고반응자의 배란 유도를 위한 재조합 hCG 대 소변 hCG의 비교
2016년 1월 18일 업데이트: Eugonia
높은 반응자에서 최종 난모세포 성숙을 유발하기 위한 재조합 hCG(Ovitrelle) Vesrus 요로 hCG(Pregnyl)
이 연구의 목적은 IVF 주기를 겪는 환자에서 재조합 인간 융모막 성선 자극 호르몬(rHCG)과 요중 HCG(uHCG)의 임상 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비뇨기 인간 융모막 성선 자극 호르몬(u-hCG)은 보조 임신에서 최종 난자 성숙을 유도하고 배란을 유발하는 데 널리 사용되었습니다.
재조합 기술은 모든 요로 오염 물질이 없는 r-hCG 주사제 생산을 가능하게 했습니다.
따라서 이는 배치 간 변동이 적은 화합물의 안전한 피하 투여를 가능하게 합니다.
본 연구는 현재 사용되고 있는 요로 hCG와 비교하여 재조합 hCG의 효과를 조사할 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스, 11528
- Eugonia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 최종 난모 세포 성숙을 유발하는 날에 11mm 이상의 난포가 14개 이상
- GnRH 길항제 프로토콜로 전처리
제외 기준:
- 불쌍한 응답자
- 발병 당일에 25개 이상의 난포가 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: rHCG 250㎍
최종 난자 성숙을 유발하기 위한 250 ug Ovitrelle 주입
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최종 난자 성숙을 유발하기 위한 250 ug Ovitrelle 주입
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: uHCG 5000IU
최종 난자 성숙을 유발하기 위한 5000 IU 프레그닐 주입
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최종 난자 성숙을 유발하기 위한 5000 IU 프레그닐 주입
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: uHCG 7500IU
최종 난자 성숙을 유발하기 위한 7500 IU 프레그닐 주입
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최종 난자 성숙을 유발하기 위한 7500 IU 프레그닐 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성숙한 난모세포의 백분율
기간: 난자 회수일(0일)
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MII/COC 백분율
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난자 회수일(0일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배아 이식당 양성 검사
기간: 난자 채취 후 15일
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난자 채취 후 15일
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배아 이식당 임상 임신
기간: 임신 7주
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임신 7주
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배아 이식당 진행 중인 임신
기간: 임신 12주
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임신 12주
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난자 채취일의 혈청 hCG 농도
기간: 난자 채취일
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난자 채취일
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검색된 난모세포 수(COC)
기간: 난자 채취일
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난자 채취일
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성숙한 난자 수(MII)
기간: 난자 채취일
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난자 채취일
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난자 회수율
기간: 난자 회수일(0일)
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최종 난자 성숙을 유발한 날의 회수된 난자 수/난포 수
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난자 회수일(0일)
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심한 초기 OHSS의 발생률
기간: 난자 채취 후 5일까지
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난자 채취 후 5일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Revelli A, Poso F, Gennarelli G, Moffa F, Grassi G, Massobrio M. Recombinant versus highly-purified, urinary follicle-stimulating hormone (r-FSH vs. HP-uFSH) in ovulation induction: a prospective, randomized study with cost-minimization analysis. Reprod Biol Endocrinol. 2006 Jul 18;4:38. doi: 10.1186/1477-7827-4-38.
- Al-Inany HG, Aboulghar M, Mansour R, Proctor M. Recombinant versus urinary human chorionic gonadotrophin for ovulation induction in assisted conception. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Apr 18;(2):CD003719. doi: 10.1002/14651858.CD003719.pub2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2006년 12월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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