Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem rekombinant versus urin-hCG til ægløsningsinduktion hos højresponders

18. januar 2016 opdateret af: Eugonia

Rekombinant hCG (Ovitrelle) Vesrus Urinary hCG (Pregnyl) til udløsning af endelig oocytmodning hos højresponders

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de kliniske resultater af rekombinant humant choriongonadotropin (rHCG) og urin-HCG (uHCG) hos patienter, der gennemgår IVF-cyklusser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Urinært humant choriongonadotropin (u-hCG) er blevet brugt i vid udstrækning til at inducere endelig oocytmodning og til at udløse ægløsning ved assisteret befrugtning. Rekombinant teknologi har muliggjort produktionen af ​​r-hCG inj, hvor alle urinforurenende stoffer er fraværende. Derfor ville dette muliggøre sikker subkutan administration af en forbindelse med mindre batch-til-batch variation. Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​det rekombinante hCG sammenlignet med det aktuelt anvendte urin-hCG.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 14 follikler >11 mm på dagen for udløsning af den endelige oocytmodning
  • Forbehandlet med GnRH-antagonistprotokol

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlige respondere
  • Kvinder med 25 eller flere follikler på udløsningsdagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: rHCG 250 ug
Injektion af 250 ug Ovitrelle for at udløse den endelige oocytmodning
Medicin: rHCG 250ug
Injektion af 250 ug Ovitrelle for at udløse den endelige oocytmodning
Andre navne:
  • Ovitrelle
ACTIVE_COMPARATOR: uHCG 5000 IE
Injektion af 5000 IE Pregnyl for at udløse den endelige oocytmodning
Medicin: uHCG 5000 IE
Injektion af 5000 IE Pregnyl for at udløse den endelige oocytmodning
Andre navne:
  • Pregnyl 5000 IE
ACTIVE_COMPARATOR: uHCG 7500 IE
Injektion af 7500 IE Pregnyl for at udløse den endelige oocytmodning
Medicin: uHCG 7500 IE
Injektion af 7500 IE Pregnyl for at udløse den endelige oocytmodning
Andre navne:
  • Pregnyl 7500 IE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af modne oocytter
Tidsramme: Dag for oocytudvinding (dag 0)
MII/COC i procent
Dag for oocytudvinding (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv test pr. embryooverførsel
Tidsramme: 15 dage efter oocytudtagning
15 dage efter oocytudtagning
Klinisk graviditet pr. embryooverførsel
Tidsramme: 7 ugers graviditet
7 ugers graviditet
Igangværende graviditet pr. embryooverførsel
Tidsramme: 12 ugers graviditet
12 ugers graviditet
Niveau af serum-hCG på dagen for oocytudvinding
Tidsramme: Dag for udtagning af oocytter
Dag for udtagning af oocytter
Antal oocytter (COC) hentet
Tidsramme: Dag for udtagning af oocytter
Dag for udtagning af oocytter
Antal modne oocytter (MII)
Tidsramme: Dag for udtagning af oocytter
Dag for udtagning af oocytter
Oocytudvindingshastighed
Tidsramme: Dag for oocytudvinding (dag 0)
Antal hentede oocytter/antal follikler på dagen for udløsning af den endelige oocytmodning
Dag for oocytudvinding (dag 0)
Forekomst af svær tidlig OHSS
Tidsramme: op til dag 5 efter oocytudtagning
op til dag 5 efter oocytudtagning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eugonia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2006

Først opslået (SKØN)

25. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ovitrelle vs pregnyl

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med rHCG 250ug

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner