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Comparação entre hCG recombinante versus hCG urinário para indução de ovulação em alta resposta

18 de janeiro de 2016 atualizado por: Eugonia

HCG recombinante (Ovitrelle) Vesrus Urinary hCG (Pregnyl) para desencadear a maturação final do oócito em pacientes com alta resposta

O objetivo deste estudo é comparar os resultados clínicos de gonadotrofina coriônica humana recombinante (rHCG) e HCG urinário (uHCG) em pacientes submetidos a ciclos de fertilização in vitro.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A gonadotrofina coriônica humana urinária (u-hCG) tem sido amplamente utilizada para induzir a maturação final do oócito e para desencadear a ovulação na concepção assistida. A tecnologia recombinante permitiu a produção de r-hCG inj na qual todos os contaminantes urinários estão ausentes. Portanto, isso permitiria a administração subcutânea segura de um composto com menos variação de lote para lote. Este estudo investigará a eficácia do hCG recombinante em comparação com o hCG urinário atualmente usado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Grécia
      • Athens, Grécia, 11528
        • Eugonia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 39 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 14 folículos >11mm no dia do início da maturação oocitária final
  • Pré-tratado com protocolo antagonista de GnRH

Critério de exclusão:

  • Respostas ruins
  • Mulheres com 25 ou mais folículos no dia do gatilho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: rHCG 250 ug
Injeção de 250 ug de Ovitrelle para desencadear a maturação final do oócito
Medicamento: rHCG 250ug
Injeção de 250 ug de Ovitrelle para desencadear a maturação final do oócito
Outros nomes:
  • Ovitrelle
ACTIVE_COMPARATOR: uHCG 5000 UI
Injeção de 5.000 UI de Pregnyl para desencadear a maturação final do oócito
Medicamento: uHCG 5000 UI
Injeção de 5.000 UI de Pregnyl para desencadear a maturação final do oócito
Outros nomes:
  • Pregnyl 5000 UI
ACTIVE_COMPARATOR: uHCG 7500 UI
Injeção de 7500 UI de Pregnyl para desencadear a maturação final do oócito
Medicamento: uHCG 7500 UI
Injeção de 7500 UI de Pregnyl para desencadear a maturação final do oócito
Outros nomes:
  • Pregnyl 7500 UI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de ovócitos maduros
Prazo: Dia da recuperação do oócito (dia 0)
Porcentagem de MII/COCs
Dia da recuperação do oócito (dia 0)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste positivo por transferência de embrião
Prazo: 15 dias após a recuperação do oócito
15 dias após a recuperação do oócito
Gravidez clínica por transferência de embriões
Prazo: 7 semanas de gestação
7 semanas de gestação
Gravidez em andamento por transferência de embrião
Prazo: 12 semanas de gestação
12 semanas de gestação
Nível de hCG sérico no dia da coleta do oócito
Prazo: Dia da coleta de ovócitos
Dia da coleta de ovócitos
Número de oócitos (COC) recuperados
Prazo: Dia da coleta de ovócitos
Dia da coleta de ovócitos
Número de oócitos maduros (MII)
Prazo: Dia da coleta de ovócitos
Dia da coleta de ovócitos
Taxa de recuperação de oócitos
Prazo: Dia da recuperação do oócito (dia 0)
Número de oócitos recuperados/número de folículos no dia do início da maturação oocitária final
Dia da recuperação do oócito (dia 0)
Incidência de OHSS precoce grave
Prazo: até o dia 5 após a recuperação do oócito
até o dia 5 após a recuperação do oócito

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Eugonia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2006

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

25 de dezembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

20 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ovitrelle vs pregnyl

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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