Lameltransplantation med frysetørrede hornhinder
11. december 2006 opdateret af: Federal University of São Paulo
Randomiseret klinisk forsøg for lamellære transplantationer ved hjælp af frysetørrede og optisol hornhinder
- Målet med denne undersøgelse er at udvikle en frysetørringsmetode til forreste lameltransplantationer i Brasilien og at lave en sammenlignende analyse blandt patienter transplanteret med frysetørrede og optisol-hornhinder
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Efter udviklingen af en teknik til lyofilisering af hornhinder, vurderede vi tilfældigt 20 patienter med keratoconus og synsstyrke på < 20/60, som underskrev samtykkeerklæringen og inddelte dem i 2 grupper. En gruppe blev transplanteret med frysetørrede hornhinder og den anden gruppe med optisol hornhinder.
- Patienterne følges i 6 måneder med synsstyrke, refraktion, topografi, orbscan, pachmetri, ultralydsbiomikroskopi og konfokalmikroskopi.
- Resultaterne vil blive statistisk analyseret af SPSS-programmet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
20
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 04023-062
- Federal University of São Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Keratoconus patient
- BCVA < 20/60
- Ingen systemiske sygdomme
- Hvem underskrev informere samtykket
Ekskluderingskriterier:
- BCVA > 20/60
- Tilstedeværelse af dybe opaciteter
- Systemiske sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Topografi
|
|
Orbscan
|
|
Pachmetri
|
|
Ultralyd biomikroskopi
|
|
Konfokal mikroskopi
|
|
Maskeret eksaminator til at evaluere gennemsigtigheden og kvaliteten af transplantationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roberta JM Farias, MD, Federal University of São Paulo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2005
Studieafslutning
1. december 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2006
Først opslået (Skøn)
12. december 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. december 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2006
Sidst verificeret
1. december 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEP 1536/05
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .