Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra hCG ricombinante e hCG urinario per l'induzione dell'ovulazione in soggetti ad alta risposta

18 gennaio 2016 aggiornato da: Eugonia

HCG ricombinante (Ovitrelle) Vesrus Urinary hCG (Pregnyl) per l'attivazione della maturazione finale degli ovociti in soggetti ad alta risposta

Lo scopo di questo studio è confrontare i risultati clinici della gonadotropina corionica umana ricombinante (rHCG) e dell'HCG urinario (uHCG) in pazienti sottoposti a cicli di fecondazione in vitro.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gonadotropina corionica umana urinaria (u-hCG) è stata ampiamente utilizzata per indurre la maturazione finale degli ovociti e per innescare l'ovulazione nella concezione assistita. La tecnologia ricombinante ha permesso la produzione di r-hCG inj in cui tutti i contaminanti urinari sono assenti. Quindi, ciò consentirebbe la somministrazione sottocutanea sicura di un composto con una minore variazione da lotto a lotto. Questo studio esaminerà l'efficacia dell'hCG ricombinante rispetto all'hCG urinario attualmente utilizzato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
      • Athens, Grecia, 11528
        • Eugonia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 39 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 14 follicoli > 11 mm nel giorno di attivazione della maturazione finale degli ovociti
  • Pretrattato con protocollo antagonista del GnRH

Criteri di esclusione:

  • Risponditori scarsi
  • Donne con 25 o più follicoli il giorno del trigger

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: rHCG 250 µg
Iniezione di 250 ug Ovitrelle per innescare la maturazione finale degli ovociti
Droga: rHCG 250ug
Iniezione di 250 ug Ovitrelle per innescare la maturazione finale degli ovociti
Altri nomi:
  • Ovitrelle
ACTIVE_COMPARATORE: uHCG 5000 UI
Iniezione di 5000 UI di Pregnyl per innescare la maturazione finale degli ovociti
Droga: uHCG 5000 UI
Iniezione di 5000 UI di Pregnyl per innescare la maturazione finale degli ovociti
Altri nomi:
  • Pregnyl 5000 UI
ACTIVE_COMPARATORE: uHCG 7500 UI
Iniezione di 7500 UI di Pregnyl per innescare la maturazione finale degli ovociti
Droga: uHCG 7500 UI
Iniezione di 7500 UI di Pregnyl per innescare la maturazione finale degli ovociti
Altri nomi:
  • Pregnyl 7500 UI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di ovociti maturi
Lasso di tempo: Giorno del prelievo degli ovociti (giorno 0)
Percentuale MII/COC
Giorno del prelievo degli ovociti (giorno 0)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test positivo per trasferimento di embrioni
Lasso di tempo: 15 giorni dopo il prelievo degli ovociti
15 giorni dopo il prelievo degli ovociti
Gravidanza clinica per trasferimento di embrioni
Lasso di tempo: 7 settimane di gestazione
7 settimane di gestazione
Gravidanza in corso per trasferimento di embrioni
Lasso di tempo: 12 settimane di gestazione
12 settimane di gestazione
Livello di hCG sierico il giorno del prelievo degli ovociti
Lasso di tempo: Giorno del prelievo degli ovociti
Giorno del prelievo degli ovociti
Numero di ovociti (COC) recuperati
Lasso di tempo: Giorno del prelievo degli ovociti
Giorno del prelievo degli ovociti
Numero di ovociti maturi (MII)
Lasso di tempo: Giorno del prelievo degli ovociti
Giorno del prelievo degli ovociti
Tasso di recupero degli ovociti
Lasso di tempo: Giorno del prelievo degli ovociti (giorno 0)
Numero di ovociti recuperati/numero di follicoli nel giorno di attivazione della maturazione finale degli ovociti
Giorno del prelievo degli ovociti (giorno 0)
Incidenza di grave OHSS precoce
Lasso di tempo: fino al giorno 5 dopo il prelievo degli ovociti
fino al giorno 5 dopo il prelievo degli ovociti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eugonia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2006

Primo Inserito (STIMA)

25 dicembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ovitrelle vs pregnyl

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi