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高応答者における排卵誘発のための組換え体と尿中 hCG の比較

2016年1月18日 更新者：Eugonia

高応答者の最終卵母細胞成熟を誘発するための組換え hCG (Ovitrelle) Vesrus Urinary hCG (Pregnyl)

この研究の目的は、IVF サイクルを受けている患者における組換えヒト絨毛性ゴナドトロピン (rHCG) と尿中 HCG (uHCG) の臨床転帰を比較することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

尿中のヒト絨毛性ゴナドトロピン (u-hCG) は、最終的な卵母細胞の成熟を誘導し、受胎補助で排卵を誘発するために広く使用されています。 組換え技術により、すべての尿汚染物質が存在しない r-hCG 注射の生産が可能になりました。 したがって、これにより、バッチ間の変動が少ない化合物の安全な皮下投与が可能になります。 この研究では、現在使用されている尿中 hCG と比較した組換え型 hCG の有効性を調査します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

150

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～39年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 最終的な卵母細胞の成熟を引き起こす日に、11mmを超える卵胞が少なくとも14個ある
  • GnRH アンタゴニスト プロトコルで前処理

除外基準:

  • 反応が悪い
  • トリガーの日に25個以上の卵胞を持つ女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：rHCG 250μg
250 ug Ovitrelle を注入して、最終的な卵母細胞の成熟をトリガーします
薬：rHCG 250ug
250 ug Ovitrelle を注入して、最終的な卵母細胞の成熟をトリガーします
他の名前：
  • オヴィトレル
ACTIVE_COMPARATOR：uHCG 5000 IU
5000 IU の Pregnyl を注入して、最終的な卵母細胞の成熟をトリガーします
薬：uHCG 5000 IU
5000 IU の Pregnyl を注入して、最終的な卵母細胞の成熟をトリガーします
他の名前：
  • プレグニール 5000 IU
ACTIVE_COMPARATOR：uHCG 7500 IU
7500 IU の Pregnyl を注入して、最終的な卵母細胞の成熟をトリガーします
薬：uHCG 7500 IU
7500 IU の Pregnyl を注入して、最終的な卵母細胞の成熟をトリガーします
他の名前：
  • プレグニール 7500 IU

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成熟卵母細胞の割合
時間枠：採卵日（0日目）
MII/COC の割合
採卵日（0日目）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胚移植ごとの陽性検査
時間枠：採卵後15日目
採卵後15日目
胚移植ごとの臨床妊娠
時間枠：妊娠7週
妊娠7週
胚移植ごとの継続的な妊娠
時間枠：妊娠12週
妊娠12週
採卵日の血清hCG値
時間枠：採卵日
採卵日
取得した卵母細胞 (COC) の数
時間枠：採卵日
採卵日
成熟卵母細胞数 (MII)
時間枠：採卵日
採卵日
採卵率
時間枠：採卵日（0日目）
取得した卵母細胞の数/最終的な卵母細胞の成熟をトリガーした日の卵胞の数
採卵日（0日目）
重度の早期OHSSの発生率
時間枠：採卵後5日目まで
採卵後5日目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Eugonia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年6月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (予期された)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2006年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年12月23日

最初の投稿 (見積もり)

2006年12月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月18日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ovitrelle vs pregnyl

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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