重组与尿 hCG 对高反应者排卵诱导的比较
2016年1月18日 更新者：Eugonia
重组 hCG (Ovitrelle) Vesrus Urinary hCG (Pregnyl) 用于触发高反应者的最终卵母细胞成熟
本研究的目的是比较重组人绒毛膜促性腺激素 (rHCG) 和尿 HCG (uHCG) 在接受 IVF 周期的患者中的临床结果。
研究概览
详细说明
尿液人绒毛膜促性腺激素 (u-hCG) 已广泛用于诱导卵母细胞最终成熟并在辅助受孕中触发排卵。
重组技术已允许生产不含所有尿液污染物的 r-hCG 注射液。
因此，这将允许化合物的安全皮下给药具有较小的批次间差异。
本研究将调查重组 hCG 与目前使用的尿液 hCG 相比的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Athens、希腊、11528
- Eugonia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 39年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 触发最终卵母细胞成熟当天至少有 14 个 >11mm 的卵泡
- 用 GnRH 拮抗剂方案预处理
排除标准：
- 反应迟钝
- 触发当天有 25 个或更多卵泡的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：rHCG 250微克
注射 250 ug Ovitrelle 以触发最终的卵母细胞成熟
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注射 250 ug Ovitrelle 以触发最终的卵母细胞成熟
其他名称：
|
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ACTIVE_COMPARATOR：uHCG 5000 国际单位
注射 5000 IU Pregnyl 以触发最终的卵母细胞成熟
|
注射 5000 IU Pregnyl 以触发最终的卵母细胞成熟
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：uHCG 7500 国际单位
注射 7500 IU Pregnyl 以触发最终的卵母细胞成熟
|
注射 7500 IU Pregnyl 以触发最终的卵母细胞成熟
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
成熟卵母细胞的百分比
大体时间：取卵日（第 0 天）
|
百分比 MII/COC
|
取卵日（第 0 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每次胚胎移植检测呈阳性
大体时间：取卵后 15 天
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取卵后 15 天
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|
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每次胚胎移植临床妊娠
大体时间：怀孕7周
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怀孕7周
|
|
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每次胚胎移植持续妊娠
大体时间：怀孕12周
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怀孕12周
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|
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取卵日血清hCG水平
大体时间：取卵日
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取卵日
|
|
|
回收的卵母细胞数 (COC)
大体时间：取卵日
|
取卵日
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成熟卵母细胞数 (MII)
大体时间：取卵日
|
取卵日
|
|
|
取卵率
大体时间：取卵日（第 0 天）
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触发最终卵母细胞成熟当天回收的卵母细胞数/卵泡数
|
取卵日（第 0 天）
|
|
严重早期 OHSS 的发生率
大体时间：直到取卵后第 5 天
|
直到取卵后第 5 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Revelli A, Poso F, Gennarelli G, Moffa F, Grassi G, Massobrio M. Recombinant versus highly-purified, urinary follicle-stimulating hormone (r-FSH vs. HP-uFSH) in ovulation induction: a prospective, randomized study with cost-minimization analysis. Reprod Biol Endocrinol. 2006 Jul 18;4:38. doi: 10.1186/1477-7827-4-38.
- Al-Inany HG, Aboulghar M, Mansour R, Proctor M. Recombinant versus urinary human chorionic gonadotrophin for ovulation induction in assisted conception. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Apr 18;(2):CD003719. doi: 10.1002/14651858.CD003719.pub2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2006年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2006年12月23日
首次发布 (估计)
2006年12月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月18日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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