsmetod för främre lamelltransplantationer i Brasilien och att göra en jämförande analys bland patienter transplanterade med lyofiliserade och optisolhornhinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Efter utvecklingen av en teknik för att lyofilisera hornhinnor, utvärderade vi slumpmässigt 20 patienter med keratokonus och synskärpa < 20/60, som undertecknade samtyckesvillkoret och delade upp dem i 2 grupper. En grupp transplanterades med lyofiliserade hornhinnor och den andra gruppen med optisolhornhinnor.
  • Patienterna följs under 6 månader med synskärpa, refraktion, topografi, orbscan, pachmetri, ultraljudsbiomikroskopi och konfokalmikroskopi.
  • Resultaten kommer att analyseras statistiskt av SPSS-programmet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

20

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 04023-062
        • Federal University of São Paulo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Keratokonuspatient
  • BCVA < 20/60
  • Inga systemsjukdomar
  • Vem undertecknade informera samtycke

Exklusions kriterier:

  • BCVA > 20/60
  • Förekomst av djupa opaciteter
  • Systemiska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Topografi
Orbscan
Pachmetri
Ultraljudsbiomikroskopi
Konfokal mikroskopi
Maskerad granskare för att utvärdera transparensen och kvaliteten på transplantationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Samarbetspartners

University of Sao Paulo
Sorocaba Eye Bank

Utredare

  • Huvudutredare: Roberta JM Farias, MD, Federal University of São Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2005

Avslutad studie

1 december 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2006

Första postat (Uppskatta)

12 december 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 december 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2006

Senast verifierad

1 december 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEP 1536/05

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Keratokonus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera