Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi rekombinantním a močovým hCG pro indukci ovulace u pacientek s vysokou odezvou

18. ledna 2016 aktualizováno: Eugonia

Rekombinantní hCG (Ovitrelle) Vesrus Močový hCG (Pregnyl) pro spuštění konečného zrání oocytů u vysoce reagujících

Účelem této studie je porovnat klinické výsledky rekombinantního lidského choriového gonadotropinu (rHCG) a HCG v moči (uHCG) u pacientů podstupujících cykly IVF.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Močový lidský choriový gonadotropin (u-hCG) se široce používá k indukci konečného zrání oocytů a ke spuštění ovulace u asistovaného početí. Rekombinantní technologie umožnila produkci r-hCG inj, ve které nejsou přítomny všechny kontaminující látky v moči. To by tedy umožnilo bezpečné subkutánní podávání sloučeniny s menšími odchylkami mezi šaržemi. Tato studie bude zkoumat účinnost rekombinantního hCG ve srovnání s aktuálně používaným hCG v moči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Athens, Řecko, 11528
        • Eugonia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nejméně 14 folikulů > 11 mm v den spuštění konečného zrání oocytů
  • Předběžně ošetřeno protokolem antagonisty GnRH

Kritéria vyloučení:

  • Chudáci respondenti
  • Ženy s 25 nebo více folikuly v den spuštění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: rHCG 250 ug
Injekce 250 ug Ovitrelle ke spuštění konečného zrání oocytů
Lék: rHCG 250 ug
Injekce 250 ug Ovitrelle ke spuštění konečného zrání oocytů
Ostatní jména:
  • Ovitrelle
ACTIVE_COMPARATOR: uHCG 5000 IU
Injekce 5000 IU Pregnylu ke spuštění konečného zrání oocytů
Lék: uHCG 5000 IU
Injekce 5000 IU Pregnylu ke spuštění konečného zrání oocytů
Ostatní jména:
  • Pregnyl 5000 IU
ACTIVE_COMPARATOR: uHCG 7500 IU
Injekce 7500 IU Pregnylu ke spuštění konečného zrání oocytů
Lék: uHCG 7500 IU
Injekce 7500 IU Pregnylu ke spuštění konečného zrání oocytů
Ostatní jména:
  • Pregnyl 7500 IU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento zralých oocytů
Časové okno: Den odběru oocytů (den 0)
Procento MII/COC
Den odběru oocytů (den 0)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozitivní test na přenos embryí
Časové okno: 15 dní po odběru oocytů
15 dní po odběru oocytů
Klinické těhotenství na přenos embrya
Časové okno: 7 týdnů těhotenství
7 týdnů těhotenství
Pokračující těhotenství na přenos embrya
Časové okno: 12 týdnů těhotenství
12 týdnů těhotenství
Hladina sérového hCG v den odběru oocytů
Časové okno: Den odběru oocytů
Den odběru oocytů
Počet získaných oocytů (COC).
Časové okno: Den odběru oocytů
Den odběru oocytů
Počet zralých oocytů (MII)
Časové okno: Den odběru oocytů
Den odběru oocytů
Rychlost získávání oocytů
Časové okno: Den odběru oocytů (den 0)
Počet získaných oocytů/počet folikulů v den spuštění konečného zrání oocytů
Den odběru oocytů (den 0)
Výskyt těžkého časného OHSS
Časové okno: do 5. dne po odběru oocytů
do 5. dne po odběru oocytů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eugonia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2006

První zveřejněno (ODHAD)

25. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ovitrelle vs pregnyl

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit