Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie między hCG rekombinowaną a hCG pochodzącą z moczu pod kątem indukcji owulacji u osób z wysoką reakcją

18 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Eugonia

Rekombinowana hCG (Ovitrelle) Vesrus Urinary hCG (Pregnyl) do wyzwalania ostatecznego dojrzewania oocytów u osób z wysoką reakcją

Celem tego badania jest porównanie wyników klinicznych rekombinowanej ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (rHCG) i HCG z moczu (uHCG) u pacjentów poddawanych cyklom IVF.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ludzka gonadotropina kosmówkowa (u-hCG) zawarta w moczu jest szeroko stosowana do indukowania ostatecznego dojrzewania oocytów i wywoływania owulacji w wspomaganym zapłodnieniu. Technologia rekombinacji umożliwiła produkcję r-hCG inj, w której nie występują żadne zanieczyszczenia zawarte w moczu. W związku z tym umożliwiłoby to bezpieczne podskórne podawanie związku z mniejszą zmiennością między seriami. W badaniu tym zbadana zostanie skuteczność rekombinowanej hCG w porównaniu z obecnie stosowaną hCG pochodzącą z moczu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Athens, Grecja, 11528
        • Eugonia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 14 pęcherzyków >11 mm w dniu wywołania ostatecznego dojrzewania oocytów
  • Wstępnie potraktowane protokołem antagonisty GnRH

Kryteria wyłączenia:

  • Słabi respondenci
  • Kobiety z 25 lub więcej pęcherzykami w dniu wyzwolenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: rHCG 250 ug
Wstrzyknięcie 250 ug Ovitrelle w celu wywołania ostatecznego dojrzewania oocytów
Lek: rHCG 250ug
Wstrzyknięcie 250 ug Ovitrelle w celu wywołania ostatecznego dojrzewania oocytów
Inne nazwy:
  • Ovitrelle
ACTIVE_COMPARATOR: uHCG 5000 j.m
Wstrzyknięcie 5000 IU Pregnyl w celu wywołania ostatecznego dojrzewania oocytów
Lek: uHCG 5000 j.m
Wstrzyknięcie 5000 IU Pregnyl w celu wywołania ostatecznego dojrzewania oocytów
Inne nazwy:
  • Pregnyl 5000 j.m
ACTIVE_COMPARATOR: uHCG 7500 j.m
Wstrzyknięcie 7500 IU Pregnyl w celu wywołania ostatecznego dojrzewania oocytów
Lek: uHCG 7500 j.m
Wstrzyknięcie 7500 IU Pregnyl w celu wywołania ostatecznego dojrzewania oocytów
Inne nazwy:
  • Pregnyl 7500 j.m

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent dojrzałych oocytów
Ramy czasowe: Dzień pobrania komórki jajowej (Dzień 0)
Procent MII/COC
Dzień pobrania komórki jajowej (Dzień 0)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozytywny test na transfer zarodka
Ramy czasowe: 15 dni po pobraniu komórki jajowej
15 dni po pobraniu komórki jajowej
Ciąża kliniczna na transfer zarodka
Ramy czasowe: 7 tydzień ciąży
7 tydzień ciąży
Trwająca ciąża na transfer zarodka
Ramy czasowe: 12 tydzień ciąży
12 tydzień ciąży
Poziom hCG w surowicy w dniu pobrania komórki jajowej
Ramy czasowe: Dzień pobrania komórki jajowej
Dzień pobrania komórki jajowej
Liczba pobranych oocytów (COC).
Ramy czasowe: Dzień pobrania komórki jajowej
Dzień pobrania komórki jajowej
Liczba dojrzałych oocytów (MII)
Ramy czasowe: Dzień pobrania komórki jajowej
Dzień pobrania komórki jajowej
Szybkość pobierania oocytów
Ramy czasowe: Dzień pobrania komórki jajowej (Dzień 0)
Liczba pobranych oocytów/liczba pęcherzyków w dniu wywołania ostatecznego dojrzewania oocytów
Dzień pobrania komórki jajowej (Dzień 0)
Występowanie ciężkiego wczesnego OHSS
Ramy czasowe: do dnia 5 po pobraniu oocytów
do dnia 5 po pobraniu oocytów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eugonia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ovitrelle vs pregnyl

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rHCG 250ug

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj