진행성 고형 종양 환자 치료에서 레날리도마이드, 도세탁셀 및 카보플라틴

질병 특성:

• 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 고형 종양
• 측정 가능하거나 평가 가능한 질병
• 표준 치료에 난치성
• 보조 설정을 제외하고 도세탁셀 및 카보플라틴 요법의 사전 실패 없음

• 다음 기준을 충족하는 경우 뇌 질환 병력이 허용됩니다.

  • 이전에 방사선 요법이나 수술로 치료한 뇌 질환
  • 적어도 3개월 동안 CT 스캔 또는 MRI로 기록된 활동성 뇌 질환이 없는 무증상

환자 특성:

• ECOG 수행 상태 0-2
• 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mm^3
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3
• 크레아티닌 ≤ 1.5mg/dL
• 빌리루빈 정상
• AST 및 ALT ≤ 정상 상한치(ULN)의 2배(간 전이가 있는 경우 ULN의 5배)
• 알칼리 포스파타제 ≤ 3배 ULN
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 치료 중 및 완료 후 4주 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 피험자 동의를 배제하거나 환자를 허용할 수 없는 위험에 노출시키거나 연구 데이터의 해석에 영향을 미치는 심각한 의학적 상태, 검사실 이상 또는 정신 질환 없음
• 탈리도마이드에 알려진 과민증 없음
• 탈리도마이드 또는 유사 약물을 복용하는 동안 표피가 벗겨지는 발진을 특징으로 하는 결절성 홍반의 병력 없음
• 기존 말초 신경병증 ≥ 등급 2 없음
• 탁산에 대해 알려진 과민성 또는 불내성 없음
• 알려진 HIV 양성 없음
• 알려진 감염성 간염, 유형 A, B 또는 C 없음

이전 동시 치료:

• 질병 특성 참조
• 2개 이하의 이전 화학 요법 요법
• 방사선 요법, 생물학적 요법, 호르몬 요법, 화학 요법 또는 수술을 포함한 이전 암 요법 이후 최소 28일
• 다른 이전 연구 약물 또는 요법 이후 최소 28일
• 이전 레날리도마이드 없음
• 다른 동시 화학 요법 또는 생물학적 요법 없음
• 동시 방사선 요법 없음
• 다른 항암제나 치료제의 병용 금지
• 연구 치료의 첫 번째 과정 동안 예방적 과립구 콜로니 자극 인자(G-CSF) 없음
• 동시 예방 항생제 없음

• 다음 약물과의 동시 치료 없음:

  • 전신 코르티코스테로이드(도세탁셀 투여를 위한 예방용 제외)
  • 에스트로겐
  • 아졸
  • 마크로라이드
  • 사이클로스포린
  • 리팜핀
  • 페니토인