Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność ATG003 u pacjentów z wysiękowym zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem (AMD)

26 października 2010 zaktualizowane przez: CoMentis

Randomizowane, podwójnie maskowane badanie fazy II porównujące bezpieczeństwo i skuteczność ATG003 u pacjentów z wysiękowym („mokrym”) zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem (NV-AMD)

Jest to randomizowane, podwójnie zaślepione badanie fazy II porównujące bezpieczeństwo i skuteczność 1,0% i 0,3% roztworów okulistycznych ATG003 (mekamylamina HCl) z placebo u pacjentów z neowaskularnym („mokrym”) zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem (NV-AMD) .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

343

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Araraquara, Brazylia
        • Hospital de Olhos de Araraquara
      • Belo Horizonte, Brazylia
        • Centro Brasileiro de Ciências Visuais
      • Belo Horizonte, Brazylia
        • Instituto da Visão
      • Goiânia, Brazylia
        • Centro Brasileiro de Cirurgia dos Olhos
      • Porto Alegre, Brazylia
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Rio de Janeiro, Brazylia
        • Hospital Universitario Clementino Fraga Filho
      • São Paulo, Brazylia
        • Clinica de Olhos Dr. Suel Abujamra
      • São Paulo, Brazylia
        • Hospital das Clinicas Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
      • São Paulo, Brazylia
        • Hospital de Olhos de São Paulo
      • São Paulo, Brazylia
        • Hospital São Paulo - Setor de Pesquisa Clínica
  • Federacja Rosyjska
      • Kazan, Federacja Rosyjska
        • Republican Ophthalmologic Hospital of MH of Republic of Tatarstan
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • IRTC "Eye Microsurgery" n. a. S.N. Fyodorov
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • Moscow Scientific Research Institute of Eye Diseases
      • Rostov-on Don, Federacja Rosyjska
        • CJSC "Inter Yuna"
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska
        • City Consultative Diagnostic Centre # 1 (St. Petersburg)
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska
        • IRTC "Eye Microsurgery" n. a. S.N. Fyodorov
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska
        • Military Medical Academy n.a. S.M.Kirov of Ministry of Defence
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska
        • St. Petersburg State Medical University n. a. Pavlov
  • Meksyk
      • CP, Meksyk
        • Cif Biotec
      • CP, Meksyk
        • Hospital Conde de Valenciana
      • Delegación Cuauhtémoc, Meksyk
        • Fundación Hospital "Nuestra Sra de la Luz" I.A.P.
      • Mexico City, Meksyk
        • Hospital General de Mexico
      • Mexico City, Meksyk
        • Asociación para Evitar la Ceguera
      • Monterrey, Meksyk
        • Hospital San Jose Tec de Monterrey
  • Polska
      • Gdansk, Polska
        • Klinika Chorob Oczu
      • Katowice, Polska
        • Oddział Okulistyczny Okręgowy Szpital Kolejowy
      • Lodz, Polska
        • Klinika Okulistyczna
      • Poznań, Polska
        • Oddział Okulistyki, Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 Przemienienia Pańskiego AM w Poznaniu
      • Warsaw, Polska
        • Katedra i Klinika Okulistyki, Samodzielny Publiczny Kliniczny Szpital Okulistyczny
      • Wrocław, Polska
        • Katedra i Klinika Okulistyki, Akademia Medyczna we Wrocławiu
  • Republika Czeska
      • Brno, Republika Czeska
        • University Hospital Brno, Department of Ophthalmology
      • Hradec Kralove, Republika Czeska
        • Eye Clinic University Hospital
      • Litomyšl, Republika Czeska
        • Ophthalmology Nemocnice Litomysl
      • Olomouc, Republika Czeska
        • University Hospital Olomouc, Department of Ophthalmology
      • Prague, Republika Czeska
        • Faculty Hospital Kralovske Vinohrady, Dept. of Ophthalmology
      • Praha, Republika Czeska
        • Cornea Lexum Praha
  • Ukraina
      • Kyiv, Ukraina
        • Kyiv City Centre of Eye Vascular and Endocrine Diseases of Organ of Vision
      • Kyiv, Ukraina
        • Kyiv City Ophthalmologic Hospital "Eye Microsurgery Centre"
      • Kyiv, Ukraina
        • Kyiv City Ophthalmologic Hospital
      • Odessa, Ukraina
        • V.P. Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Pathology of AMS of Ukraine
      • Odessa, Ukraina
        • Zaporizhzhya Center of Vision Rehabilitation
      • Simferopol, Ukraina
        • S.I. Georgiyevsky Crimean State Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Aktywny komparator: 1% mekamylaminy
Lek: Mekamylamina
Aktywny komparator: 0,3% mekamylaminy
Lek: Mekamylamina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek osób, które straciły mniej niż 15 liter ETDRS w zakresie ostrości wzroku po 48 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 48
Wartość wyjściowa do tygodnia 48

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CoMentis

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Carl Grove, CoMentis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2010

Ostatnia weryfikacja

1 października 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ATG003-201

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj