Lamellisiirto lyofilisoiduilla sarveiskalvoilla
maanantai 11. joulukuuta 2006 päivittänyt: Federal University of São Paulo
Satunnaistettu kliininen tutkimus lyofilisoitua ja Optisol-sarveiskalvoa käyttäville lamellisiirteille
- Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää lyofilisointimenetelmä anteriorisille lamellisiirteille Brasiliassa ja tehdä vertaileva analyysi potilaista, joille on siirretty lyofilisoitua ja optisolista sarveiskalvoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Sarveiskalvon lyofilisointitekniikan kehittämisen jälkeen valitsimme satunnaisesti 20 potilasta, joilla oli keratokonus ja näöntarkkuus < 20/60, jotka allekirjoittivat suostumuksen ja jakoivat heidät 2 ryhmään. Yhdelle ryhmälle siirrettiin lyofilisoituja sarveiskalvoja ja toiselle ryhmälle optisol-sarveiskalvoja.
- Potilaita seurataan 6 kuukauden ajan näöntarkkuudella, refraktiolla, topografialla, orbskannauksella, pachmetrialla, ultraäänibiomikroskopialla ja konfokaalimikroskopialla.
- Tulokset analysoidaan tilastollisesti SPSS-ohjelmalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
20
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 04023-062
- Federal University of São Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keratoconus-potilas
- BCVA < 20/60
- Ei systeemisiä sairauksia
- Kuka allekirjoitti suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- BCVA > 20/60
- Syvien opasiteettien esiintyminen
- Systeemiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Topografia
|
|
Orbscan
|
|
Pachmetria
|
|
Ultraääni biomikroskopia
|
|
Konfokaalinen mikroskopia
|
|
Masked Examiner arvioimaan siirteen läpinäkyvyyttä ja laatua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roberta JM Farias, MD, Federal University of São Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2005
Opintojen valmistuminen
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. joulukuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. joulukuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. joulukuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. joulukuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. joulukuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEP 1536/05
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .