Trapianto Lamellare Con Cornea Liofilizzata
11 dicembre 2006 aggiornato da: Federal University of São Paulo
Sperimentazione clinica randomizzata per trapianti lamellari utilizzando cornee liofilizzate e Optisol
- Gli obiettivi di questo studio sono sviluppare un metodo di liofilizzazione per trapianti lamellari anteriori in Brasile e fare un'analisi comparativa tra pazienti trapiantati con cornee liofilizzate e optisol
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Dopo lo sviluppo di una tecnica per liofilizzare le cornee, abbiamo randomizzato 20 pazienti con cheratocono e acuità visiva < 20/60, che hanno firmato il termine di consenso e li abbiamo divisi in 2 gruppi. Un gruppo è stato trapiantato con cornee liofilizzate e l'altro gruppo con cornee optisol.
- I pazienti vengono seguiti per 6 mesi con acuità visiva, rifrazione, topografia, orbscan, pachmetria, biomicroscopia ecografica e microscopia confocale.
- I risultati saranno analizzati statisticamente dal programma SPSS.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
20
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasile, 04023-062
- Federal University of São Paulo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente cheratocono
- BCVA < 20/60
- Nessuna malattia sistemica
- Chi ha firmato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- BCVA > 20/60
- Presenza di opacità profonde
- Malattie sistemiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Topografia
|
|
Orbscan
|
|
Pachmetria
|
|
Biomicroscopia ad ultrasuoni
|
|
Microscopia confocale
|
|
Esaminatore mascherato per valutare la trasparenza e la qualità del trapianto
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Roberta JM Farias, MD, Federal University of São Paulo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2005
Completamento dello studio
1 dicembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2006
Primo Inserito (Stima)
12 dicembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 dicembre 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2006
Ultimo verificato
1 dicembre 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEP 1536/05
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .