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Comparaison entre l'hCG recombinante et l'hCG urinaire pour l'induction de l'ovulation chez les répondeurs élevés

18 janvier 2016 mis à jour par: Eugonia

HCG recombinante (Ovitrelle) Vesrus Urinary hCG (Pregnyl) pour déclencher la maturation finale des ovocytes chez les répondeurs élevés

Le but de cette étude est de comparer les résultats cliniques de la gonadotrophine chorionique humaine recombinante (rHCG) et de l'HCG urinaire (uHCG) chez les patients subissant des cycles de FIV.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La gonadotrophine chorionique humaine urinaire (u-hCG) a été largement utilisée pour induire la maturation finale des ovocytes et pour déclencher l'ovulation dans la conception assistée. La technologie recombinante a permis la production de r-hCG inj dont tous les contaminants urinaires sont absents. Par conséquent, cela permettrait l'administration sous-cutanée sûre d'un composé avec moins de variation d'un lot à l'autre. Cette étude examinera l'efficacité de l'hCG recombinante par rapport à l'hCG urinaire actuellement utilisée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
      • Athens, Grèce, 11528
        • Eugonia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 39 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 14 follicules> 11 mm le jour du déclenchement de la maturation finale des ovocytes
  • Prétraité avec le protocole antagoniste de la GnRH

Critère d'exclusion:

  • Mauvais intervenants
  • Femmes avec 25 follicules ou plus le jour du déclenchement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: rHCG 250 ug
Injection de 250 ug d'Ovitrelle pour déclencher la maturation finale des ovocytes
Médicament: rHCG 250ug
Injection de 250 ug d'Ovitrelle pour déclencher la maturation finale des ovocytes
Autres noms:
  • Ovitrelle
ACTIVE_COMPARATOR: uHCG 5000 UI
Injection de 5000 UI de Pregnyl pour déclencher la maturation finale des ovocytes
Médicament: uHCG 5000 UI
Injection de 5000 UI de Pregnyl pour déclencher la maturation finale des ovocytes
Autres noms:
  • Pregnyl 5000 UI
ACTIVE_COMPARATOR: uHCG 7500 UI
Injection de 7500 UI de Pregnyl pour déclencher la maturation finale des ovocytes
Médicament: uHCG 7500 UI
Injection de 7500 UI de Pregnyl pour déclencher la maturation finale des ovocytes
Autres noms:
  • Pregnyl 7500 UI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage d'ovocytes matures
Délai: Jour du prélèvement des ovocytes (jour 0)
Pourcentage MII/COC
Jour du prélèvement des ovocytes (jour 0)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test positif par transfert d'embryon
Délai: 15 jours après le prélèvement des ovocytes
15 jours après le prélèvement des ovocytes
Grossesse clinique par transfert d'embryon
Délai: 7 semaines de gestation
7 semaines de gestation
Grossesse en cours par transfert d'embryon
Délai: 12 semaines de gestation
12 semaines de gestation
Niveau d'hCG sérique le jour du prélèvement des ovocytes
Délai: Jour du prélèvement des ovocytes
Jour du prélèvement des ovocytes
Nombre d'ovocytes (COC) récupérés
Délai: Jour du prélèvement des ovocytes
Jour du prélèvement des ovocytes
Nombre d'ovocytes matures (MII)
Délai: Jour du prélèvement des ovocytes
Jour du prélèvement des ovocytes
Taux de récupération des ovocytes
Délai: Jour du prélèvement des ovocytes (jour 0)
Nombre d'ovocytes récupérés/nombre de follicules le jour du déclenchement de la maturation finale des ovocytes
Jour du prélèvement des ovocytes (jour 0)
Incidence du SHO précoce sévère
Délai: jusqu'au jour 5 après le prélèvement des ovocytes
jusqu'au jour 5 après le prélèvement des ovocytes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eugonia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2006

Première publication (ESTIMATION)

25 décembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

20 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ovitrelle vs pregnyl

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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