Sicherheit und Wirksamkeit von ATG003 bei Patienten mit feuchter altersbedingter Makuladegeneration (AMD)
26. Oktober 2010 aktualisiert von: CoMentis
Eine randomisierte, doppelmaskierte Phase-II-Studie zum Vergleich der Sicherheit und Wirksamkeit von ATG003 bei Patienten mit neovaskulärer („nasser“) altersbedingter Makuladegeneration (NV-AMD)
Dies ist eine randomisierte, doppelblinde Phase-II-Studie, in der die Sicherheit und Wirksamkeit von ATG003 (Mecamylamin-HCl) 1,0 % und 0,3 % Augenlösungen mit Placebo bei Patienten mit neovaskulärer („nasser“) altersbedingter Makuladegeneration (NV-AMD) verglichen wird. .
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
343
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Araraquara, Brasilien
- Hospital de Olhos de Araraquara
-
Belo Horizonte, Brasilien
- Centro Brasileiro de Ciências Visuais
-
Belo Horizonte, Brasilien
- Instituto da Visão
-
Goiânia, Brasilien
- Centro Brasileiro de Cirurgia dos Olhos
-
Porto Alegre, Brasilien
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Rio de Janeiro, Brasilien
- Hospital Universitario Clementino Fraga Filho
-
São Paulo, Brasilien
- Clinica de Olhos Dr. Suel Abujamra
-
São Paulo, Brasilien
- Hospital das Clinicas Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
São Paulo, Brasilien
- Hospital de Olhos de São Paulo
-
São Paulo, Brasilien
- Hospital São Paulo - Setor de Pesquisa Clínica
-
-
-
-
-
CP, Mexiko
- Cif Biotec
-
CP, Mexiko
- Hospital Conde de Valenciana
-
Delegación Cuauhtémoc, Mexiko
- Fundación Hospital "Nuestra Sra de la Luz" I.A.P.
-
Mexico City, Mexiko
- Hospital General de Mexico
-
Mexico City, Mexiko
- Asociacion para Evitar la Ceguera
-
Monterrey, Mexiko
- Hospital San Jose Tec de Monterrey
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen
- Klinika Chorob Oczu
-
Katowice, Polen
- Oddział Okulistyczny Okręgowy Szpital Kolejowy
-
Lodz, Polen
- Klinika Okulistyczna
-
Poznań, Polen
- Oddział Okulistyki, Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 Przemienienia Pańskiego AM w Poznaniu
-
Warsaw, Polen
- Katedra i Klinika Okulistyki, Samodzielny Publiczny Kliniczny Szpital Okulistyczny
-
Wrocław, Polen
- Katedra i Klinika Okulistyki, Akademia Medyczna we Wrocławiu
-
-
-
-
-
Kazan, Russische Föderation
- Republican Ophthalmologic Hospital of MH of Republic of Tatarstan
-
Moscow, Russische Föderation
- IRTC "Eye Microsurgery" n. a. S.N. Fyodorov
-
Moscow, Russische Föderation
- Moscow Scientific Research Institute of Eye Diseases
-
Rostov-on Don, Russische Föderation
- CJSC "Inter Yuna"
-
St. Petersburg, Russische Föderation
- City Consultative Diagnostic Centre # 1 (St. Petersburg)
-
St. Petersburg, Russische Föderation
- IRTC "Eye Microsurgery" n. a. S.N. Fyodorov
-
St. Petersburg, Russische Föderation
- Military Medical Academy n.a. S.M.Kirov of Ministry of Defence
-
St. Petersburg, Russische Föderation
- St. Petersburg State Medical University n. a. Pavlov
-
-
-
-
-
Brno, Tschechische Republik
- University Hospital Brno, Department of Ophthalmology
-
Hradec Kralove, Tschechische Republik
- Eye Clinic University Hospital
-
Litomyšl, Tschechische Republik
- Ophthalmology Nemocnice Litomysl
-
Olomouc, Tschechische Republik
- University Hospital Olomouc, Department of Ophthalmology
-
Prague, Tschechische Republik
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady, Dept. of Ophthalmology
-
Praha, Tschechische Republik
- Cornea Lexum Praha
-
-
-
-
-
Kyiv, Ukraine
- Kyiv City Centre of Eye Vascular and Endocrine Diseases of Organ of Vision
-
Kyiv, Ukraine
- Kyiv City Ophthalmologic Hospital "Eye Microsurgery Centre"
-
Kyiv, Ukraine
- Kyiv City Ophthalmologic Hospital
-
Odessa, Ukraine
- V.P. Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Pathology of AMS of Ukraine
-
Odessa, Ukraine
- Zaporizhzhya Center of Vision Rehabilitation
-
Simferopol, Ukraine
- S.I. Georgiyevsky Crimean State Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
|
|
|
Aktiver Komparator: 1 % Mecamylamin
|
|
|
Aktiver Komparator: 0,3 % Mecamylamin
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anteil der Probanden, die nach 48 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert weniger als 15 ETDRS-Buchstaben der Sehschärfe verlieren.
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 48
|
Ausgangswert bis Woche 48
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Carl Grove, CoMentis
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Dezember 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. November 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Oktober 2010
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Augenkrankheiten
- Netzhautdegeneration
- Erkrankungen der Netzhaut
- Makuladegeneration
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antihypertensive Mittel
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Cholinerge Antagonisten
- Cholinerge Wirkstoffe
- Ganglienblocker
- Nikotin-Antagonisten
- Mecamylamin
Andere Studien-ID-Nummern
- ATG003-201
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .