Przeszczep lamelarny z liofilizowaną rogówką
11 grudnia 2006 zaktualizowane przez: Federal University of São Paulo
Randomizowane badanie kliniczne dotyczące przeszczepów blaszkowatych przy użyciu liofilizowanych i optysolowych rogówek
- Celem tego badania jest opracowanie metody liofilizacji przeszczepów przednich blaszek w Brazylii oraz analiza porównawcza wśród pacjentów, którym przeszczepiono rogówkę liofilizowaną i optisolową
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Po opracowaniu techniki liofilizacji rogówki, losowo przydzielono 20 pacjentów ze stożkiem rogówki i ostrością wzroku < 20/60, którzy podpisali zgodę i podzielili ich na 2 grupy. Jednej grupie przeszczepiono rogówki liofilizowane, a drugiej rogówki Optisol.
- Pacjenci są obserwowani przez 6 miesięcy pod kątem ostrości wzroku, refrakcji, topografii, orbscanu, pachmetrii, biomikroskopii ultrasonograficznej i mikroskopii konfokalnej.
- Wyniki będą analizowane statystycznie przez program SPSS.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
20
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazylia, 04023-062
- Federal University of São Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ze stożkiem rogówki
- BCVA < 20/60
- Brak chorób ogólnoustrojowych
- Kto podpisał świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- BCVA > 20/60
- Obecność głębokich zmętnień
- Choroby ogólnoustrojowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Topografia
|
|
Orbskan
|
|
Pachmetria
|
|
Biomikroskopia ultradźwiękowa
|
|
Mikroskopia konfokalna
|
|
Zamaskowany egzaminator do oceny przejrzystości i jakości przeszczepu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Roberta JM Farias, MD, Federal University of São Paulo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2005
Ukończenie studiów
1 grudnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 grudnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 grudnia 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2006
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEP 1536/05
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .