Uuden lähestymistavan tutkiminen tuberkuloosipotilaiden hoidon onnistumisen parantamiseksi Senegalissa

Yleiset projektimenetelmät

Ehdotetulla tutkimuksella pyritään kehittämään ja testaamaan innovatiivisia menetelmiä hoidon onnistumisen parantamiseksi tuberkuloosipotilailla Senegalissa. Siinä tutkitaan tuberkuloosin hoidon onnistumisen tekijöitä poikkitieteellisesti, integroimalla yhteiskuntatieteet ja talousanalyysit tuberkuloositutkimukseen. Projekti koostuu kolmesta kattavasta vaiheesta, jotka ajetaan samanaikaisesti ja täydentävät toisiaan:

• Vaihe 1: Tuberkuloositilanteen perusarviointi. Ensin ehdotetaan, että tuberkuloosiongelman laajuus ja keinot sen hallitsemiseksi arvioidaan tavallisen perusarvioinnin avulla (6 kuukautta).
• Vaihe 2: antropologinen tutkimus, jossa tutkitaan erilaisia ​​potilaiden paranemiseen vaikuttavia aloja (potilaat, yhteisö, yleiset terveyspalvelut, poliittiset päättäjät ja tuberkuloosin torjuntahenkilöstö) käyttämällä erilaisia ​​laadullisia tutkimusmenetelmiä (12 kuukautta). Tämän tutkimuksen lopussa on odotettavissa, että hoidon määräävät tekijät tunnistetaan selkeästi niiden suhteesta/rajapinnasta kattavasti. Tältä pohjalta kehitetään sopivia menetelmiä potilaiden hoitoon sitoutumisen parantamiseksi.
• Vaihe 3: Näitä menetelmiä testataan ja verrataan käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua klusteritutkimussuunnitelmaa määriteltyjen terveyskeskusten palvelemissa populaatioissa. Niiden tehokkuutta mitataan klassisten tuberkuloosin torjuntaohjelman indikaattoreiden (paranemisaste, laiminlyöntien määrä, epäonnistumisprosentti, kuolleisuus) paranemisena. Menetelmien hyväksyttävyyttä tuberkuloosipotilaat ja yhteisöt ja niiden käyttökelpoisuus arvioidaan myös (24 kuukautta).

Interventiotutkimuksen menetelmät:

Toimenpiteen tarkoituksena on parantaa hoidon saatavuutta ja lisätä hoitoon sitoutumista, ja se on suunnattu samanaikaisesti DHC-henkilöstölle, tuberkuloosipotilaille ja yhteisöille, ja se sisältää neljä osaa:

1. terveydenhuoltohenkilöstön ja potilaiden välisen viestinnän parantaminen asianmukaisen koulutuksen avulla;
2. hoidon hajauttaminen etäisiin terveysasemille ja yhteisön terveysalan työntekijöiden (CHW) mukaan ottaminen;
3. DOT-strategian vahvistaminen antamalla potilaille mahdollisuus valita hoitotukinsa; ja
4. DHC-ryhmän suorittaman terveysasemien valvonnan vahvistaminen.

Interventiota sovelletaan piirin terveyskeskuksen (DHC) tasolla, joka on satunnaistamisen yksikkö.

Otoskoko:

Perustuu keskimäärin 100 uuden tuberkuloositapauksen havaitsemiseen DHC:tä kohden vuodessa, arvioitu vaihtelukerroin k = 0,12, arvioitu onnistumisprosentti kontrollihaarassa 65 % käytettäessä perinteisiä tuberkuloosintorjuntaohjelmien menettelyjä, 80 % teholla ja tyypin I virhe 5 %, vaadittu otoskoko, jonka tavoitteena on havaita vähintään 15 % ero hoidon onnistumisprosentissa interventio- ja kontrollihaarojen välillä, on kahdeksan DHC:tä per käsi. Jotta voitaisiin ottaa huomioon tuberkuloosipotilaiden rekrytoinnin vaihtelu DHC-keskusten välillä, satunnaistaminen kerrostetaan niiden yskösnäytepositiivisten tapausten lähtötason havaitsemisasteen mukaan vuonna 2001, jotka luokiteltiin alle 60/100 000 ja yli tai yhtä suuri kuin 60 /100 000.

Potilaat ja seurantakeskukset, joilla oli toiminnallinen TB-diagnoosi- ja hoitoyksikkö, joissa ei ollut käynnissä muita tutkimusprojekteja, olivat kelpoisia mukaan ottamiseen. Tutkimuspopulaatio koostui kaikista henkilöistä, jotka saapuivat DHC:lle kesäkuun 2003 ja toukokuun 2004 välisenä aikana, joilla oli äskettäin diagnosoitu yskösnäytepositiivinen keuhkotuberkuloosi (vähintään kaksi positiivista näytettä), jotka olivat vähintään 15-vuotiaita ja asuivat DHC:n palvelemalla alueella. Rekrytoinnin yhteydessä saatiin kirjallinen tietoinen suostumus, ja potilaita seurattiin heidän kahdeksan kuukauden hoitojaksonsa aikana, ja viimeiset potilaat nähtiin tammikuussa 2005.

Smear-negatiiviset ja keuhkojen ulkopuoliset tuberkuloositapaukset sekä uusintahoitotapaukset eivät olleet kelvollisia tutkimukseen. Potilaat otettiin mukaan tutkimukseen kesäkuun 2003 ja toukokuun 2004 välisenä aikana ja niitä seurattiin tammikuuhun 2005 asti.

Päätepisteet:

Ensisijaisia ​​päätepisteitä ovat sekä hoidon onnistuneiden rekrytoitujen potilaiden osuus (parantuneet + hoidon päättäneet) että niiden potilaiden osuus, jotka eivät ole saaneet hoitoa ennen sen päättymistä. "Parannettu" potilas määritellään negatiivisella yskösnäytteellä kahdeksan kuukauden kohdalla ja vähintään kerran aiemmin. Hoidon saaneet potilaat ovat niitä, joilta puuttuvat näytteenottotulokset, mutta jotka olivat lopettaneet hoito-ohjelmansa. "Defaulter" määritellään potilaaksi, joka ehdottomasti lopetti hoidon ennen sen päättymistä.