습성 연령 관련 황반변성(AMD) 환자에서 ATG003의 안전성 및 유효성
2010년 10월 26일 업데이트: CoMentis
신생혈관("습성") 연령 관련 황반 변성(NV-AMD) 환자에서 ATG003의 안전성과 효능을 비교하는 II상 무작위, 이중 마스킹 연구
이것은 신생혈관("습성") 연령 관련 황반변성(NV-AMD) 환자를 대상으로 ATG003(메카밀라민 HCl) 1.0% 및 0.3% 점안액의 안전성과 효능을 위약과 비교하는 제2상 무작위 이중 마스크 연구입니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
343
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kazan, 러시아 연방
- Republican Ophthalmologic Hospital of MH of Republic of Tatarstan
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Moscow, 러시아 연방
- IRTC "Eye Microsurgery" n. a. S.N. Fyodorov
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Moscow, 러시아 연방
- Moscow Scientific Research Institute of Eye Diseases
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Rostov-on Don, 러시아 연방
- CJSC "Inter Yuna"
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St. Petersburg, 러시아 연방
- City Consultative Diagnostic Centre # 1 (St. Petersburg)
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St. Petersburg, 러시아 연방
- IRTC "Eye Microsurgery" n. a. S.N. Fyodorov
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St. Petersburg, 러시아 연방
- Military Medical Academy n.a. S.M.Kirov of Ministry of Defence
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St. Petersburg, 러시아 연방
- St. Petersburg State Medical University n. a. Pavlov
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CP, 멕시코
- Cif Biotec
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CP, 멕시코
- Hospital Conde de Valenciana
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Delegación Cuauhtémoc, 멕시코
- Fundación Hospital "Nuestra Sra de la Luz" I.A.P.
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Mexico City, 멕시코
- Hospital General de Mexico
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Mexico City, 멕시코
- Asociacion para Evitar la Ceguera
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Monterrey, 멕시코
- Hospital San Jose Tec de Monterrey
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Araraquara, 브라질
- Hospital de Olhos de Araraquara
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Belo Horizonte, 브라질
- Centro Brasileiro de Ciências Visuais
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Belo Horizonte, 브라질
- Instituto da Visão
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Goiânia, 브라질
- Centro Brasileiro de Cirurgia dos Olhos
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Porto Alegre, 브라질
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Rio de Janeiro, 브라질
- Hospital Universitario Clementino Fraga Filho
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São Paulo, 브라질
- Clinica de Olhos Dr. Suel Abujamra
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São Paulo, 브라질
- Hospital das Clinicas Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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São Paulo, 브라질
- Hospital de Olhos de São Paulo
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São Paulo, 브라질
- Hospital São Paulo - Setor de Pesquisa Clínica
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Kyiv, 우크라이나
- Kyiv City Centre of Eye Vascular and Endocrine Diseases of Organ of Vision
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Kyiv, 우크라이나
- Kyiv City Ophthalmologic Hospital "Eye Microsurgery Centre"
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Kyiv, 우크라이나
- Kyiv City Ophthalmologic Hospital
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Odessa, 우크라이나
- V.P. Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Pathology of AMS of Ukraine
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Odessa, 우크라이나
- Zaporizhzhya Center of Vision Rehabilitation
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Simferopol, 우크라이나
- S.I. Georgiyevsky Crimean State Medical University
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Brno, 체코 공화국
- University Hospital Brno, Department of Ophthalmology
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Hradec Kralove, 체코 공화국
- Eye Clinic University Hospital
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Litomyšl, 체코 공화국
- Ophthalmology Nemocnice Litomysl
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Olomouc, 체코 공화국
- University Hospital Olomouc, Department of Ophthalmology
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Prague, 체코 공화국
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady, Dept. of Ophthalmology
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Praha, 체코 공화국
- Cornea Lexum Praha
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Gdansk, 폴란드
- Klinika Chorob Oczu
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Katowice, 폴란드
- Oddział Okulistyczny Okręgowy Szpital Kolejowy
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Lodz, 폴란드
- Klinika Okulistyczna
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Poznań, 폴란드
- Oddział Okulistyki, Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 Przemienienia Pańskiego AM w Poznaniu
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Warsaw, 폴란드
- Katedra i Klinika Okulistyki, Samodzielny Publiczny Kliniczny Szpital Okulistyczny
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Wrocław, 폴란드
- Katedra i Klinika Okulistyki, Akademia Medyczna we Wrocławiu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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활성 비교기: 1% 메카밀라민
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활성 비교기: 0.3% 메카밀라민
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선과 비교하여 48주에 15개 미만의 ETDRS 시력 상실 문자를 잃은 피험자의 비율.
기간: 48주까지의 기준선
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48주까지의 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Carl Grove, CoMentis
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 20일
처음 게시됨 (추정)
2006년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2010년 10월 1일
추가 정보
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