Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effekt av ATG003 hos pasienter med våt aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD)

26. oktober 2010 oppdatert av: CoMentis

En fase II randomisert, dobbeltmasket studie som sammenligner sikkerheten og effekten av ATG003 hos pasienter med neovaskulær ("våt") aldersrelatert makuladegenerasjon (NV-AMD)

Dette er en fase II randomisert, dobbeltmasket studie som sammenligner sikkerheten og effekten av ATG003 (mecamylamin HCl) 1,0 % og 0,3 % oftalmiske løsninger med placebo hos pasienter med neovaskulær ("våt") aldersrelatert makuladegenerasjon (NV-AMD) .

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

343

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Araraquara, Brasil
        • Hospital de Olhos de Araraquara
      • Belo Horizonte, Brasil
        • Centro Brasileiro de Ciências Visuais
      • Belo Horizonte, Brasil
        • Instituto da Visão
      • Goiânia, Brasil
        • Centro Brasileiro de Cirurgia dos Olhos
      • Porto Alegre, Brasil
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
      • Rio de Janeiro, Brasil
        • Hospital Universitario Clementino Fraga Filho
      • São Paulo, Brasil
        • Clinica de Olhos Dr. Suel Abujamra
      • São Paulo, Brasil
        • Hospital das Clinicas Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
      • São Paulo, Brasil
        • Hospital de Olhos de São Paulo
      • São Paulo, Brasil
        • Hospital São Paulo - Setor de Pesquisa Clínica
  • Den russiske føderasjonen
      • Kazan, Den russiske føderasjonen
        • Republican Ophthalmologic Hospital of MH of Republic of Tatarstan
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
        • IRTC "Eye Microsurgery" n. a. S.N. Fyodorov
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
        • Moscow Scientific Research Institute of Eye Diseases
      • Rostov-on Don, Den russiske føderasjonen
        • CJSC "Inter Yuna"
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen
        • City Consultative Diagnostic Centre # 1 (St. Petersburg)
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen
        • IRTC "Eye Microsurgery" n. a. S.N. Fyodorov
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen
        • Military Medical Academy n.a. S.M.Kirov of Ministry of Defence
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen
        • St. Petersburg State Medical University n. a. Pavlov
  • Mexico
      • CP, Mexico
        • Cif Biotec
      • CP, Mexico
        • Hospital Conde de Valenciana
      • Delegación Cuauhtémoc, Mexico
        • Fundación Hospital "Nuestra Sra de la Luz" I.A.P.
      • Mexico City, Mexico
        • Hospital General de Mexico
      • Mexico City, Mexico
        • Asociación para Evitar la Ceguera
      • Monterrey, Mexico
        • Hospital San Jose Tec de Monterrey
  • Polen
      • Gdansk, Polen
        • Klinika Chorob Oczu
      • Katowice, Polen
        • Oddział Okulistyczny Okręgowy Szpital Kolejowy
      • Lodz, Polen
        • Klinika Okulistyczna
      • Poznań, Polen
        • Oddział Okulistyki, Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 Przemienienia Pańskiego AM w Poznaniu
      • Warsaw, Polen
        • Katedra i Klinika Okulistyki, Samodzielny Publiczny Kliniczny Szpital Okulistyczny
      • Wrocław, Polen
        • Katedra i Klinika Okulistyki, Akademia Medyczna we Wrocławiu
  • Tsjekkisk Republikk
      • Brno, Tsjekkisk Republikk
        • University Hospital Brno, Department of Ophthalmology
      • Hradec Kralove, Tsjekkisk Republikk
        • Eye Clinic University Hospital
      • Litomyšl, Tsjekkisk Republikk
        • Ophthalmology Nemocnice Litomysl
      • Olomouc, Tsjekkisk Republikk
        • University Hospital Olomouc, Department of Ophthalmology
      • Prague, Tsjekkisk Republikk
        • Faculty Hospital Kralovske Vinohrady, Dept. of Ophthalmology
      • Praha, Tsjekkisk Republikk
        • Cornea Lexum Praha
  • Ukraina
      • Kyiv, Ukraina
        • Kyiv City Centre of Eye Vascular and Endocrine Diseases of Organ of Vision
      • Kyiv, Ukraina
        • Kyiv City Ophthalmologic Hospital "Eye Microsurgery Centre"
      • Kyiv, Ukraina
        • Kyiv City Ophthalmologic Hospital
      • Odessa, Ukraina
        • V.P. Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Pathology of AMS of Ukraine
      • Odessa, Ukraina
        • Zaporizhzhya Center of Vision Rehabilitation
      • Simferopol, Ukraina
        • S.I. Georgiyevsky Crimean State Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo
Aktiv komparator: 1 % mecamylamin
Legemiddel: Mecamylamin
Aktiv komparator: 0,3 % mecamylamin
Legemiddel: Mecamylamin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel forsøkspersoner som mister færre enn 15 ETDRS-brev med synsskarphet ved 48 uker sammenlignet med baseline.
Tidsramme: Baseline til uke 48
Baseline til uke 48

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CoMentis

Etterforskere

  • Studieleder: Carl Grove, CoMentis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2006

Først lagt ut (Anslag)

21. desember 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2010

Sist bekreftet

1. oktober 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ATG003-201

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Makuladegenerasjon

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere