Безопасность и эффективность ATG003 у пациентов с влажной возрастной дегенерацией желтого пятна (AMD)
26 октября 2010 г. обновлено: CoMentis
Рандомизированное двойное слепое исследование фазы II по сравнению безопасности и эффективности ATG003 у пациентов с неоваскулярной («влажной») возрастной макулярной дегенерацией (NV-AMD)
Это рандомизированное двойное слепое исследование фазы II, сравнивающее безопасность и эффективность ATG003 (мекамиламина HCl) 1,0% и 0,3% офтальмологических растворов с плацебо у пациентов с неоваскулярной («влажной») возрастной дегенерацией желтого пятна (NV-AMD). .
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
343
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Araraquara, Бразилия
- Hospital de Olhos de Araraquara
-
Belo Horizonte, Бразилия
- Centro Brasileiro de Ciências Visuais
-
Belo Horizonte, Бразилия
- Instituto da Visão
-
Goiânia, Бразилия
- Centro Brasileiro de Cirurgia dos Olhos
-
Porto Alegre, Бразилия
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Rio de Janeiro, Бразилия
- Hospital Universitario Clementino Fraga Filho
-
São Paulo, Бразилия
- Clinica de Olhos Dr. Suel Abujamra
-
São Paulo, Бразилия
- Hospital das Clinicas Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
São Paulo, Бразилия
- Hospital de Olhos de São Paulo
-
São Paulo, Бразилия
- Hospital São Paulo - Setor de Pesquisa Clínica
-
-
-
-
-
CP, Мексика
- Cif Biotec
-
CP, Мексика
- Hospital Conde de Valenciana
-
Delegación Cuauhtémoc, Мексика
- Fundación Hospital "Nuestra Sra de la Luz" I.A.P.
-
Mexico City, Мексика
- Hospital General de Mexico
-
Mexico City, Мексика
- Asociacion para Evitar la Ceguera
-
Monterrey, Мексика
- Hospital San Jose Tec de Monterrey
-
-
-
-
-
Gdansk, Польша
- Klinika Chorob Oczu
-
Katowice, Польша
- Oddział Okulistyczny Okręgowy Szpital Kolejowy
-
Lodz, Польша
- Klinika Okulistyczna
-
Poznań, Польша
- Oddział Okulistyki, Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 Przemienienia Pańskiego AM w Poznaniu
-
Warsaw, Польша
- Katedra i Klinika Okulistyki, Samodzielny Publiczny Kliniczny Szpital Okulistyczny
-
Wrocław, Польша
- Katedra i Klinika Okulistyki, Akademia Medyczna we Wrocławiu
-
-
-
-
-
Kazan, Российская Федерация
- Republican Ophthalmologic Hospital of MH of Republic of Tatarstan
-
Moscow, Российская Федерация
- IRTC "Eye Microsurgery" n. a. S.N. Fyodorov
-
Moscow, Российская Федерация
- Moscow Scientific Research Institute of Eye Diseases
-
Rostov-on Don, Российская Федерация
- CJSC "Inter Yuna"
-
St. Petersburg, Российская Федерация
- City Consultative Diagnostic Centre # 1 (St. Petersburg)
-
St. Petersburg, Российская Федерация
- IRTC "Eye Microsurgery" n. a. S.N. Fyodorov
-
St. Petersburg, Российская Федерация
- Military Medical Academy n.a. S.M.Kirov of Ministry of Defence
-
St. Petersburg, Российская Федерация
- St. Petersburg State Medical University n. a. Pavlov
-
-
-
-
-
Kyiv, Украина
- Kyiv City Centre of Eye Vascular and Endocrine Diseases of Organ of Vision
-
Kyiv, Украина
- Kyiv City Ophthalmologic Hospital "Eye Microsurgery Centre"
-
Kyiv, Украина
- Kyiv City Ophthalmologic Hospital
-
Odessa, Украина
- V.P. Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Pathology of AMS of Ukraine
-
Odessa, Украина
- Zaporizhzhya Center of Vision Rehabilitation
-
Simferopol, Украина
- S.I. Georgiyevsky Crimean State Medical University
-
-
-
-
-
Brno, Чешская Республика
- University Hospital Brno, Department of Ophthalmology
-
Hradec Kralove, Чешская Республика
- Eye Clinic University Hospital
-
Litomyšl, Чешская Республика
- Ophthalmology Nemocnice Litomysl
-
Olomouc, Чешская Республика
- University Hospital Olomouc, Department of Ophthalmology
-
Prague, Чешская Республика
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady, Dept. of Ophthalmology
-
Praha, Чешская Республика
- Cornea Lexum Praha
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
|
|
Активный компаратор: 1% мекамиламин
|
|
|
Активный компаратор: 0,3% мекамиламин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля субъектов, потерявших менее 15 букв ETDRS остроты зрения через 48 недель, по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: Исходный уровень до 48 недели
|
Исходный уровень до 48 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Carl Grove, CoMentis
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 декабря 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 ноября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2010 г.
Последняя проверка
1 октября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Глазные болезни
- Дегенерация сетчатки
- Заболевания сетчатки
- Макулярная дегенерация
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Холинергические антагонисты
- Холинергические агенты
- Ганглиоблокаторы
- Никотиновые антагонисты
- Мекамиламин
Другие идентификационные номера исследования
- ATG003-201
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .