Undersøgelse af en ny tilgang til forbedring af behandlingssuccesrater for tuberkulosepatienter i Senegal

Generelle projektmetoder

Den foreslåede forskning søger at udvikle og teste innovative metoder til at forbedre succesrater for behandling hos TB-patienter i Senegal. Det vil udforske succesfaktorerne for TB-behandling ved hjælp af tværfaglig tilgang, der integrerer samfundsvidenskab og økonomiske analyser i TB-forskning. Projektet er sammensat af 3 omfattende faser, der afvikles sideløbende og supplerer hinanden:

• Fase 1: baseline vurdering af TB-situationen. Det foreslås først at vurdere omfanget af TB-problemet og af midlerne til at kontrollere det gennem en standard baseline-vurdering (6 måneder).
• Fase 2: antropologisk undersøgelse, der undersøger forskellige domæner, der bidrager til patienters helbredelse (patienterne, samfundet, det generelle sundhedsvæsen, de politiske beslutningstagere og TB-kontrolpersonalet), ved brug af en række kvalitative forskningsmetoder (12 måneder). Ved afslutningen af ​​denne undersøgelse forventes det, at determinanter for pleje vil være klart identificeret med en omfattende forståelse af deres relation/grænseflade. På denne baggrund vil der blive udviklet egnede metoder til at forbedre patienternes tilslutning til behandlingen.
• Fase 3: disse metoder vil blive testet og sammenlignet ved hjælp af et klynge randomiseret kontrolleret forsøgsdesign i populationer betjent af definerede sundhedscentre. Deres effektivitet vil blive målt i form af forbedring af de klassiske TB-kontrolprogramindikatorer (helbredelsesrate, misligholdelsesrate, fejlrate, dødsrater). Metoderne vil også blive evalueret på deres accept af TB-patienter og lokalsamfundene og på deres gennemførlighed (24 måneder).

Metoder til interventionsforsøg:

Interventionen har til formål at forbedre adgangen til pleje og øge tilslutningen til behandling, målrettet samtidig DHC-personale, TB-patienter og lokalsamfund, og omfatter fire komponenter:

1. forbedring af kommunikationen mellem sundhedspersonale og patienter gennem passende uddannelse;
2. decentralisering af behandling til fjerntliggende sundhedsposter og inddragelse af sundhedspersonale i lokalsamfundet (CHW);
3. styrkelse af DOT-strategien ved at give patienterne mulighed for at vælge deres behandlingsstøtte; og
4. styrkelse af tilsyn med sundhedsposter af DHC-teamet.

Indsatsen anvendes på District Health Center (DHC) niveau, som er randomiseringsenheden.

Prøvestørrelse:

Baseret på påvisning af et gennemsnit på 100 nye TB-tilfælde pr. DHC pr. år, en estimeret variabilitetskoefficient k=0,12, en estimeret succesrate i kontrolarmen på 65 % ved brug af konventionelle TB-kontrolprogrammers procedurer, med 80 % effekt og en type I-fejl på 5 %, er den påkrævede stikprøvestørrelse, der sigter mod at påvise en forskel på mindst 15 % i succesraten for behandling mellem interventions- og kontrolarmen, otte DHC'er pr. arm. For at tage højde for variationen i rekruttering af TB-patienter mellem DHC'erne er randomiseringen stratificeret efter baseline-detektionsraten for sputumudstrygningspositive tilfælde i 2001, der blev klassificeret som mindre end 60/100.000 og mere end eller lig med 60 /100.000.

Patienter og opfølgende DHC'er med en funktionel TB-diagnose- og behandlingsenhed, hvor der ikke blev gennemført andre forskningsprojekter, var berettiget til inklusion. Undersøgelsespopulationen bestod af alle individer, der præsenterede for DHC mellem juni 2003 og maj 2004 med nyligt diagnosticeret sputum-smear-positiv lunge-TB (mindst to positive prøver), i alderen 15 år eller derover, og som bor i det distrikt, der betjenes af DHC. Skriftligt informeret samtykke blev opnået ved rekruttering, og patienterne blev fulgt op i løbet af deres otte måneders behandlingsregime, med de sidste patienter set i januar 2005.

Udstrygningsnegative og ekstrapulmonale tuberkulosetilfælde samt genbehandlingstilfælde var ikke kvalificerede til undersøgelsen. Patienter blev rekrutteret til undersøgelsen mellem juni 2003 og maj 2004 og fulgt op til januar 2005.

Slutpunkter:

Primære endepunkter er både andelen af ​​rekrutterede patienter, der oplever behandlingssucces (dem helbredte + dem, der fuldfører behandlingen), og andelen af ​​patienter, der ikke har modtaget behandlingen før afslutning. En "helbredt" patient defineres ved et negativt sputumudstrygning efter otte måneder og ved mindst én tidligere lejlighed. Patienter, der "fuldfører behandlingen", er dem, der mangler udstrygningsresultater, men som har afsluttet deres behandlingsregime. En "defaulter" defineres som en patient, der definitivt stoppede behandlingen før afslutning.