Untersuchung eines neuartigen Ansatzes zur Verbesserung der Behandlungserfolgsraten für Tuberkulose-Patienten im Senegal

Allgemeine Projektmethoden

Die vorgeschlagene Forschung zielt darauf ab, innovative Methoden zu entwickeln und zu testen, um die Behandlungserfolgsraten bei TB-Patienten im Senegal zu verbessern. Es wird die Erfolgsfaktoren der TB-Behandlung unter Anwendung eines interdisziplinären Ansatzes untersuchen, wobei Sozialwissenschaften und Wirtschaftsanalysen in die TB-Forschung integriert werden. Das Projekt besteht aus 3 umfassenden Phasen, die parallel laufen und sich gegenseitig ergänzen:

• Phase 1: Basisbewertung der TB-Situation. Es wird zunächst vorgeschlagen, das Ausmaß des TB-Problems und die Mittel zu seiner Bekämpfung durch eine standardmäßige Basisbewertung (6 Monate) zu bewerten.
• Phase 2: Anthropologische Studie, Untersuchung verschiedener Bereiche, die zur Heilung von Patienten beitragen (die Patienten, die Gemeinschaft, die allgemeinen Gesundheitsdienste, die politischen Entscheidungsträger und das TB-Kontrollpersonal), unter Verwendung einer Reihe qualitativer Forschungsmethoden (12 Monate). Am Ende dieser Untersuchung wird erwartet, dass Pflegedeterminanten mit einem umfassenden Verständnis ihrer Beziehung/Schnittstelle klar identifiziert werden. Auf dieser Grundlage werden geeignete Methoden entwickelt, um die Therapietreue der Patienten zu verbessern.
• Phase 3: Diese Methoden werden unter Verwendung eines Cluster-randomisierten, kontrollierten Studiendesigns in Bevölkerungsgruppen getestet und verglichen, die von definierten Gesundheitszentren versorgt werden. Ihre Wirksamkeit wird anhand der Verbesserung der klassischen Indikatoren des TB-Kontrollprogramms (Heilungsrate, Ausfallrate, Ausfallrate, Todesrate) gemessen. Die Methoden werden auch auf ihre Akzeptanz durch die TB-Patienten und die Gemeinden und auf ihre Durchführbarkeit (24 Monate) evaluiert.

Methoden der Interventionsstudie:

Die Intervention soll den Zugang zur Versorgung verbessern und die Therapietreue erhöhen, richtet sich gleichzeitig an DHC-Mitarbeiter, TB-Patienten und Gemeinden und umfasst vier Komponenten:

1. Verbesserung der Kommunikation zwischen Gesundheitspersonal und Patienten durch geeignete Schulungen;
2. Dezentralisierung der Behandlung an abgelegene Gesundheitsposten und Einbeziehung von Gesundheitspersonal (CHW);
3. Stärkung der DOT-Strategie, indem Patienten die Möglichkeit gegeben wird, ihren Behandlungsunterstützer zu wählen; Und
4. Verstärkung der Überwachung der Gesundheitsposten durch das DHC-Team.

Die Intervention wird auf der Ebene des Bezirksgesundheitszentrums (DHC) angewendet, das die Einheit der Randomisierung ist.

Probengröße:

Basierend auf der Erkennung von durchschnittlich 100 neuen TB-Fällen pro DHC pro Jahr, einem geschätzten Variabilitätskoeffizienten k = 0,12, einer geschätzten Erfolgsrate im Kontrollarm von 65 % unter Verwendung herkömmlicher TB-Kontrollprogrammverfahren mit 80 % Power und a Fehler 1. Art von 5 % beträgt die erforderliche Stichprobengröße, um einen Unterschied von mindestens 15 % in der Behandlungserfolgsrate zwischen Interventions- und Kontrollarm zu erkennen, acht DHCs pro Arm. Um die Unterschiede bei der Rekrutierung von TB-Patienten zwischen den DHCs zu berücksichtigen, wird die Randomisierung nach der Baseline-Erkennungsrate von Sputumabstrich-positiven Fällen im Jahr 2001 stratifiziert, die als weniger als 60/100 000 und größer oder gleich 60 eingestuft wurden /100 000.

Patienten und Follow-up-DHCs mit einer funktionellen TB-Diagnose- und Behandlungseinheit, an der keine anderen Forschungsprojekte durchgeführt wurden, kamen für die Aufnahme in Frage. Die Studienpopulation bestand aus allen Personen, die sich zwischen Juni 2003 und Mai 2004 beim DHC mit neu diagnostizierter Sputumabstrich-positiver Lungen-TB (mindestens zwei positive Proben) vorstellten, die 15 Jahre oder älter waren und in dem vom DHC versorgten Bezirk lebten. Bei der Rekrutierung wurde eine schriftliche Einverständniserklärung nach Aufklärung eingeholt, und die Patienten wurden während ihres achtmonatigen Behandlungsschemas nachuntersucht, wobei die letzten Patienten im Januar 2005 untersucht wurden.

Abstrich-negative und Fälle von extrapulmonaler Tuberkulose sowie Fälle von erneuter Behandlung waren für die Studie nicht geeignet. Die Patienten wurden zwischen Juni 2003 und Mai 2004 in die Studie aufgenommen und bis Januar 2005 nachbeobachtet.

Endpunkte:

Primäre Endpunkte sind sowohl der Anteil der rekrutierten Patienten mit Behandlungserfolg (Geheilte + Patienten, die die Behandlung abschließen) als auch der Anteil der Patienten, die die Behandlung vor Abschluss nicht abschließen. Ein "geheilter" Patient wird durch einen negativen Sputum-Abstrich nach acht Monaten und bei mindestens einer vorangegangenen Gelegenheit definiert. Patienten, die „die Behandlung abschließen“, sind diejenigen, bei denen Abstrichergebnisse fehlen, die jedoch ihr Behandlungsschema beendet haben. Ein „Defaulter“ ist definiert als ein Patient, der die Behandlung definitiv vor Abschluss abgebrochen hat.