冻干角膜板层移植
2006年12月11日 更新者：Federal University of São Paulo
使用冻干和 Optisol 角膜进行板层移植的随机临床试验
- 本研究的目的是在巴西开发前板层移植的冻干方法，并对冻干角膜和 optisol 角膜移植患者进行比较分析
研究概览
详细说明
- 在开发出角膜冻干技术后，我们随机分配了 20 名视力 < 20/60 的圆锥角膜患者，他们签署了同意书并将他们分为 2 组。 一组移植了冻干角膜，另一组移植了 optisol 角膜。
- 对患者进行为期 6 个月的随访，包括视力、屈光度、地形图、orbscan、厚度测量、超声生物显微镜和共聚焦显微镜。
- 结果将通过SPSS程序进行统计分析。
研究类型
介入性
注册
20
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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SP
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São Paulo、SP、巴西、04023-062
- Federal University of São Paulo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 圆锥角膜患者
- 最佳视力 < 20/60
- 无全身性疾病
- 谁签署了知情同意书
排除标准：
- 最佳视力 > 20/60
- 深部混浊的存在
- 全身性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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地形
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Orbscan
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测厚仪
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超声生物显微镜
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共聚焦显微镜
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蒙面检查员评估移植的透明度和质量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Roberta JM Farias, MD、Federal University of São Paulo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年12月1日
研究完成
2006年12月1日
研究注册日期
首次提交
2006年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2006年12月11日
首次发布 (估计)
2006年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年12月11日
最后验证
2006年12月1日
更多信息
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