Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom rekombinant versus urin-hCG for eggløsningsinduksjon hos høye respondere

18. januar 2016 oppdatert av: Eugonia

Rekombinant hCG (Ovitrelle) Vesrus Urinary hCG (Pregnyl) for å utløse endelig oocyttmodning hos høye respondere

Hensikten med denne studien er å sammenligne de kliniske resultatene av rekombinant humant koriongonadotropin (rHCG) og urin-HCG (uHCG) hos pasienter som gjennomgår IVF-sykluser.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Urinært humant koriongonadotropin (u-hCG) har blitt mye brukt for å indusere endelig oocyttmodning og for å utløse eggløsning ved assistert befruktning. Rekombinant teknologi har muliggjort produksjon av r-hCG-inj, der alle urinforurensninger er fraværende. Derfor vil dette tillate sikker subkutan administrering av en forbindelse med mindre batch-til-batch-variasjon. Denne studien vil undersøke effektiviteten til det rekombinante hCG sammenlignet med det for tiden brukte urin-hCG.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
      • Athens, Hellas, 11528
        • Eugonia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 39 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 14 follikler >11 mm på dagen for utløsing av endelig oocyttmodning
  • Forbehandlet med GnRH-antagonistprotokoll

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlige respondere
  • Kvinner med 25 eller flere follikler på utløserdagen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: rHCG 250 ug
Injeksjon av 250 ug Ovitrelle for å utløse endelig oocyttmodning
Legemiddel: rHCG 250ug
Injeksjon av 250 ug Ovitrelle for å utløse endelig oocyttmodning
Andre navn:
  • Ovitrelle
ACTIVE_COMPARATOR: uHCG 5000 IE
Injeksjon av 5000 IE Pregnyl for å utløse endelig oocyttmodning
Legemiddel: uHCG 5000 IE
Injeksjon av 5000 IE Pregnyl for å utløse endelig oocyttmodning
Andre navn:
  • Pregnyl 5000 IE
ACTIVE_COMPARATOR: uHCG 7500 IE
Injeksjon av 7500 IE Pregnyl for å utløse endelig oocyttmodning
Legemiddel: uHCG 7500 IE
Injeksjon av 7500 IE Pregnyl for å utløse endelig oocyttmodning
Andre navn:
  • Pregnyl 7500 IE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel modne oocytter
Tidsramme: Dag for oocytthenting (dag 0)
Prosent MII/COCs
Dag for oocytthenting (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Positiv test per embryooverføring
Tidsramme: 15 dager etter uttak av egg
15 dager etter uttak av egg
Klinisk graviditet per embryooverføring
Tidsramme: 7 uker med svangerskap
7 uker med svangerskap
Pågående graviditet per embryooverføring
Tidsramme: 12 uker med svangerskap
12 uker med svangerskap
Nivå av serum-hCG på dagen for oocytthenting
Tidsramme: Dag for uthenting av egg
Dag for uthenting av egg
Antall oocytter (COC) hentet
Tidsramme: Dag for uthenting av egg
Dag for uthenting av egg
Antall modne oocytter (MII)
Tidsramme: Dag for uthenting av egg
Dag for uthenting av egg
Oocyttinnhentingshastighet
Tidsramme: Dag for oocytthenting (dag 0)
Antall oocytter hentet/antall follikler på dagen da den utløser endelig oocyttmodning
Dag for oocytthenting (dag 0)
Forekomst av alvorlig tidlig OHSS
Tidsramme: opp til dag 5 etter oocyttuthenting
opp til dag 5 etter oocyttuthenting

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eugonia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2015

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

25. desember 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ovitrelle vs pregnyl

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på rHCG 250ug

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere