세네갈에서 결핵 환자의 치료 성공률을 개선하기 위한 새로운 접근법 조사

일반적인 프로젝트 방법

제안된 연구는 세네갈에서 결핵 환자의 치료 성공률을 개선하기 위한 혁신적인 방법을 개발하고 테스트하고자 합니다. 그것은 학제 간 접근을 사용하여 결핵 치료의 성공 요인을 탐구하고 사회 과학 및 경제 분석을 결핵 연구에 통합합니다. 이 프로젝트는 동시에 실행되고 서로를 보완하는 3개의 포괄적인 단계로 구성됩니다.

• 1단계: 결핵 상황에 대한 기본 평가. 표준 기준선 평가(6개월)를 통해 결핵 문제의 규모와 이를 통제하는 수단을 평가하는 것이 먼저 제안됩니다.
• 2단계: 인류학적 연구, 다양한 질적 연구 방법을 사용하여 환자 치료에 기여하는 다양한 영역(환자, 지역사회, 일반 의료 서비스, 정책 입안자 및 결핵 통제 직원)을 조사합니다(12개월). 이 조사가 끝나면 케어의 결정요인이 관계/인터페이스에 대한 포괄적인 이해를 통해 명확하게 식별될 것으로 기대됩니다. 이를 바탕으로 환자의 치료 순응도를 개선하기 위한 적절한 방법을 개발할 것입니다.
• 3단계: 이러한 방법은 정의된 보건 센터에서 서비스를 제공하는 인구 집단에서 클러스터 무작위 통제 시험 설계를 사용하여 테스트 및 비교됩니다. 이들의 효능은 전통적인 결핵 통제 프로그램 지표(치료율, 불이행율, 실패율, 사망률)의 개선 측면에서 측정될 것입니다. 이 방법은 또한 결핵 환자와 지역 사회의 수용 가능성과 실행 가능성(24개월)에 대해 평가될 것입니다.

중재 재판의 방법:

개입은 DHC 직원, 결핵 환자 및 지역 사회를 동시에 대상으로 치료에 대한 접근성을 개선하고 치료 순응도를 높이기 위한 것이며 다음 네 가지 구성 요소를 포함합니다.

1. 적절한 교육을 통해 의료 인력과 환자 간의 의사 소통 개선;
2. 원격 보건소에 치료를 분산시키고 지역사회 의료 종사자(CHW)를 참여시킵니다.
3. 환자에게 치료 서포터를 선택할 수 있는 기회를 제공하여 DOT 전략을 강화합니다. 그리고
4. DHC팀의 보건소 관리 강화

중재는 무작위화 단위인 DHC(District Health Center) 수준에서 적용됩니다.

표본의 크기:

매년 DHC당 평균 100건의 새로운 결핵 사례 감지를 기반으로 추정 가변성 계수 k=0.12, 기존 결핵 통제 프로그램 절차를 사용하여 통제 부문에서 65%의 예상 성공률, 80% 검정력 및 제1종 오류 5%, 개입군과 대조군 사이의 치료 성공률에서 최소 15%의 차이를 감지하는 데 필요한 샘플 크기는 팔당 8개의 DHC입니다. DHC 사이의 결핵 환자 모집의 차이를 고려하기 위해 무작위 배정은 2001년 가래 도말 양성 사례의 기준선 검출률에 따라 계층화되며 60/100,000 미만 및 60 이상으로 분류되었습니다. /100,000.

다른 연구 프로젝트가 수행되지 않은 기능적 결핵 진단 및 치료 장치가 있는 환자 및 후속 DHC가 포함되었습니다. 연구 모집단은 2003년 6월에서 2004년 5월 사이에 새로 진단된 가래 도말 양성 폐결핵(적어도 2개의 양성 표본)으로 DHC에 제출한 모든 개인으로 구성되었으며, 15세 이상이며 DHC가 제공하는 지역에 거주하고 있습니다. 모집 시 서면 동의서를 얻었고 환자는 8개월 치료 기간 동안 추적 관찰되었으며 마지막 환자는 2005년 1월에 관찰되었습니다.

도말 음성 및 폐외 결핵 사례와 재치료 사례는 연구에 적합하지 않았습니다. 환자들은 2003년 6월부터 2004년 5월 사이에 연구에 모집되었고 2005년 1월까지 추적 관찰되었습니다.

끝점:

1차 종점은 치료 성공을 경험한 모집된 환자의 비율(완치된 환자 + 치료를 완료한 환자)과 치료가 완료되기 전에 치료를 받지 못한 환자의 비율입니다. "완치된" 환자는 8개월 및 적어도 한 번 이전에 가래 도말 음성으로 정의됩니다. "치료 완료" 환자는 도말 검사 결과가 누락되었지만 치료 요법을 마친 환자입니다. "불이행자"는 완료되기 전에 확실히 치료를 중단한 환자로 정의됩니다.