Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rekombinantin vs. virtsan hCG:n vertailu ovulaation induktioon korkeavasteisilla

maanantai 18. tammikuuta 2016 päivittänyt: Eugonia

Yhdistelmä-hCG (Ovitrelle) Vesrus virtsan hCG (Pregnyl) laukaisee lopullisen munasolun kypsymisen korkeavasteisilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla rekombinantin ihmisen koriongonadotropiinin (rHCG) ja virtsan HCG:n (uHCG) kliinisiä tuloksia IVF-jaksoissa olevilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtsan ihmisen koriongonadotropiinia (u-hCG) on käytetty laajalti munasolujen lopullisen kypsymisen ja ovulaation laukaisemiseksi avustetussa hedelmöittymisessä. Rekombinanttitekniikka on mahdollistanut r-hCG-inj:n tuotannon, jossa kaikki virtsan kontaminantit puuttuvat. Näin ollen tämä mahdollistaisi yhdisteen turvallisen ihonalaisen annon, jossa on vähemmän erien vaihtelua. Tässä tutkimuksessa tutkitaan rekombinantin hCG:n tehokkuutta verrattuna tällä hetkellä käytettyyn virtsan hCG:hen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 11528
        • Eugonia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 14 follikkelia > 11 mm sinä päivänä, jolloin munasolujen lopullinen kypsyminen käynnistyi
  • Esikäsitelty GnRH-antagonistiprotokollalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Huonoja vastaajia
  • Naiset, joilla on 25 tai enemmän follikkelia laukaisupäivänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: rHCG 250 ug
250 ug Ovitrelle-injektio laukaisemaan lopullisen munasolun kypsymisen
Lääke: rHCG 250 ug
250 ug Ovitrelle-injektio laukaisemaan lopullisen munasolun kypsymisen
Muut nimet:
  • Ovitrelle
ACTIVE_COMPARATOR: uHCG 5000 IU
5 000 IU Pregnyl-injektio laukaisemaan lopullisen munasolun kypsymisen
Lääke: uHCG 5000 IU
5 000 IU Pregnyl-injektio laukaisemaan lopullisen munasolun kypsymisen
Muut nimet:
  • Pregnyl 5000 IU
ACTIVE_COMPARATOR: uHCG 7500 IU
7500 IU:n Pregnyl-injektio laukaisemaan lopullisen munasolun kypsymisen
Lääke: uHCG 7500 IU
7500 IU:n Pregnyl-injektio laukaisemaan lopullisen munasolun kypsymisen
Muut nimet:
  • Pregnyl 7500 IU

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kypsien munasolujen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Munasolujen hakupäivä (päivä 0)
MII/COC-prosenttiosuus
Munasolujen hakupäivä (päivä 0)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivinen testi alkionsiirtoa kohti
Aikaikkuna: 15 päivää munasolun talteenoton jälkeen
15 päivää munasolun talteenoton jälkeen
Kliininen raskaus alkionsiirtoa kohti
Aikaikkuna: 7 raskausviikkoa
7 raskausviikkoa
Jatkuva raskaus alkionsiirtoa kohden
Aikaikkuna: 12 raskausviikkoa
12 raskausviikkoa
Seerumin hCG-taso munasolujen talteenottopäivänä
Aikaikkuna: Munasolujen talteenottopäivä
Munasolujen talteenottopäivä
Haettujen munasolujen määrä (COC).
Aikaikkuna: Munasolujen talteenottopäivä
Munasolujen talteenottopäivä
Kypsien munasolujen määrä (MII)
Aikaikkuna: Munasolujen talteenottopäivä
Munasolujen talteenottopäivä
Munasolujen palautusnopeus
Aikaikkuna: Munasolujen hakupäivä (päivä 0)
Oosyyttien määrä / follikkelien lukumäärä päivänä, jolloin munasolujen lopullinen kypsyminen laukaistaan
Munasolujen hakupäivä (päivä 0)
Vaikean varhaisen OHSS:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: päivään 5 asti munasolun talteenoton jälkeen
päivään 5 asti munasolun talteenoton jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eugonia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. joulukuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. joulukuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 25. joulukuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ovitrelle vs pregnyl

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa